(轉)測量管理體系手冊

測量管理體系手冊

批準頁

測量管理體系手冊依據《 ISO10012： 2003
測量管理體系——測量過程和測量設備的要求》模式編寫。經審核，符合本企業的實際情況，現批準頒發。

本手冊是公司計量管理體系的法規性 ,綱領性文件，為保證體系的正常運行，公司員工必須遵照執行。

總經理：

日期：

1 范圍

本手冊規定了啤酒包裝過程的洗瓶和殺菌關鍵測量過程的管理以及全公司測量設備的計量確認要求，用以證明本公司建立的測量管理體系能滿足顧客提出的計量要求，最終增強顧客的滿意。

手冊按照 ISO10012： 2003國家標準和 ISO9001： 2000標準建立的公司質量管理手冊編寫，遵照八項管理原則，相互是相容的。測量管理體系手冊可作為公司的質量管理手冊的一個重要組成部分，成為支持質量管理手冊的一個子體系。可以充分滿足 ISO9001： 2000標準 7.6監視和測量裝置控制的所有條款規定的要求，并且成為本公司整個管理體系的組成部分。

2 引用標準

ISO10012：2003 測量管理體系——測量過程和測量設備的要求

ISO9000：2000 質量管理體系——基礎和術語

VIM：1993國際通用計量基本術語（ BM， IEC， IFCC， ISO， IUPAP， OIML）

3 術語和定義

本手冊采用 ISO10012： 2003標準和 VIM所規定的術語及其定義。

在手冊描述過程中還采用中華人民共和國計量法及其實施細則的相關計量規章中所采用的某些術語。

4 總要求

本公司按照 ISO 10012： 2003標準充分考慮到顧客，特別是內部顧客的要求，遵循國家計量法律法規要求，結合本公司計量工作的實際情況，由計量室組織編寫測量管理體系并形成文件，可確保滿足顧客規定的計量要求。

本公司在計量室、質監科、車間和其他場所配備的各種計量標準器、工作用測量設備、檢驗和試驗設備以及安全防護、環境監測、經營管理等用的測量設備可滿足產品標準和顧客各種要求，滿足降耗節支、安全生產、環境監測和經營管理的各種要求。同時充分考慮到配備的測量設備如不能滿足計量要求所帶來的風險，同時為防范風險制定了相應的預防措施，包括儲備了一定數量的測量設備和不合格產品的追溯措施等。

5 管理職責

5.1 計量職能

本公司建立了確保測量體系有效運行的計量管理機構，公司設備副總經理規定了各相關部門在建立和實施測量管理體系過程中的分工及職責。本公司與測量管理體系有關部門的組織機構圖如下：

設備副總

設備科（技改辦）

計量室

企質辦 技術科 生產科 質監科 供應科 包一車間 包二車間 啤一車間 啤二車間 輔助組      動力車間

啤一電修組 啤二電修組 包一電修組 包二電修組 動力電修組 輔助組

5.1.1 設備科（技改辦）職責

5.1.1.1 統一管理全公司的計量工作，履行組織策劃、實施、檢查、獎懲等的職能。對計量管理工作進行監督，指導與協調。

5.1.1.2 認真學習貫徹國家頒布的計量法規、命令、條例、辦法和上級計量管理部門制訂的文件，并組織實施。

5.1.1.3 領導本公司的計量工作，策劃部署本企業計量工作的中長期規劃，組織編制有關計量方面的技術措施，并督促檢查各車間、科室對計量管理制度的執行情況。

5.1.1.4 審批有關本公司計量文件和貴重儀器添置計劃，并負責屬于固定資產的測量設備的報廢審批工作，對重大儀器設備的安全及責任事故進行處理。

5.1.1.5 負責組織定期審核與評審的組織工作，對審核提出的問題制定糾正措施組織實施。

5.1.1.6 負責追究違反計量管理制度的行為，對責任部門或個人提出處罰意見。

5.1.1.7 參加新建和技術改造項目中有關測量設備方面的審核工作。

5.1.2 計量室職責

5.1.2.1 制訂本公司測量設備管理目錄，量值傳遞系統圖，周期檢定計劃表，以及測量設備維護、保養、正確使用、降級報廢等各項計量管理制度，報主管經理批準后貫徹執行。

