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計量論壇
標題:
利用ips細胞批量生產止血劑
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作者:
兌水
時間:
2013-6-15 06:43
標題:
利用ips細胞批量生產止血劑
為解決以血漿為原料的止血劑供應不足問題，日本京都大學和東京大學共同成立了風險投資企業——Megakaryon Corporation。計劃利用ips細胞（誘導性多能干細胞）生產止血劑。該公司將本年度內確定生產技術，2015年以后開始臨床試驗，2018年實現批量生產。
據介紹,研究人員首先將ips細胞培養成可以產生血小板（止血劑主要成分）的細胞，然后將此類細胞無限繁殖，大量獲取止血劑所需的血小板。此技術如獲成功，不僅能夠改善止血劑依賴于人工獻血的現狀，而且能夠抑制因使用人工獻血而感染病毒的風險，同時可以保證止血劑的供應量。該企業目前已完成實驗室小批量試驗工作，計劃以此為基礎年內向美國食品藥物管理局（FDA）和日本厚生勞動省申請相關許可，之后于2015年在日本和美國同時開始臨床試驗，在確認療效及安全穩定性后，計劃在2018-2020年間同時在日美兩國投入使用。對此，日本政府也給與大力支持，安倍晉三指出，在有關ips細胞等尖端醫療領域研發應用過程中，“可以不斷大膽地重新調整有關法律和制度”，以加快新藥上市速度。據報道，利用ips細胞研發新藥，并批量生產在世界上尚屬首例。
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