醫(yī)學(xué)計(jì)量的困惑

筆者從事醫(yī)學(xué)計(jì)量，一直以來(lái)都秉持儀器上要有計(jì)量器具號(hào)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)才做檢定，但現(xiàn)實(shí)中經(jīng)常遇到只有計(jì)量器具號(hào)沒(méi)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)的，但有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)的一般都有計(jì)量器具號(hào)。

夾在質(zhì)檢系統(tǒng)和食藥監(jiān)局系統(tǒng)里很困惑

計(jì)量器具號(hào)?

是不是有些器具不必通過(guò)醫(yī)用器械審查啊？有些設(shè)備是通用性設(shè)備，例如醫(yī)院用的分光光度計(jì)等。

分光光度計(jì)是計(jì)量器具！

分光光度計(jì)屬于化學(xué)校準(zhǔn)領(lǐng)域，應(yīng)該不用劃分至醫(yī)學(xué)專用領(lǐng)域。