5.1.2.2 逐步建立本公司所需各種測量標準器具，并依照檢定周期送檢，超過檢定周期的，一律不準使用。

5.1.2.3 組織開展測量設備的檢定、校準和修理工作，提供全面計量保證，保證測量設備準確一致地把量值傳遞到生產第一線。

5.1.2.4 統一歸口管理測量設備和設施的采購以及領用審批手續。

5.1.3 計量管理員職責

5.1.3.1 認真貫徹國家計量法令和上級計量機關技術文件，確保量值準確統一。

5.1.3 .2 主持全公司計量技術工作，編制各種計量文件、測量設備周檢計劃表等，協助工藝部門改進檢測方法。

5.1.3.3 負責計量科研的技術革新工作，及時總結計量工作經驗，組織對新型儀器使用方法的研究。

5.1.3.4 負責全公司傳遞用的各級測量標準器具的周檢送檢工作。

5.1.3.5 負責全公司測量設備領用審批工作，簽署測量設備請購、降級、報廢意見。

5.1.4 計量檢定及維修人員職責

5.1.4.1 在設備科（技改辦）領導下，全面負責所分管測量設備的檢定修理工作。

5.1.4.2 負責制訂測量設備周檢通知單，每月按周期檢定計劃簽發周檢通知單于各部門兼職計量員。

5.1.4.3 正確使用和維護保養好測量設備。

5.1.4 .4 根據本公司檢定系統和國家頒布的檢定規程，嚴格按照企業批準的周期檢定表，執行強制性周檢工作，對檢定結果的準確性負責。

5.1.4.5 做好各種檢定和修理工作，并做好各種原始記錄的填寫和保管工作。

5.1.4.6 對無法拆下的測量設備，應及時到現場檢定。

5.1.4 .7 負責到生產車間巡回檢查和抽檢工作，發現問題及時解決，或向有關領導反映。

5.1.4.8 負責所分管的周期檢定中的測量設備和新購入的無法退貨的測量設備的修理工作，以及外協測量設備的修理工作，修理后檢定合格的方可使用。

5.1.4.9 負責新增計量器具的入庫驗收工作。

5.1.5 兼職計量員職責

5.1.5.1 認真學習計量知識，協助計量室做好部門測量設備維護、保養工作。

5.1.5 .2 協助計量室做好本部門測量設備的拆裝工作。

5.1.5 .3 在車間主任（大組長）的直接領導下，做好本部門測量設備的周期送檢工作。

5.1.5.4 隨時向計量室反映有關測量設備使用中的問題和建議。

5.1.5 .5 經常巡查本部門測量設備的使用運行情況，重點負責檢查生產線上是否有無標識和超周期使用的測量設備。

5.1.6 技術科職責

5.1.6.1 負責提供技改項目所需測量設備的技術指標，包括被測介質，測量精度，測量范圍等要求。

5.1.6.2 協助質監科提供測量項目所需測量設備的技術指標，包括被測介質，測量精度，測量范圍等要求。

5.1.7 生產科職責

5.1.7 .1 負責對設備科提供生產用的檢測設備的竣工驗收工作。

5.1.7.2 貫徹執行計量檢測設備測量管理體系的有關管理程序。

5.1.8 企質辦職責

5.1.8.1 協助計量室保證測量管理體系的有效運行。

5.1.8.2 負責測量管理體系文件的管理工作。

5.1.9 質監科職責

5.1.9.1 會同技術科負責提供質量檢測項目測量設備的技術指標，包括被測介質、測量精度、測量范圍等要求。

5.1.9 .2 負責分管檢測設備的管理工作

5.1.10 車間、大組職責

5.1.10.1 負責本部門測量設備維護工作。

5.1.10 .2 負責本單位測量設備的使用管理和定期送檢。

5.1.10.3 負責本單位測量設備的申購工作。

5.1.10 .4 負責生產過程中在用測量設備處于受控合格狀態的日常管理。

5.2 以顧客為關注焦點

以顧客為關注焦點是建立和實施測量體系的基本原則，也是衡量本公司計量人員為生產、設計、工藝等部門服務，體現計量工作發揮技術基礎的重要作用的標志。

顧客包括訂購本公司產品的外部顧客和使用本公司產品的外部顧客中的最終使用者，也包括本公司要求提供計量檢測服務的內部顧客。本公司的內部顧客有：產品設計、工藝 /技術、生產部門，以及使用測量設備的其他部門。

