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計(jì)量論壇

標(biāo)題: 質(zhì)量管理不規(guī)范3家藥企受查處 [打印本頁(yè)]
作者: 兌水    時(shí)間: 2009-11-18 15:40
標(biāo)題: 質(zhì)量管理不規(guī)范3家藥企受查處
11月13日，從江西省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱江西省食藥局）了解到，九江成龍醫(yī)藥有限公司、九江開心人大藥房連鎖有限公司、江西省醫(yī)藥公司九江縣公司3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在GSP飛行檢查中不過關(guān)受到查處。　　 GSP是“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”英文的縮寫。它是一個(gè)國(guó)際通用概念，也是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一種法定的監(jiān)督管理形式。按照GSP的要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須圍繞保證藥品質(zhì)量的宗旨，從藥品管理和人員、設(shè)備、采購(gòu)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、銷售等環(huán)節(jié)建立一套完整的質(zhì)量保證體系。檢查中發(fā)現(xiàn)，江西成龍醫(yī)藥有限公司存在一般缺陷8項(xiàng)，九江開心人大藥房連鎖有限公司存在一般缺陷11項(xiàng)，江西省醫(yī)藥公司九江縣公司存在嚴(yán)重缺陷5項(xiàng)、一般缺陷7項(xiàng)。江西省食藥局責(zé)成九江市食藥局對(duì)江西成龍醫(yī)藥有限公司和九江開心人大藥房連鎖有限公司進(jìn)行督促整改并依法處理，依法撤銷江西省醫(yī)藥公司九江縣公司的GSP認(rèn)證證書。



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