允許偏離的管理程序

允許偏離的管理程序
1 目的
為了有效控制由于某種特殊情況而必須采取的偏離原則，特制定本程序。
2 適用范圍
本程序適用于現場檢測和儀器檢定等特殊情況，這些特殊情況應滿足：
（1）由于時間緊迫無法按規定程序執行；
（2）偏離是有限的、可追溯的；
（3）偏離是能隨時糾正、處于受控狀態的。
3 職責
3.1 現場監督員對特殊情況提出偏離申請，寫明偏離原因及理由，并向檢驗科科長報告。
3.2 檢驗科科長
3.2.1 負責組織有關人員審查允許偏離的緊急放行項目。
3.2.2 負責審核編寫該項目的檢測報告。
4 工作程序
4.1 各檢驗室在現場檢測中，對不滿足規范要求的環境條件，應視差距的大小和對檢測結果影響的多少，由現場監督員作出判斷是否繼續進行檢測，并填寫《偏離程序/標準規范審批表》，上報質量經理。
4.2 質量經理組織檢驗科科長、質量監督員，對緊急放行項目進行評審，對不符合放行要求的應進行重新檢測。
4.3 中心在使用儀器連續檢測同一批樣品時，如在現場檢測時出現的無法預測的特殊情況下，對有關儀器設備不能按周期進行檢定，可根據該儀器設備近期的使用效果，由監督員作出判斷，報質量經理批準后可繼續使用。應遵照程序文件《現場檢測管理程序》。
該批產品檢驗完畢后應立即進行檢定，并應要求客戶再送少量的同種產品進行補測，了解超出檢定周期的此項儀器設備對檢驗結果的影響，當發現影響比較大時，應立即通知客戶，重新進行檢測。
4.4 當客戶要求采用超過標準、規范的預期范圍的方法時，檢驗科科長應會同質量經理對該方法進行評審，并將評審結果上報中心主任批準。
4.5文件的存檔
質量監督科檔案員負責保管《偏離程序/標準規范審批表》及相關記錄。
5 相關文件
《現場檢測管理程序》（GDCTC/QP-B-21）
6 相關表格
《偏離程序/標準規范審批表》（GDCTC/F-32）