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計量論壇
標題:
求：關(guān)于FDA審核的相關(guān)問題
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作者:
ll83
時間:
2008-1-29 15:12
標題:
求：關(guān)于FDA審核的相關(guān)問題
快過FDA認證了，不知道它對計量器具的管理有什么要求。需要注意什么？有沒有經(jīng)歷過FDA認證的指點一下
[
本帖最后由 cansey 于 2008-11-30 15:56 編輯
]
作者:
xueshengying
時間:
2008-2-26 13:35
我們?nèi)ツ甑臅r候是FDA初審，當時只來了一位老師，是位外國友人。其實和其它的認證大體是相同的沒有什么太大的差別。對計量器具的檢定記錄比較注意一些，特別是盡量避免有涂改。
作者:
ll83
時間:
2008-2-27 12:23
我們的企業(yè)除了容量儀器自己標定，別的都是外檢。這樣要注意哪些？
作者:
mezhixin
時間:
2008-5-8 09:46
FDA是什么意思？
作者:
duomeiti
時間:
2008-5-8 10:44
標題:
回復(fù) 4# 的帖子
FDA認證：
http://baike.baidu.com/view/168531.htm
作者:
英山
時間:
2008-5-20 23:04
不會的，若產(chǎn)品出口USA 的話，此認證很難通過的。尤其是在硬件及管理系統(tǒng)上的。當然是針對藥品類的產(chǎn)品而言
作者:
法正
時間:
2008-7-15 14:46
標題:
計量器具要經(jīng)過驗證
計量器具要經(jīng)過驗證,特別是外檢的器具一定要制定校驗報告審核制度,最好是多做校準少用檢定,如果檢定一定要提供原始數(shù)據(jù),分類也不能只是ABC分類,等等.總之里面是有好多工作要做的.
作者:
ll83
時間:
2008-7-17 12:10
看來相當之不好過啊。愁~
作者:
思思2008
時間:
2008-8-25 16:15
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