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計量論壇

標題: 中國計量院研制新冠病毒免疫學檢測用標準物質 [打印本頁]
作者: 新聞專員    時間: 2020-3-20 18:12
標題: 中國計量院研制新冠病毒免疫學檢測用標準物質

科技日報北京3月19日電?（記者唐婷?通訊員劉旭紅）19日，記者從中國計量科學研究院獲悉，該院前沿中心生命科學計量團隊成功研制的新型冠狀病毒人源IgG單克隆抗體標準物質，被國家市場監督管理總局批準為國家標準物質，將緊急馳援戰“疫”一線。


中國計量科學研究院前沿中心主任戴新華介紹，此次緊急研制的新冠病毒人源IgG單克隆抗體標準物質，針對性強，研制難度大，可用于相關抗體試劑盒研發和生產的質量控制及評價，以及檢測實驗室質量控制和量值溯源等。


新冠病毒疫情暴發以來，反應及時、較為快速的核酸檢測方法一度被認為是臨床診斷及大規模高危人群篩查的“金標準”。研究表明，新型冠狀病毒入侵人體3—5天后，其特異性IgM抗體多會呈現陽性，隨后新型冠狀病毒特異性IgG抗體開始由陰轉陽，且恢復期其滴度較急性期大幅增高。因此，以檢測病人IgM抗體和IgG抗體為主的免疫檢測方法是核酸檢測方法的重要補充。


目前，國內已有上百家企業投入相關檢測試劑的研發。截至3月16日，國家藥品監督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑11個，抗體檢測試劑8個。不同廠家試劑原料不同，檢測方法不一，急需量值準確可靠的新冠病毒特異性抗體標準物質，為其提供質量控制和檢測的“砝碼”。


戴新華指出，新批準的兩種抗體標準物質，與之前研制的新型冠狀病毒核酸標準物質、新型冠狀病毒核糖核酸基因組標準物質、新型冠狀病毒核衣殼蛋白標準物質等相結合，將進一步提升和完善新冠病毒檢測的準確性。


據了解，自新冠疫情暴發以來，中國計量院已緊急成功研制核酸檢測、免疫檢測、相關儀器設備校準用等3個系列19種新冠病毒檢測用國家標準物質，標志著我國用于新冠病毒檢測的校準體系正逐步完善。目前這些病毒檢測的“砝碼”都已在第一時間應用于疫情防控一線，為“診得準”提供有力的計量保障。





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