一次性輸液器抽驗(yàn)29批次不合格

據(jù)《科技日?qǐng)?bào)》 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近日通報(bào)了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果。其中，在全國(guó)范圍內(nèi)抽檢的1206批次一次性使用輸液器（含靜脈針）中，有29批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

據(jù)了解，在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間，食品藥品監(jiān)管總局組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無(wú)菌注射器（帶針）、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管（導(dǎo)尿包）、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器（含靜脈針）等5種產(chǎn)品進(jìn)行了國(guó)家專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，并由具有相應(yīng)檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢驗(yàn)。

通報(bào)指出，食品藥品監(jiān)管總局在北京、天津、上海、河北4個(gè)省（市）的生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取血液透析用濃縮物33批次。在北京市通州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、北京市順義區(qū)醫(yī)院以及天津市人民醫(yī)院抽檢出的3批次產(chǎn)品因微生物限度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

此外，食品藥品監(jiān)管總局在北京、上海、江蘇等7省（市）抽檢一次性使用無(wú)菌注射器（帶針）65批次，1批次產(chǎn)品因易氧化物不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。在浙江、江西、河南等9省（市）抽檢一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管（導(dǎo)尿包）47批次，有8批次產(chǎn)品因環(huán)氧乙烷殘留量等問(wèn)題不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對(duì)此，有關(guān)食品藥品監(jiān)管部門正按照要求對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品采取控制措施，并對(duì)違法違規(guī)行為依法查處。近期，食品藥品監(jiān)管總局將對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果發(fā)布質(zhì)量公告。 《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》