貫徹以顧客為關注焦點，本公司計量人員首先應識別上述部門提出的測量要求。設計、工藝 /技術、生產部門在設計工藝文件或圖紙上表示的可測量的技術參數對測量管理體系提出的計量要求。

計量室為了滿足顧客的要求，必須做好以下工作：

1）外部顧客對本公司提出的測量要求。根據生產科、技術科、質監科等部門規定的計量要求，確定和改善本公司測量設備的配備能力和配備水平。如發現測量設備的配備量和準確度等級不能適應生產要求，甚至影響產品質量或可能造成安全、環境隱患時，計量室應會同有關部門討論，及時采取相應措施。

2）為了確保本公司建立的測量管理體系能充分滿足內部顧客，即生產、技術、質監、經營等部門規定的計量要求，計量管理員應主動了解并征求上述部門的意見，掌握計量需求。

5.3 質量目標

本公司測量管理體系確定以下總的年度質量目標：

a）測量設備周期受檢率

b）最高測量標準往上級部門送檢率

c）車間現場在用測量設備送檢率

d）在用測量設備抽查合格率

具體目標值隨年度修改，在每年的年終，根據上一年公司年度質量目標完成情況擬定下一年度具體質量目標值。

5.4 管理評審

測量管理體系管理評審納入本公司質量管理體系管理評審，同時進行。設備科（技改辦）應按照本公司質量管理體系評審計劃安排，事先準備好評審報告。提交公司管理評審報告的內容應包括：

a）測量管理體系實現年初預訂質量目標的情況；

b）測量管理體系文件修訂狀況；

c）實施測量管理體系存在的主要問題；

d）需要公司總經理解決的重大問題。

6.1 人力資源

6.1.1 人員職責

在本手冊 5.1計量職能部門對測量管理體系有關的管理人員和技術人員的崗位及職責進行了明確的規定。

6.1.2 能力和培訓

6.1.2.1 計量檢定、校準人員，必須具有高中以上學歷，有計量技術基礎知識，經上級計量部門的計量培訓與考核，取得國家計量檢定員證書，才能開展計量檢定與校準工作。

6.1.2.2 臨時組織的計劃外培訓，由設備科 (技改辦 )填寫《培訓申請表》，報設備副總審批后，由相關部門組織實施。

6.1.2.3 公司外部培訓來函，由設備副總建議，報總經理批準后組織實施。

通過培訓和教育，增強全體計量人員，包括與測量管理體系有關的各部門人員的計量意識和本公司產品質量的責任意識。

6.2 信息資源

6.2.1 程序

本公司測量管理體系程序文件與質量管理體系共用的程序文件有：

文件控制程序

質量記錄控制程序

內部審核控制程序

改進控制程序

監視和測量裝置控制

質量目標和質量管理體系策劃程序

管理評審控制程序

人力資源管理程序

不合格品控制

本公司測量管理體系手冊、程序文件和作業文件以及相關外來文件控制參照質量管理手冊《文件控制程序》執行。

6.2.2 軟件

本公司啤酒車間使用的發酵過程控制軟件、糖化過程使用的控制軟件、動力車間冷凍系統使用的控制軟件、包裝車間使用的控制軟件以及有關部門使用的測量設備均經軟件設計部門進行有效性的確認，并有相應的用戶操作指南或使用說明書。

6.2.3 記錄

為了確保測量管理體系有效運行的記錄要求按照質量管理體系《質量記錄控制程序》執行。企質辦負責測量管理體系計量檢測體系有關記錄的管理，由檔案室保存。

a）記錄的標識

測量管理體系通用性記錄表格采用本公司質量管理體系記錄控制程序文件中規定的統一編號，如內部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和文件、記錄控制等有關記錄采用公司質量管理體系通用的記錄表格。測量設備檢定 /校準記錄采用測量管理體系專門規定表格，編號由企質辦統一編號。

b）記錄的貯存與保護

記錄應分類裝訂成冊，整理歸檔，妥善保管，并可隨時查閱。一般記錄保存三年，測量標準器的檢定、校準證書和大型關鍵的測量設備檢定、校準證書、測試報告應長期保存并保持有效的連續性。

