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計量論壇

標題: 請問CNAS認可實驗室申請流程文件是哪個? [打印本頁]

作者: hqx_terry    時間: 2008-12-17 08:39
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作者: xyb88    時間: 2008-12-19 14:42
標題: 回復(fù) 1# hqx_terry 的帖子
通過認可的五個步驟

  意向申請

  申請方可以用任何方式向cnas秘書處表示認可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。cnas秘書處應(yīng)向申請方提供最新版本的認可規(guī)則和其他有關(guān)文件。

  正式申請

  申請方應(yīng)按cnas秘書處的要求提供申請資料,并交納申請費用。若申請方提交的資料齊全、填寫清楚、正確,質(zhì)量體系正式運行超過6個月,且進行了完整的內(nèi)審和管理評審,申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài),則可予以正式受理,并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。否則,應(yīng)進一步了解情況,國家認可委在需要時,征得申請方同意后可進行初訪,以確定申請方是否具備在3個月內(nèi)接受評審的條件。如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審,則應(yīng)暫緩正式受理申請。在資料審查、協(xié)商或初訪過程中,認可委秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請方,以便采取相應(yīng)的措施。

  當申請方申請進行檢測、校準或其他能力的認可,并得到正式受理后,認可委將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。

  評審準備與文件評審

  認可委秘書處指定評審組并征得申請方同意,如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時,秘書處經(jīng)核實后應(yīng)給予調(diào)整。評審組審查申請方提交的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料,當發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時,評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議,認為需要時,可與申請方協(xié)商進行預(yù)評審。預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進行核實或做進一步了解,不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告。在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后,評審組長方可進行現(xiàn)場評審。文件審查通過后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃,報認可委秘書處批準后實施。需要時,認可委可派觀察員參加評審。

  現(xiàn)場評審

  評審組依據(jù)cnas的認可準則、規(guī)則和政策及有關(guān)標準對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進行現(xiàn)場評審。在對申請方的檢測、校準或其他能力進行現(xiàn)場評審時,應(yīng)利用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果,必要時安排測量審核。在能力驗證中的表現(xiàn)作為cnas決定是否認可的重要依據(jù)。除此之外,評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進行考核。

  在對檢查機構(gòu)進行現(xiàn)場評審時,應(yīng)對申請方的檢查活動進行現(xiàn)場見證。

  現(xiàn)場評審結(jié)論分:符合、基本符合、不符合3種,由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時給出。

  評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上,將現(xiàn)場評審報告復(fù)印件提交給被評審方。被評審方在明確整改要求后,應(yīng)擬訂并提交糾正措施計劃,提交給評審組長,并在規(guī)定的期限內(nèi)完成。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進行驗證。待糾正措施驗證后,評審組長將確認意見連同現(xiàn)場評審資料報認可委秘書處.
  批準發(fā)證

  cnas秘書長經(jīng)授權(quán)簽發(fā)認可證書。

  cnas向已認可機構(gòu)頒發(fā)認可證書和認可決定通知書,以及認可標志章,闡明批準的認可范圍和授權(quán)簽字人。

  認可證書有效期為5年。

  cnas秘書處負責將獲得認可的機構(gòu)及其被認可范圍列入已認可機構(gòu)名錄,予以公布。

  未獲得認可的申請方,自被通知起6個月內(nèi)不得再向cnas秘書處提出申請。   


四項措施與持續(xù)符合

  暫停

  已認可機構(gòu)如不能持續(xù)地符合全部認可條件和要求,例如已認可機構(gòu)無故不參加能力驗證計劃(適用時)、或能力驗證結(jié)果不滿意、無故不接受定期監(jiān)督等,或不按時繳納費用、或是在監(jiān)督評審、復(fù)評審過程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等,cnas可以部分或全部暫停認可資格。暫停期不少于60天,但不大于180天,已認可機構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項目上發(fā)出帶有認可標志的檢測、校準、檢查報告,也不得以任何方式向外界表示認可仍然有效。

  恢復(fù)

  被暫停認可的已認可機構(gòu),在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實施糾正措施并經(jīng)cnas確認合格后,可以恢復(fù)認可資格。

  撤銷

  在下列情況下應(yīng)撤銷認可:

  被暫停認可的已認可機構(gòu)超過暫停期仍不能恢復(fù)認可;

  由于認可規(guī)則或認可準則變更,已認可機構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)沒有進行改進,不能或不愿繼續(xù)滿足認可要求;

  已認可機構(gòu)不能履行認可規(guī)則中規(guī)定的義務(wù)。

  注銷

  在下列情況下,應(yīng)注銷認可:

  已認可機構(gòu)終止認可范圍內(nèi)的活動;

  已認可機構(gòu)自愿申請撤銷認可或有效期滿未申請繼續(xù)認可。

評定結(jié)果三種類型

  cnas秘書處負責將評審報告及其推薦意見提交給評定委員會,評定委員會對申請方與認可要求的符合性進行評價并作出決定。評定結(jié)果可以是以下3種類型之一:

  ●同意認可;

  ●部分或全部不認可;

  ●部分或全部暫停認可;

  經(jīng)評定后,由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。

認可變更情況

  通知

  已認可機構(gòu)在發(fā)生下述任何變化時,應(yīng)在變更后一個月內(nèi)以書面通知cnas:

  ●已認可機構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化;

  ●已認可機構(gòu)的高級管理人員和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;

  ●認可范圍內(nèi)的重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準、檢查工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變;

  ●其他可能影響其活動和運行的變更。€/p>

  處理

 cnas在得到變更通知并核實情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施:

  進行監(jiān)督評審或提前進行復(fù)評審;

  擴大、縮小、暫停或撤銷認可;

  對新申請的授權(quán)簽字人候選人進行考核;

  對變更情況進行登記備案。

  規(guī)則、準則變更

  當認可規(guī)則、認可準則發(fā)生變更時,認可委員會應(yīng)及時通知可能受到影響的已認可機構(gòu)和有關(guān)申請方,詳細說明認可規(guī)則、認可準則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。

  當認可條件和認可準則發(fā)生變化時,cnas應(yīng)制定并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限,以便讓已認可機構(gòu)有足夠的時間適應(yīng)新的要求。認可委可以通過監(jiān)督評審或復(fù)評審的方式對已認可機構(gòu)與新要求的符合性進行確認,在確認合格后方能繼續(xù)認可。

  已認可機構(gòu)在完成轉(zhuǎn)換后,應(yīng)及時通知cnas。已認可機構(gòu)如在規(guī)定的期限內(nèi)不能完成轉(zhuǎn)換,認可委可以撤銷認可。
作者: janny    時間: 2009-1-12 13:13
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作者: jorkohan    時間: 2009-5-9 00:46
實驗室認可咨詢流程又是什么呢~




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