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計(jì)量論壇

標(biāo)題: 當(dāng)前我國(guó)制藥設(shè)備溫度驗(yàn)證的一些情況： [打印本頁(yè)]

作者: rouhuoshao 時(shí)間: 2009-10-20 17:31
標(biāo)題: 當(dāng)前我國(guó)制藥設(shè)備溫度驗(yàn)證的一些情況：
目前，我國(guó)制藥設(shè)備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機(jī)等）的溫度驗(yàn)證工作越來(lái)越被重視，為了迎合市場(chǎng)需求，也出現(xiàn)了一些溫度驗(yàn)證儀器或者系統(tǒng)。在這些產(chǎn)品中，有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)之分，也有有線和無(wú)線之分。就現(xiàn)在來(lái)看，進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)際上已經(jīng)通行了很多年，如美國(guó)KAYE，已經(jīng)被廣泛得到了認(rèn)可，其產(chǎn)品從精密溫度測(cè)量的角度來(lái)看不能算是很先進(jìn)，但是確實(shí)滿足了制藥企業(yè)的大部分；國(guó)產(chǎn)的也正在高歌猛進(jìn)，有的產(chǎn)品性能已接近KAYE，不像以前那么被歧視了。
現(xiàn)在市面上能見到的，大多是有線的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)。有線的產(chǎn)品從測(cè)溫原理上，又可分為熱電偶和熱電阻兩種。

熱電偶，采用的是熱電勢(shì)反映溫度，熱電勢(shì)的原理是：當(dāng)兩種不同的導(dǎo)體的連結(jié)點(diǎn)處于不同的溫度下，其構(gòu)成的回路內(nèi)，產(chǎn)生電流。通過(guò)這個(gè)原理，即可測(cè)量并計(jì)算得出一端的溫度值。但是要注意到，熱電偶測(cè)溫時(shí)，受傳感器兩端的影響，即使測(cè)溫端做的再好，其另一端（接入儀器一端的工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)中，或者說(shuō)是滅菌設(shè)備的周圍環(huán)境中）的冷端補(bǔ)償卻受外界環(huán)境變化的影響，外界環(huán)境的冷熱，直接影響測(cè)溫結(jié)果，所以熱電偶，除了在實(shí)驗(yàn)室中，其實(shí)是極難做到高精度的。目前除了美國(guó)KAYE，還沒(méi)有哪家企業(yè)真的可以將熱電偶的測(cè)溫準(zhǔn)確度真正做到0.5℃以下。雖然有些廠家盲目抄襲KAYE，使用了熱電偶，但是其產(chǎn)品技術(shù)到底如何，則只有智者可見了。（后面我將講到一個(gè)小辦法，用來(lái)觀察儀器測(cè)溫效果）
鉑電阻，隨著溫度的升高，其電阻值也升高，且基本被認(rèn)為是線性的，只要測(cè)得鉑電阻的電阻值，就可以計(jì)算出鉑電阻所處環(huán)境的溫度值，不受外界環(huán)境的影響，所以鉑電阻是理想的溫度傳遞標(biāo)準(zhǔn)，在精密溫度測(cè)量領(lǐng)域，主要使用的是鉑電阻。
鉑電阻測(cè)溫的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性比熱電偶要高很多，這在溫度測(cè)量領(lǐng)域是眾所周知的，之所以有很多廠家沒(méi)選擇使用鉑電阻，是因?yàn)闊o(wú)法解決鉑電阻的抗振和防水問(wèn)題。KAYE的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)已經(jīng)有幾十年的歷史，在最初的那個(gè)年代，生產(chǎn)工藝和材料不能使其解決鉑電阻的問(wèn)題，而其又能將熱電偶的測(cè)溫精度很好地提高，所以其產(chǎn)品使用了廉金屬T型熱電偶，并且延續(xù)至今。而現(xiàn)如今，隨著科技的發(fā)展和加工工藝的進(jìn)步，解決鉑電阻的防水抗振問(wèn)題，已經(jīng)不是什么難題，就看產(chǎn)業(yè)界的人有沒(méi)有用心，是否能夠踏踏實(shí)實(shí)地去做事情。
目前，鉑電阻，大多在高端的精密溫度測(cè)量領(lǐng)域被使用，而相對(duì)便宜的工作級(jí)T型、E型、K型、J型等廉金屬熱電偶，則廣泛應(yīng)用在一些要求不高的，相對(duì)粗糙的工業(yè)中低端測(cè)溫領(lǐng)域。
有人在百度百科中寫道“鉑電阻不能校準(zhǔn)鉑電阻，熱電偶也不能校準(zhǔn)熱電偶，只能是鉑電阻校準(zhǔn)熱電偶”，這要拿到業(yè)界去講，豈止荒唐可笑。在精密溫度測(cè)量領(lǐng)域，誰(shuí)都知道，校準(zhǔn)是用高等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)器，在客觀的恒溫標(biāo)準(zhǔn)源中，去校準(zhǔn)低等級(jí)的儀器。并沒(méi)有限定說(shuō)哪一類不能校準(zhǔn)哪一類。如果按照這一說(shuō)法，鉑電阻不能用高等級(jí)的鉑電阻溫度計(jì)校準(zhǔn)，難道要用熱電偶嗎？這瞎話講的，實(shí)在太不負(fù)責(zé)任了。
觀KAYE的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，也有不足，其溫度校準(zhǔn)時(shí)所使用的干井爐，與精密溫度測(cè)量領(lǐng)域的國(guó)際第一品牌美國(guó)FLUKE相比，無(wú)論是準(zhǔn)確度，穩(wěn)定性，軸向均勻性，徑向均勻性，還是升溫降溫的速度等，各方面的性能指標(biāo)均已落后。當(dāng)然在國(guó)外開發(fā)一個(gè)新的產(chǎn)品周期都比較長(zhǎng)，成本也高，或者還要權(quán)衡投資和收益，所以在滿足現(xiàn)狀的情況下，他們并不忙于推陳出新，但還是希望KAYE能夠向國(guó)人學(xué)習(xí)點(diǎn)與時(shí)俱進(jìn)的精神。
要注意的是，驗(yàn)證儀的校準(zhǔn)工作非常重要，如果所配的溫度干井爐均勻度不好，則校準(zhǔn)后整個(gè)系統(tǒng)必然偏差很大。我們?cè)?jīng)使用過(guò)英國(guó)ISOTECH的Jupiter 650，其徑向均勻度就不好，在121℃左右時(shí)，插在爐心的傳感器，與插在邊緣的傳感器溫度相差有1℃多，校驗(yàn)完了以后，去測(cè)試測(cè)我們的設(shè)備，偏差很大，都接近2℃了。起初還以為是我們的設(shè)備有問(wèn)題，后來(lái)經(jīng)過(guò)反復(fù)查證才知道，是干井爐均勻度不好，導(dǎo)致傳感器校驗(yàn)不準(zhǔn)造成的。
國(guó)際上，包括干式爐的創(chuàng)始人在內(nèi)，都公認(rèn)的一條就是：在溫度校準(zhǔn)的時(shí)候，能夠采用有介質(zhì)的方式，就不要采用無(wú)介質(zhì)辦法。在國(guó)家各大小計(jì)量部門，被認(rèn)可的主要還是恒溫油槽，干式爐只是在現(xiàn)場(chǎng)便攜使用和高溫情況下，有其優(yōu)勢(shì)。在中低溫（-80℃~300℃）情況下，被廣泛認(rèn)可的還是液體槽。哪怕是目前世界上最先進(jìn)的干式計(jì)量爐FLUKE的917X系列，也無(wú)法與好的油槽相比。
記得網(wǎng)上見過(guò)，有廠家甚至抄襲了Jupiter 650做的干井爐，膽寒啊。與其使用這種性能的設(shè)備，還真不如用個(gè)小油槽加個(gè)精密溫度計(jì)來(lái)校準(zhǔn)。