C）記錄的處置

記錄到了保存期經主管領導批準由檔案室銷毀。需要長期保存歸檔的記錄按公司檔案管理規定進行保存。

6.2.4 標識

本公司車間生產現場和實驗室的所有測量設備必須具有計量確認標識。具體標識按照 QG/SL07.07-04《關于現場計量器具標識與封緘管理規定》執行。

計量管理員應經常注意生產現場和實驗室測量設備是否貼有計量確認標識；標識是否完整和清晰；標識是否脫落。如發現測量設備計量確認標識不合格應及時指出，責成有關部門負責人及時糾正。

6.3 物質資源

6.3.1 測量設備

6.3.1.1 測量設備的流轉

6.3.1.1.1 計量室對全公司各部門需要更新 ,增添的測量設備實施統一管理 ,負責選型 (型號、規格、精度、功能及制造廠 )。

6.3.1.1.2 外購測量設備入庫驗收按照 QG/SL07.08-01《監視、測量裝置入庫驗收辦法》執行。合格方可入庫，不合格的由購貨人負責處置。

6.3.1.1.3 使用測量設備部門在領用測量設備時需設備科 (技改辦 )批準方可領用 ,以便計量室能及時了解各使用部門測量設備的變動情況 ,納入 CMMS計算機管理系統。

6.3.1.1.4 計量室嚴格按照本公司周期表 ,發放周檢通知書 ,各車間必須按通知書及時送計量室檢定。

6.3.1.1.5 新增、換新、周檢的測量設備，必須按公司設備編號正確安裝到預定位置上，不得錯號、錯位。

6.3.1.1.6 在使用中發現的明顯不準或懷疑的測量設備，各種抽查、抽檢、周期檢定中發現的不合格測量設備，須經檢定合格的方可繼續使用，不合格的由本部門的維修人員修理，再經檢定合格后方可使用。

6.3.1.2 測量設備的降級使用原則

6.3.1.2.1 精度達不到原精度的；

6.3.1.2.2 精度雖達到 ,但靈敏度偏低；

6.3.1.2.3 精度雖達到 ,但某些部件腐蝕或磨損較嚴重 ,使用年限已久。

6.3.1.3 測量設備的報廢原則

6.3.1.3.1 測量設備嚴重腐蝕不能正常工作且難以修復；

6.3.1.3.2 測量設備的精度已無法確定的；

6.3.1.3.3 無修理價值的測量設備。

6.3.1.4 測量設備周期檢定

6.3.1.4.1 依據國家正式頒布的檢定規程和全公司測量設備臺帳 ,以及使用場合的要求不同 ,制訂周期檢定計劃表。

6.3.1.4.2 測量設備周檢通知單應包括以下內容 :統一編號、使用地點、有效日期，它主要起到安排檢定計劃的作用。

6.3.1.4.3 根據周檢通知單安排 ,及時按檢定規程對測量設備進行檢定 (或送檢 ),并填寫檢定記錄 ,根據周檢結果動態調整周期。

6.3.1.4.4 周期檢定合格的測量設備在儀表表面面板的顯著位置 (但不影響操作和讀數 )貼置統一的不干膠片合格標識或鉛封標識 ,具體按照 QG/SL07.07-04《關于現場計量器具標識與封緘管理規定》執行。

6.3.1.4.5 只有檢定合格的測量設備方可使用 ,否則一律不準使用。

6.3.1.4.6 在本公司無條件開展檢定的測量設備 ,由計量室按周檢通知單送上級有關部門檢定。

6.3.1.5 測量設備現場巡回檢查和抽查

6.3.1.5.1 計量管理員應定期或不定期地進行巡回檢查 ,檢查重點是測量設備有否未經計量室同意擅自增裝或拆除的測量設備。兼職計量員進行巡回檢查 ,檢查有否未經檢定或超周期測量設備在使用 ,并填寫巡檢記錄。

