關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)報(bào)告相關(guān)問題的咨詢

我是一家藥物研發(fā)企業(yè)，我們有一臺藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱經(jīng)過了計(jì)量所的校準(zhǔn)，但是校準(zhǔn)報(bào)告上，我有幾個(gè)疑問，希望各位計(jì)量大神予以解答，如圖所示：

1、        根據(jù)JJF 1101-2003《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》中計(jì)量特性表1的描述，濕熱試驗(yàn)設(shè)備有兩套標(biāo)準(zhǔn)，如圖所示，為什么此藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校準(zhǔn)報(bào)告上，選擇的是一號標(biāo)準(zhǔn)？什么情況下選擇2號標(biāo)準(zhǔn)呢？
2、        如圖所示，此校準(zhǔn)報(bào)告上關(guān)于濕度的均勻度和其相對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容部分，為何是小橫桿，沒有數(shù)據(jù)呢？

校準(zhǔn)規(guī)范上 技術(shù)指標(biāo) 只是 指導(dǎo)性要求，不是強(qiáng)制性要求。
校準(zhǔn)結(jié)果上 —————— 指的是 ，該 計(jì)量所 沒有做 這一項(xiàng)內(nèi)容。
因?yàn)槭?校準(zhǔn)規(guī)范，你也不能說 計(jì)量所 做的不對，只能下次校準(zhǔn)的時(shí)候，要求 計(jì)量所 做 該項(xiàng)目 ，

你沒有要求

這種問題，直接問出證書單位不就結(jié)了

難得藥企對證書審核的這么認(rèn)真
2個(gè)指標(biāo)可以理解一個(gè)大箱子一個(gè)小箱子，所以有區(qū)別
另外你證書確實(shí)存在問題，可以要求他們重新排版給出

八一八 發(fā)表于 2019-3-10 16:05
難得藥企對證書審核的這么認(rèn)真
2個(gè)指標(biāo)可以理解一個(gè)大箱子一個(gè)小箱子，所以有區(qū)別
另外你證書確實(shí)存在問題 ...

非常感謝指導(dǎo)哦

陳河 發(fā)表于 2019-3-9 16:41
這種問題，直接問出證書單位不就結(jié)了

恩恩，后來打電話問了。

凍結(jié)回憶 發(fā)表于 2019-2-28 09:00
你沒有要求

以前只想著有校準(zhǔn)報(bào)告就可以了，都沒有仔細(xì)看過相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)范。

237358527 發(fā)表于 2019-2-28 07:22
校準(zhǔn)規(guī)范上 技術(shù)指標(biāo) 只是 指導(dǎo)性要求，不是強(qiáng)制性要求。
校準(zhǔn)結(jié)果上 —————— 指的是 ，該 計(jì)量所 沒 ...

恩恩，謝謝指導(dǎo)哈。

按照校準(zhǔn)規(guī)范6.1校準(zhǔn)項(xiàng)目，濕熱設(shè)備和交變濕熱設(shè)備應(yīng)該校準(zhǔn)濕度均勻度，我認(rèn)為至少首次需要

恩恩，好滴