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標(biāo)題: JJF 1353-2012 《血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》解讀 [打印本頁]

作者: 八一八    時間: 2013-4-7 13:40
標(biāo)題: JJF 1353-2012 《血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》解讀
一、規(guī)范制定的必要性和意義
血液透析裝置是清除血液中代謝產(chǎn)物、異常血漿成分以及蓄積體內(nèi)的藥物或毒物等,糾正體內(nèi)電解質(zhì)與維持酸堿平衡的一組體外循環(huán)裝置。由于血液透析裝置直接與病人動(靜)脈相連接,其電導(dǎo)率、壓力等各項(xiàng)性能指標(biāo)的準(zhǔn)確性直接影響病人的生命安全和治療效果,因此,如何對血液透析裝置進(jìn)行計量校準(zhǔn),以確保其為臨床提供科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù),并符合相關(guān)要求非常重要。
國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0054-2010 ~血液透析設(shè)備)(替代YY0054-2003 )已于2012年6月正式實(shí)施,該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對血液透析裝置的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重新規(guī)定。全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會委托廣州市計量檢測技術(shù)研究院主要負(fù)責(zé)起草了JJF1 353-2012~血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》。該規(guī)范于2012年9月正式生效。在此之前我國雖然個別省份制定了地方規(guī)范,但由于應(yīng)用地域的局限性和校準(zhǔn)方法及技術(shù)要求的不同,使得全國血液透析裝置的校準(zhǔn)缺乏一致的標(biāo)準(zhǔn)。通過制定校準(zhǔn)規(guī)范確立了可量值溯源的校準(zhǔn)設(shè)備、裝置的計量特性和裝置的校準(zhǔn)方法,滿足了社會需求和國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求為血液透析裝置的量值統(tǒng)一提供了法律和技術(shù)支撐,完善了國家血液透析裝置各量值的量值溯源傳遞體系,同時也充實(shí)了我國醫(yī)學(xué)計量安全監(jiān)管體系,提升了政府的監(jiān)管能力。

注:胡良勇、徐蓓、唐敏然為JJF1353-2012的主要起草人。
作者單位[唐敏然胡良勇廣州計量檢測技術(shù)研究院、徐蓓中國計量科學(xué)研究院、蔣雪萍杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院]

JJF 1353-2012 《血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》解讀.rar

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作者: zzy5050    時間: 2013-4-7 20:13
有沒有標(biāo)準(zhǔn)器推薦呀
作者: yxd192    時間: 2013-4-8 13:14
回復(fù) 1# 八一八


   介紹一套標(biāo)準(zhǔn)裝置呀
作者: shen402    時間: 2013-4-9 08:28
總覺得新規(guī)范寫得也有些不切實(shí)際,溫度、電導(dǎo)率、流速、pH等都要求高中低測三檔,實(shí)際操作真的太困難、太費(fèi)時了,還有靜、動脈壓寫到了一塊,是不是意味著只選一種就可以了?(PS:標(biāo)準(zhǔn)器推薦可在論壇搜,有專門一個帖子,反復(fù)說要變打廣告了)
作者: 核能    時間: 2013-4-10 17:28
關(guān)于本規(guī)范的花絮:
    經(jīng)規(guī)范編制小組辛勤努力,完成了規(guī)范編制和審定,并報總局批準(zhǔn),核能的團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)在PH值、電導(dǎo)率不確定度要求過高,有可能在執(zhí)行中出現(xiàn)問題,經(jīng)和技術(shù)委員會和起草人溝通,得到及時修正,我覺得很高興。
    國內(nèi)也有一體化的血液透析機(jī)檢測儀產(chǎn)品了,中國測試技術(shù)研究院研發(fā)的,不輸給進(jìn)口產(chǎn)品,具體可以和028-84404031,84403345咨詢。
作者: zzy5050    時間: 2013-11-7 21:42
可這個不是強(qiáng)檢計量器具呀,跟醫(yī)院協(xié)調(diào)起來有些難度
作者: kfpp    時間: 2014-8-22 11:14
謝謝分享,關(guān)注中
作者: aaacd14    時間: 2019-1-9 11:11
多謝樓主的無私分享!
作者: mm3383    時間: 2019-2-19 14:47
多謝樓主的無私分享!
作者: 奇開得勝    時間: 2021-3-1 15:01
感謝幾位專家,對于準(zhǔn)備建標(biāo)的我?guī)椭艽?hr noshade size="2" width="100%" color="#808080"> 作者: 13577015321    時間: 2022-4-1 11:40
感謝分享~~~~~





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