6.3.1.5.2 計量管理員應定期或不定期對在用測量設備進行抽檢 ,每季抽檢的測量設備總臺數不得小于該周檢的 10%以上，以保證在用測量設備的的準確。

6.3.1.5.3 抽檢的測量設備主要是生產中主要的和關鍵的測量設備 ,檢定的方法是依據檢定規程對其示值和主要計量性能進行校對檢定。

6.3.1.5.4 對于本公司無法檢定的測量設備 ,由計量人員對其主要性能進行比對。

6.3.1.5.5 對于抽檢不合格的測量設備應立即停止使用 ,由計量室維修或調換 ,再經檢定合格后方可使用。

6.3.1.6 測量設備的數據管理

6.3.1.6.1 測量設備原始數據包括水、電、蒸氣等的抄表記錄，各類物資的計量，生產中工藝參數記錄，產品和原材料的質量分析報告單等。

6.3.1.6.2 各部門應對水、電實行定時抄表，由企質辦負責管理。

6.3.1.6.3 進出公司的物資記錄 ,由有關部門負責記錄 ,由企質辦負責管理。

6.3.1.6.4 生產工藝參數記錄 ,質量分析報告由生技科、質監科統一負責管理。

6.3.1.6.5 統計報表要簡明扼要、數據正確 ,當與原始統計數據有出入時 ,應以報出的數據為準。

6.3.1.6.6 各類統計報表的數據，應以測量設備提供的數據為準。

6.3.1.7 設備科（技改辦）負責對測量設備進行驗收、裝卸、運輸的管理。

6.3.1.8 五金倉庫、配件倉庫負責對測量設備進行貯存、發放與登記。

6.3.1.9 主要測量設備的安裝、維護、保養

6.3.1.9.1 壓力表在安裝時，應接有緩沖管和截止閥，有腐蝕性氣體的地方，應采用耐腐蝕性氣體的閥門；加壓和泄壓應緩和，以防彈簧管指針損壞；截止閥應定時轉動，以防銹死。

6.3.1.9.2 壓力式溫度計在安裝時應將溫泡全部插入被測介質中，并盡量達到最大深度，以免影響測量精度；溫泡不能承受過載，被測介質應無腐蝕性；毛細管不能受擠壓，并注意保持毛細管暢通。

6.3.1.9.3 玻璃管溫度計被測溫度不允許超過溫度計的上限值；測量時盡量將溫度計插入被測介質中。

6.3.1.9.4 臺秤、案秤必須放在平整的平面或臺面上，保證四腳（輪）平衡；衡器應保持清潔、靈敏、無油污；秤物時，被秤物應輕放，嚴防沖擊和過載；定時調節零位；使用完畢應將游駝放回零位；嚴禁在雨天室外使用。

6.3.1.9.5 電子儀表安裝時必須嚴格按照說明書或接線圖正確接線 ,導線不準有短路或串線現象；電源電壓和熔斷絲必須符合要求，嚴禁用銅絲之類難熔物品代替熔斷絲；儀表中的機械傳動部件應經常加潤滑油，以減少部件磨損。

6.3.1.10 測量設備的配置策劃

6.3.1.10.1 隨生產設備成批采購或引進的測量設備必須滿足生產、設計、工藝要求，符合配套系列化和標準化要求和準確度比要求。

6.3.1.10.2 生產過程用的自購測量設備的性能必須滿足工藝控制的要求 ,設備采購應貫徹經濟適用的原則 ,不僅要符合設計、工藝要求 ,也要節約經費。

6.3.1.10.3 測量設備配置的數量應滿足生產流程設計工藝要求，不能完全滿足設計工藝方案的測量設備應逐步配置。常用易損、易耗的測量設備應有一定數量的儲備，確保正常供應。

6.3.2 環境條件

6.3.2.1 測量設備檢定和調整所要求的環境條件按照相應的國家計量檢定規程中已有明確的規定。

6.3.2.2 現場使用的測量設備要考慮非環境條件下的影響，如果環境條件影響較大，達不到測量時的技術條件，必須考慮采取修正措施，加以修正。

計量室是進行量值傳遞 ,精密測量場所 ,應具備適合標準器使用的環境條件。
6.3.2.3 實驗室管理

6.3.2.3.1 檢定人員應經常打掃室內衛生，保持室內清潔衛生，室內禁止吸煙、吃喝，創造一個良好整潔的工作環境。

6.3.2.3.2 檢定人員工作必須認真負責 ,對自己出具的數據準確性負責。

6.3.2.3.3 對測量標準器編制操作規程，操作者應嚴格按操作規程規定的步驟操作，精心使用和維護保養。具體按照 QG/SL08.07-04《標準器操作規程》執行。

