FDA對計量工作的要求？（急）

FDA對計量工作的要求

FDA對計量器具的檢定要求與國內不相同，國內的計量器具強檢則必須由政府計量部門檢定，其他儀器則不能自較的則只能送往計量所進行校準。國外的要求則是只要你有完善的計量所資質審核和完整可行的校準紀錄即可，沒有什么強檢之類的概念。

我們馬上要過這個審查了，對管理方面和證書有什么要注意的呢？怎樣做能符合FDA的要求

關鍵是要有管理方面的程序、制度等文件

對現場的管理有什么要求嗎？

還是FDA比較民主,國內的企業現一般都是送檢,沒什么強檢\非強檢區別,內部計量還要考核建標,挺麻煩的,所以只好掏錢了

上星期我們公司FDA審核，查到證書的問題，只是對檢測機構的資質提出異議，后來我們領導給頂回去了。

為什么會提出異議呢？怎么解釋的？