中國新時代質(zhì)量體系認證中心高級審核員 杜時麗 對監(jiān)視和測量裝置進行控制，其目的是：確保提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)的準確性。這是一個組織的質(zhì)量保證能力、質(zhì)量管理體系的基本要求。審核監(jiān)視和測量裝置是否受控是確保審核有效性的重要內(nèi)容。對審核“監(jiān)視和測量裝置的控制”（GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準7.6條要求）應(yīng)注意的幾個問題談?wù)勛约旱目捶ā?br /> 1 注意標準7.6條的控制對象及審核范圍 標準7.6條的控制對象是“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”的那些監(jiān)視和測量設(shè)備，即用于監(jiān)視、測量和判斷產(chǎn)品是否合格的儀器、設(shè)備、裝置，不包括一般的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、辦公設(shè)備(有的企業(yè)提供的設(shè)備臺賬將所有的設(shè)備列在一起)。審核中應(yīng)注意區(qū)分哪些設(shè)備應(yīng)按標準6.3條要求進行控制，哪些裝置應(yīng)按標準7.6條要求進行控制。 2 注意對監(jiān)視和測量裝置充分性的審核 審核時，應(yīng)按“需實施的監(jiān)視和測量”來判斷企業(yè)所配置的監(jiān)視和測量設(shè)備是否充分。可通過查閱產(chǎn)品的工藝流程、技術(shù)條件或檢驗規(guī)程等，了解需要進行的監(jiān)視和測量項目及參數(shù)，檢查配置的儀器設(shè)備在功能、量限、準確度等方面是否滿足監(jiān)視和測量的要求。如果發(fā)現(xiàn)配置不充分的情況，進而了解企業(yè)如何保證產(chǎn)品的符合性（例如是否外委檢測）? 若無適當措施則屬嚴重不合格問題。所以審核中不僅要按標準7.6條a）—f）款檢查設(shè)備的有效性情況，更重要的是應(yīng)注意對設(shè)備配置的充分性進行審核。 3 注意區(qū)分對監(jiān)視設(shè)備與測量設(shè)備的不同控制要求 監(jiān)視設(shè)備是用于監(jiān)視工作狀況是否正常的儀表或設(shè)備，如一些裝置上的電壓、電流表等指示儀表，一些監(jiān)視探頭等，對這些監(jiān)視類的設(shè)備只需定期檢查其功能完好即可； 測量裝置是用來確定被測量值的，不僅功能應(yīng)完好，還應(yīng)保證所得到的測量數(shù)據(jù)的準確，所以應(yīng)定期對其檢定或校準 。還應(yīng)注意的是用于監(jiān)視過程參數(shù)的儀表，雖然是監(jiān)視儀表，但產(chǎn)品是否滿足要求是靠控制這些過程參數(shù)來保證的，因此，儀表的顯示數(shù)值是否準確不僅影響產(chǎn)品的符合性，也是證明過程實施了控制、能生產(chǎn)出滿足要求的產(chǎn)品的證據(jù)，所以對這類儀表也應(yīng)進行定期的檢定或校準。 4 注意對標準7.6條中的“必要時”的掌握 標準7.6條中對測量裝置的a）—f）款控制要求，有個“必要時”的條件。企業(yè)及審核員應(yīng)根據(jù)儀表的使用情況來判斷哪些條款的要求必須進行控制。例如設(shè)計人員使用的數(shù)字萬用表，僅用于電路通斷，可按監(jiān)視類儀表控制；一些不用于產(chǎn)品特性測量的長度（尺等）、稱重（臺秤）、溫度計等儀表或量具，其示值是否準確不影響產(chǎn)品的符合性，對這樣的儀表定期確認其完好即可，不必定期檢定或校準。 5 注意對檢定或校準資格的審核 按國家對計量器具的管理規(guī)定，企業(yè)使用的最高計量標準器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具，應(yīng)當進行強制檢定，即應(yīng)送計量行政部門指定的計量檢定機構(gòu)進行檢定；對非強制檢定的計量器具（有國家依法管理的計量器具目錄）可由企業(yè)自主決定，是在本單位檢定還是送其他計量檢定機構(gòu)檢定。如果企業(yè)決定由自己檢定，則需建立本單位的各項最高計量標準，并經(jīng)計量行政部門考核（包括對設(shè)備、人員、環(huán)境條件及管理制度的考核）取得合格證后方可進行。一些企業(yè)錯誤的理解企業(yè)自主檢定的含義，用一臺檢定合格的儀器對其他同類儀表進行校準或比對，是不符合國家計量管理規(guī)定的。只有當沒有可溯源的國家或國際標準的情況下才可自己校準，如一些專用的儀器設(shè)備、在“中華人民共和國依法管理的計量器具目錄”中沒有列入的那些儀器設(shè)備。 6 注意對失準設(shè)備控制情況的審核 從檢定或校準記錄或周檢合格率的統(tǒng)計中可得知是否有不合格的監(jiān)測設(shè)備存在。審核時，首先應(yīng)檢查受審核方對以往的測量結(jié)果的有效性是否進行了評價并有評價的記錄，如沒有影響必須提供充分的理由。如：儀器不合格的功能或量限從未使用；明確知道儀器何時損壞（如摔壞）而后未用；儀器雖然失準但與被測量之間的精度等級仍在1/3—1/10范圍；操作者自檢使用的儀表其后有專職檢驗員嚴格把關(guān)等情況。造成了影響的或沒有充分理由證明沒影響的都要追蹤所采取的措施。 7 注意對軟件測試手段確認的審核 對諸如自動測量系統(tǒng)、綜合測量裝置等利用計算機軟件作為測量手段的審核，應(yīng)參照軟件的設(shè)計開發(fā)確認的要求進行。例如：根據(jù)測量任務(wù)編制的測試用例進行的系統(tǒng)測試；與其他測量方法（如采用傳統(tǒng)的模擬儀表測量）的測量結(jié)果的比較；對一些已知結(jié)果的參數(shù)進行測量所得測量結(jié)果的評定等。在初次使用前進行確認后，當測量任務(wù)變化、當軟件可能受到病毒侵犯、或?qū)y量結(jié)果異常有懷疑，或按企業(yè)規(guī)定的時間間隔，進行“必要時”的再確認。 |
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