6.3.2.3.4 工作完畢 ,儀器、工具整理放回原處，切斷電源，保持操作臺整潔。

6.4 外部供方

6.4.1 由計量室統一委外送檢及聯系工作，對外來服務單位進行確認。

6.4.2 需要采購的測量設備由使用部門提出申請，必要時由質監科、生產科、技術科對檢測項目的測量設備進行評審，再由質監科負責采購或報設備科（技改辦）采購。

6.4.3 采購的國產測量設備必須有制造測量設備許可證、“ CMC”標志、編號和出廠檢驗合格證。

6.4.4 外購進口的測量設備經銷商必須有國家計量行政部門的型式批準書或樣機試驗證書。特殊測量設備應向供方索取能證明其性能的相關資料。

7 計量確認和測量過程實現

7.1 計量確認

7.1.1 總則

本公司的計量確認包括：測量設備（主要是標準器）的對外送檢、內部檢定、測量設備的校準、部分測量設備的修理和調整、封印和標記。

屬于國家強制檢定列入強檢目錄的標準測量設備和本公司計量室無法檢定的測量設備按照國家檢定規程規定的周期進行送檢。

新購的測量設備投入使用之前，由計量室進行檢定或校準，無法檢定的測量設備送省 /市計量檢定所進行檢定。

所有檢定或校準合格的測量設備由計量人員確認其校準狀態，合格的測量設備重新貼合格標記，并注明檢定日期和有效期。同時登錄送檢 /送校測量設備臺賬。

經檢定或校準合格的測量設備，其計量特性必須滿足有關設計工藝文件和產品檢驗規程所規定的預期使用要求。

7.1.2 計量確認間隔

本公司屬于國家強制檢定的測量設備，包括標準器，其檢定周期按有關國家計量檢定規程或有關檢定法規所規定的周期按計劃按時送檢。

量大面廣屬于內部工藝 /檢驗控制用的測量設備，由計量室規定校準間隔。具體按照 QG/SL07.01-01《監視、測量設備分類及確認周期管理辦法》執行。經過校準間隔調整后的測量設備必須重新校準后才能使用。

7.1.3 設備調整控制

本公司需要調整的測量設備按照 QG/SL07.07-04《關于現場計量器具標識與封緘管理規定》執行。

計量管理員在日常的監督檢查中抽查這類測量設備的封印有無損害或破壞等情況，發現問題，及時處理。

7.2 測量過程

7.2.1 總則

計量室會同技術科、生產科和質監科通過對本公司測量管理體系識別和策劃，確定啤酒包裝過程中的洗瓶和殺菌的測量過程是對本公司產品質量有決定性影響的特殊測量過程和關鍵測量過程。

對洗瓶和殺菌的特殊測量過程和關鍵測量過程所用的測量設備由計量室進行嚴格確認，操作工的操作要點和測量方法、頻次和記錄具體按照有關的作業指導書執行。

7.2.2 測量過程

洗瓶和殺菌的特殊測量過程和關鍵測量過程的設計充分考慮到作為“內部顧客”的技術科、生產科和質監科的設計工藝要求和產品檢驗要求以及國家計量法律法規（如國家有關計量技術規范、國家法定計量單位及單位符號等有關規定）要求，同時也考慮到本公司為確保產品關鍵質量特性等多方面的要求。

洗瓶所用堿液的溫度、濃度、清水沖瓶壓力、噴淋管的工況和殺菌各溫區溫度、全程時間、噴淋水壓力等工藝參數要求見《 HACCP計劃》。

7.2.3 測量過程實現

測量過程實現就是使通過以上測量過程參數及控制限設計，事先確定的測量過程參數的控制曲線的變動始終處在設定的控制界線內，使測量過程的變動不超過控制限，測量過程處于受控狀態。這是測量過程實現要達到的目的。

