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標題: 把“碳酸鈣”說成是“鈣” 北京疾控中心被起訴 [打印本頁]
作者: 新聞專員    時間: 2007-8-24 18:33
標題: 把“碳酸鈣”說成是“鈣” 北京疾控中心被起訴

把“碳酸鈣”說成是“鈣” 北京疾控中心被起訴


      因為在檢測報告中把“碳酸鈣”說成了“鈣”，導致委托單位申請新藥遭拒，損失近15萬元。近日，犯下這一低級錯誤的北京市疾病預防控制中心被推上了東城法院的被告席。
　　2005年1月，安徽威爾曼藥業公司委托北京市疾病預防控制中心對其新開發的產品液體鈣軟膠囊進行樣品檢測，并出具檢測報告。2005年10月，疾控中心向藥業公司出具了檢測報告?？墒?，當藥業公司將該檢測產品作為新產品向國家食品藥品監督管理局申請注冊時，卻被國家藥監局拒絕批準，理由是疾控中心出具的檢測報告中功能試驗的劑量與產品推薦攝入量不一致。而此時藥業公司為了新藥上市，先后投入了15萬元，其中檢測費一項就達9萬余元。藥業公司認為，這些損失應該由疾控中心承擔。
　　據原告藥業公司了解，疾控中心的檢測報告中，對于相關劑量的表述有嚴重錯誤，即實際是以碳酸鈣計量的，而疾控中心卻在報告中表述為以鈣計量。藥業公司認為，疾控中心作為國家權威藥品檢驗部門，出具的檢測報告本應準確、嚴謹，而出現這種低級失誤，讓人難以理解。
　　疾控中心承認報告中結論表述存在失誤。但疾控中心認為，實驗本身不存在問題，藥業公司完全可以向國家藥監局澄清報告中的表述錯誤，再次提出新藥申請，而不應將矛頭指向疾控中心。對于藥業公司提出的賠償要求，疾控中心表示不愿賠償。雙方最后在法庭的主持下進行了初步調解，疾控中心表示愿意退還檢測費9萬余元，即免費為原告作檢測，但對于其他損失，疾控中心拒絕賠償。(郭潔)

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-8-24 21:56 編輯 ]



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