實驗室與管理體系

實驗室與管理體系

    實驗室建立管理體系是為了實施有效管理，實現和達到質量方針與目標，以保證顧客滿意和降低成本。
    管理體系由組織機構（職責）、程序、過程和資源四個基本要素組成。7、法定計量檢定機構應提供滿足顧客要求和期望的服務（包括檢定、校準和檢測）。如果沒有顧客，機構將無法生存。因此，任何一個機構均應始終關注顧客，將理解和滿足顧客的 要求和期望 作為首要的工作考慮，并以此安排所有的活動。
    機構負責人應根據預定的計劃和程序，定期對機構的管理體系以及檢定、校準和檢測活動進行評審，以確保其持續的 適宜性、充分性和有效性。
    過程方法的定義可以從以下幾個方面理解：A. 為質量管理活動的實施提供了切入點和基本方法；B.為管理體系的構建提供了基礎要素和基石；C.為確定相關過程之間的相互聯系、相互作用也就是輸入和輸出的關系提供了思路；D.過程方法明確指明應識別系統中所有的過程，確定過程間的相互作用，并管理每個過程及相互作用；E. 應用過程方法，可以對每個過程、過程之間的聯系及過程的組合和相互作用進行有效的連續控制，確保每個過程的活動和輸入、輸出受控。實現過程增值。
    應用“過程方法”原則,應采取下列活動:A.為了取得預期的結果，系統地識別所有的活動（充分展開）；B.明確管理活動的職責和權限；C.分析和測量關鍵活動的能力；D.識別機構職能之間與職能內部活動的接；E. 注重能改進機構活動的各種因素，諸如資源、方法等。
應用“基于事實的決策方法”，是計量檢定機構的一項極為重要的管理原則和工作準則。機構應采取下列活動： 確保數據和信息足夠準確性和可靠性；讓數據或信息的需要者能得到數據和信息；基于事實分析，作出評定或決策并采取措施。
    機構應具有當檢定、校準和檢測工作或工作結果不符合管理體系的要求或顧客同意的要求時應執行的政策和程序。該政策和程序應保證：A．確定對不合格工作進行管理的責任和權限，規定當不合格工作被確定時所采取的措施（包括必要時暫停工作，扣發檢定證書、校準證書和檢測報告）；B．對不合格工作的嚴重性進行評價；C．立即進行糾正,同時對不合格工作的可接受性做出決定；D．必要時，通知顧客并取消工作；E.確定批準恢復工作的職責。
    糾正措施應在商定的時間內實施。
    在機構的各項資源中，最寶貴的，也是最重要的資源是人員 。
    機構應根據所開展的服務項目的需要配備相應數量，并具備相應素質的管理、監督、檢 定、校準和校準人員。應加強對人員的管理，明確工作職責，對關鍵人員的工作應履行授權手續。
    對要求、標書和合同的評審需以可行和有效的方式進行，并考慮財務、法律和時間安排等方面的影響，對內部顧客的要求、標書和合同的審查可以簡化方式進行。
    對機構能力的評審，應證實機構具備了必要的物力、人力和信息資源，且機構的人員對所從事的檢定、校準和檢測有必要的技能和專業技術。該評審也可包括以前參加的實驗室間比對或能力驗證的結果和/或為確定測量不確定度、檢出限、置信限等而使用的已知值樣品或物品所做的試驗性檢測或校準計劃的結果。
    合同可以是為顧客提供檢定、校準和檢測的任何書面的或口頭的協議。
    與計量檢定、校準和檢測等服務項目直接相關的人員，應經過必要的培訓，具備相關的技術知識、法律知識和實際操作經驗。
    對影響檢定、校準和檢測質量的區域的進入和使用，應加以控制。
    管理的基本原則包括：
    1）、以法律為基礎
    2）、以公正性為基石
    3）、以顧客為關注焦點
    4）、領導作用
    5）、全員參與
    6）、過程方法
    7）、管理的系統方法
    8）、持續改進
    9）、基于事實的決策方法
    10）、與供方互利的關系
    在JJF1069中，對測量設備的配置和管理的要求包括：
    l       6．4．1測量設備的配置、
    l       6．4．2計量標準的法制管理、
    l       6．4．3設備操作人員的授權、
    l       6．4．4－6．4．12測量設備的管理