如果測量過程參數變動曲線記錄發現超過預先設定的控制界限，而且控制曲線在一個方向呈上升或下降的趨勢，這可能預示著該測量過程參數失去控制，測量過程可能出現失控。

負責監視特殊過程和關鍵測量過程的技術人員遇到以上情況應立即向技術科報告。技術科應會同計量室、生產科、質監科等有關部門技術人員共同分析測量過程出現失控的原因。

測量過程失控的原因應從測量過程受控條件逐個分析。

a）首先對測量過程所用各種專用測量設備重新確認是否合格；

b）重新驗證作業指導書所規定的關鍵 /特殊測量過程所使用的測量方法是否有效，測量的頻次是否太少；

c）測量過程參數填寫是否有誤；

d）操作人員的操作，讀數是否有誤；

e)技術人員對測量過程參數監視是否有效。

7.2.4 測量過程控制記錄

測量過程控制記錄是說明測量過程受控的證據，是分析測量過程失控原因的依據，也是修進測量過程，提高測量過程控制水平的重要途徑。

洗瓶的堿液溫度、清水沖瓶壓力、噴淋管工況，殺菌溫度、全程時間、噴淋水壓力等 CCP點規定的控制點包裝車間均有相應的記錄記載。

7.3 測量不確定度和溯源性

7.3.1 測量不確定度

7.3.1.1計量人員負責收集保存測量標準器，關鍵、重要的測量設備檢定、校準證書，逐步掌握測量不確定度的計算方法。

7.3.1.2對測量標準器進行建標考核時，按建標要求，考慮測量不確定度的影響，計算出測量標準器的不確定度。

7.3.1.3測量標準器和關鍵、重要的測量設備委外送檢，由上級計量部門給出的測量不確定度可以直接引用。

7.3.1.4在進行測量或說明和使用測量結果時，對測量誤差產生的原因進行分析，必要時對特殊測量設備的測量結果不確定度進行計算。

7.3.2 溯源性

本公司各部門和車間生產現場所使用的所有測量設備必須經過計量室檢定或校準或送省、市計量檢定所檢定合格并貼有合格標識，方能使用。

7.3.2 .1計量室根據測量設備溯源需要，按國家計量技術規范和量值傳遞系統框圖，建立公司最高測量標準。

7.3.2.2當各方面條件具備后，向上級主管計量部門申請計量建標考核，取得計量建標考核證書，并按規定年限進行復查。

7.3.2.3測量標準器必須按規定的檢定周期委外送檢，保存好每次的檢定、校準證書，并保持連續性。測量標準器的檢定、校準均能溯源到國家計量基準。

7.3.2.4質監科用的標準物質為有證書的國家標準物質，可以確保其量值溯源到國家基準。

7.3.2.5無國家計量檢定規程或不要求計量檢定的測量設備 ,計量室根據測量設備的性能和使用要求 ,自訂校準規程 ,校準時并填寫相應的記錄。

8 測量管理體系分析和改進

8.1 總則

計量室負責對本公司建立的測量管理體系進行監視、分析和必要的改進，以確保測量管理體系的運行符合 ISO10012： 2003標準和質量管理體系文件的要求并針對發現的問題及產生的原因，制定糾正 /預防措施，以實現測量管理體系的持續改進。

監視的對象包括：

a）測量設備的計量確認，如強制檢定測量設備的送檢與測量設備的自檢和校準的周檢率、周檢合格率以及設備調整、修理、復校等情況；

b）質監、技術、生產、經營等部門對計量室是否滿足其要求的滿意程度；

d）測量管理體系規定的各部門質量目標實現的狀況。

8.2 審核和監視

8.2.1 總則

計量室應通過測量管理體系的內部和外部審核，日常的監視和利用有關數據的統計技術分析等多種方式評價本公司測量管理體系實現質量目標的適宜性和有效性。

測量設備的配備、計量人員的素質和能力是否適宜。

8.2.2 顧客滿意

顧客滿意主要是技術、生產、質監和經營等部門以及生產車間利用測量設備和進行測量過程監控的有關人員的內部顧客滿意。必要時包括訂購本公司產品的外部顧客對測量過程控制和測量設備管理的要求和測量管理體系的反饋意見和信息。

計量室對技術、生產、質監和經營等部門以及生產車間利用測量設備提出的要求進行分析、比較。采購適合需要的測量設備，并對測量設備的性能進行計量確認，對不能滿足顧客滿意的測量設備一律不準使用。使用后再聽取顧客的意見。

8.2.3 測量管理體系審核

測量管理體系審核按照內部審核程序文件的規定，與質量管理體系同時進行；需要時也可以由計量室單獨組織有資格的內審員，對本公司與測量管理體系有關部門和場所進行內部審核。

