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計量論壇

標題: 利用ips細胞批量生產止血劑 [打印本頁]

作者: 兌水    時間: 2013-6-15 06:43
標題: 利用ips細胞批量生產止血劑
為解決以血漿為原料的止血劑供應不足問題,日本京都大學和東京大學共同成立了風險投資企業——Megakaryon Corporation。計劃利用ips細胞(誘導性多能干細胞)生產止血劑。該公司將本年度內確定生產技術,2015年以后開始臨床試驗,2018年實現批量生產。
    據介紹,研究人員首先將ips細胞培養成可以產生血小板(止血劑主要成分)的細胞,然后將此類細胞無限繁殖,大量獲取止血劑所需的血小板。此技術如獲成功,不僅能夠改善止血劑依賴于人工獻血的現狀,而且能夠抑制因使用人工獻血而感染病毒的風險,同時可以保證止血劑的供應量。該企業目前已完成實驗室小批量試驗工作,計劃以此為基礎年內向美國食品藥物管理局(FDA)和日本厚生勞動省申請相關許可,之后于2015年在日本和美國同時開始臨床試驗,在確認療效及安全穩定性后,計劃在2018-2020年間同時在日美兩國投入使用。對此,日本政府也給與大力支持,安倍晉三指出,在有關ips細胞等尖端醫療領域研發應用過程中,“可以不斷大膽地重新調整有關法律和制度”,以加快新藥上市速度。據報道,利用ips細胞研發新藥,并批量生產在世界上尚屬首例。 [tr][/tr]






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