現(xiàn)在國(guó)內(nèi)和國(guó)外也有一些無(wú)線的溫度驗(yàn)證產(chǎn)品。無(wú)線的傳感器方便現(xiàn)場(chǎng)安裝，這是最大的優(yōu)勢(shì)。不過(guò)也要考慮無(wú)線產(chǎn)品的不足，首先，其探頭體積比較大，校準(zhǔn)工作是個(gè)麻煩；其次，使用電池，需要定期更換，且費(fèi)用不低；再次，測(cè)不了高溫，干熱的高溫設(shè)備無(wú)法驗(yàn)證；還有最重要的就是，價(jià)格高昂。真盼望能有便宜又好使，且高低溫都能測(cè)的無(wú)線產(chǎn)品出現(xiàn)，但這似乎就是一種奢望。

實(shí)際上觀察驗(yàn)證儀的好壞，有一個(gè)最簡(jiǎn)單和直觀的辦法，就是將系統(tǒng)校準(zhǔn)后，把所有的探頭放入一杯水中，待15-30分鐘，其溫度就基本處于均勻穩(wěn)定的狀態(tài)了。這時(shí)候，觀察驗(yàn)證儀的測(cè)溫讀數(shù)，重點(diǎn)是最大值-最小值。好的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，該值基本不會(huì)超過(guò)0.3℃（如熱電阻探頭或KAYE的熱電偶探頭），而差的系統(tǒng)，基本會(huì)在0.5℃左右或者更高。這方法雖然不能說(shuō)絕對(duì)嚴(yán)謹(jǐn)，但也可起到管窺之效果。
縱覽國(guó)內(nèi)的溫度驗(yàn)證產(chǎn)品，有幾家在做：濟(jì)南正平，測(cè)溫采用熱電偶，但據(jù)反映準(zhǔn)確度并不理想，且還存在一些可靠性的問(wèn)題；關(guān)于德國(guó)HEIMSEN，在國(guó)外沒(méi)有聽說(shuō)過(guò)，其真實(shí)血統(tǒng)有待考證；深圳研探，測(cè)溫采用鉑電阻，據(jù)說(shuō)準(zhǔn)確度與KAYE不相上下，且穩(wěn)定可靠，應(yīng)該是個(gè)值得信賴的民族品牌。

作者: xpengg 時(shí)間: 2017-2-12 21:00
有線的驗(yàn)證系統(tǒng)使用很不方便，汕頭迪威譜是無(wú)線的，測(cè)溫采用鉑電阻，據(jù)說(shuō)準(zhǔn)確度比KAYE還好，且穩(wěn)定可靠，應(yīng)該是個(gè)值得信賴的民族品牌。

作者: 八一八 時(shí)間: 2017-2-12 21:17
寫了這么多，最后一看其實(shí)是廣告軟文
里面有一堆錯(cuò)誤
干體爐，AMETEK的jofra品牌，非常的NB，你用過(guò)再說(shuō)

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