測量管理體系審核的策劃、審核的準備、審核的實施等內部審核活動必須符合本公司內部審核程序文件規定的要求并保存有關的記錄。

8.2.4 測量管理體系監視

測量管理體系監視的目的是確定測量管理體系的運行能否實現預先規定的質量目標要求。

計量室的計量管理員應將測量管理體系監視作為最基本的職責和任務。

除了內部審核和外部審核以外，計量管理員對本公司測量管理體系涉及部門的過程進行監視。監視的方法采用現場巡查、查證測量設備校準狀態標識。發現問題應及時向有關部門負責人指出，責成進行糾正。并對檢查結果作為有關人員考核指標之一。

8.3 不合格控制

8.3.1 不合格測量管理體系

計量室應確保及時檢測出本公司測量管理體系要素或過程出現的任何不合格和測量設備的不合格。為此，計量管理員必須嚴格按照本手冊和有關程序文件以及國家法律法規的要求執行。

8.3.2 不合格測量過程

計量管理員在對測量管理體系日常監視和抽查中發現任何測量過程產生不正確的測量結果應及時通知兼職計量員，兼職計量員在日常的巡點檢中應對不合格的測量過程進行記錄，并采取必要的糾正措施。

8.3.3 不合格測量設備

不合格測量設備是指：受到損壞，不能正常工作；過載、造成計量性能變化；功能失效，自動測量和顯示功能失靈；測量結果不正確，有明顯差錯；誤操作，結果異常；封印受損或破壞；環境溫濕度失控，影響測量設備的計量性能等測量設備。

8.3.3 .1不合格測量設備的處置

8.3.3 .1.1重新檢定或校準；

8.3.3 .1.2修理或調試并在修理和調試后再檢定或校準；

8.3.3 .1.3封印被破壞或損壞 ,重新校準并加封印；

8.3.3 .1.4標識脫落或損壞 ,重新檢定或校準后再貼合格標識；

8.3.3 .1.5超過檢定周期或校準時間間隔的 ,重新校準合格后貼合格標識；

8.3.3 .1.6具有多量程或寬量程測量設備或高準確度測量設備 ,經重新確認達不到原有的量程或準確度下降 ,只能限制量程或降級使用；

8.3.3 .1.7測量設備損壞嚴重或接近壽命期 ,作報廢處理 ,并填寫報廢記錄。

8.3.3.1.8經計量確認后，判別測量設備不合格，所使用不合格測量設備進行測量的結果有可能導致產品質量風險時，有關部門應采取必要的糾正措施，對產品進行追溯。

8.4 改進

8.4.1 總則

企質辦應根據測量管理體系的內部審核和外部審核，包括質量認證機構審核結果、公司的年度管理評審決定以及內部或外剖顧客的反饋意見，對測量管理體系的持續改進進行策劃和管理。以實現測量管理體系的持續改進。

8.4.2 糾正措施

在日常監督抽查中，若測量設備多次或重復產生不合格，測量管理體系要素產生不合格或特殊 /關鍵測量過程參數曲線變化異常，超過規定的控制限，計量室按照以上不合格造成后果的嚴重程度進行糾正或責成產生不合格的責任部門分析產生不合格的原因，制定糾正措施。

糾正措施的制定、實施和驗證必須嚴格按照質量手冊《改進控制》。

8.4.3 預防措施

預防措施針對可能產生，但目前尚未構成的潛在不合格及其產生的原因，為防止產生潛在不合格所采取的措施。

計量管理員和內部審核員在日常監督和內部審核過程中應學會善于從可能產生不合格的跡象中進行分析，抓住“苗頭”，責成責任部門制定預防措施。確定可能產生的潛在不合格，分析產生潛在不合格，分析產生潛在不合格的原因，評價是否需要采取防止產生潛在不合格的措施，制定必要的預防措施。預防措施達到要求后應評價所采取預防措施的有效性。

有關安全防護、環境監測和特殊 /關鍵測量過程參數變動曲線的監視和控制應作為制定預防措施的重點。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2008-4-23 16:59 編輯 ]

學到了很多知識，多謝。文中提到了QG/SL07.07-04《關于現場計量器具標識與封緘管理規定》，不知有沒有原文？能不能上傳？現正急需這方面的文件。