解決“醫(yī)用三源”檢測歸屬刻不容緩

解決“醫(yī)用三源”檢測歸屬刻不容緩僅全國目前６萬多家醫(yī)療機構(gòu)的１０萬多臺醫(yī)用放射設(shè)備的檢測費用就達(dá)上億元，醫(yī)院會把這個成本轉(zhuǎn)嫁給誰呢？

成部門爭執(zhí)焦點“醫(yī)用三源”監(jiān)管為何紛爭不斷

“醫(yī)用三源”是指醫(yī)用診斷儀器或治療儀器的輻射源、超聲源和激光源。臨床上的Ｘ射線機、ＣＴ機、Ｂ超機、激光治療機等醫(yī)療設(shè)備，都是通過這三源對病人進行診斷和治療的。如果這些儀器的輻射能量值不準(zhǔn)確，不僅容易造成誤診，還會對患者身體造成傷害。因此，需要定期對其進行檢定。
  　究竟應(yīng)該誰來監(jiān)管“醫(yī)用三源”？在前不久召開的安徽省政協(xié)會議上，此問題又成了衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)部門爭執(zhí)的焦點。為此，安徽省衛(wèi)生監(jiān)督部門的專家再次建議，國家有關(guān)部門應(yīng)該盡快出臺協(xié)調(diào)意見，明確界定“醫(yī)用三源”監(jiān)督檢測執(zhí)法主體。記者在采訪中獲悉，監(jiān)管主體之爭已有多年。

爭議時日久儀器隱患多

　　大家可能遇到過這樣的事情，醫(yī)生用儀器檢查同一部位，可幾家醫(yī)院得出的結(jié)果卻不盡相同。有的患者甚至被醫(yī)生把發(fā)炎誤診成了癌癥，導(dǎo)致了醫(yī)療糾紛。這些事情發(fā)生的“罪魁”是檢測儀器輻射量不準(zhǔn)，致使檢查時出現(xiàn)偽影等偏差。生命非兒戲，“幸運”的是無癌診斷為有癌，如果儀器失準(zhǔn)開個相反的“玩笑”，那豈不誤了病情。
　　據(jù)記者調(diào)查，對于“醫(yī)用三源”的檢定機構(gòu)問題，不同省市的情況并不一樣：有的由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)，有的則由衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)兩部門聯(lián)手強檢，有的需要地方政府每年召開協(xié)調(diào)會解決，有的仍在爭論不休，有的地方檢定工作在幾年前就已基本擱淺。由于衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)部門工作扯皮，各地逃檢漏檢現(xiàn)象十分嚴(yán)重，一些醫(yī)院的儀器隱患重重，這種無休止的爭議無異于拿患者的生命健康開玩笑。
　　一家醫(yī)院的負(fù)責(zé)人告訴記者，如果質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生兩個部門都對同一項目進行重復(fù)檢測，不僅增加了醫(yī)院的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，也加大了機器的損耗，而且每次檢查至少需要一天，多一次檢查就要剝奪一天患者診療的機會。由于一直以來“醫(yī)用三源”都是由衛(wèi)生部門監(jiān)管，最近幾年質(zhì)監(jiān)部門才對醫(yī)院進行的“強檢”，所以很多醫(yī)院拒絕質(zhì)監(jiān)部門檢定，由此引發(fā)的糾紛不斷增多，有的甚至對簿公堂。
    去年年底備受全國關(guān)注的“百色醫(yī)療器具超期服役案”二審終結(jié)，被告方廣西百色市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局勝訴，原告方百色市田東縣婦幼保健院的訴訟請求被法院駁回。全國其它地方類似的官司，基本都為質(zhì)監(jiān)部門勝訴，看似給“醫(yī)用三源”之爭劃上了句號。
    但記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，質(zhì)監(jiān)部門吃“閉門羹”的現(xiàn)象在各個省市仍存在。安徽省蚌埠市，到目前為止，仍有８０％的醫(yī)療單位的Ｘ光機和Ｂ超機都沒有經(jīng)過“強制檢定”。
　　廣東省佛山市的質(zhì)監(jiān)局與有關(guān)醫(yī)院及其主管單位仍存在重大分歧。
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法規(guī)又打架各說各有理

　　究竟應(yīng)該由誰來為這些看不見、摸不著的輻射源的量值檢定把關(guān)？醫(yī)用三源檢定遇尷尬的分歧又在哪里？
　　“醫(yī)用三源”監(jiān)管糾紛起因于現(xiàn)有法律法規(guī)相互矛盾。質(zhì)監(jiān)部門依據(jù)的是《中華人民共和國計量法》。該法第九條規(guī)定：縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。
　　而衛(wèi)生部門則認(rèn)為，“醫(yī)用三源”是診斷、治療疾病用的，不是計量器具。對此， ２００５年衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)用加速器等放射診斷和治療設(shè)備有關(guān)問題的批復(fù)》中規(guī)定：“醫(yī)用加速器、鈷－６０治療機、Ｘ線診斷機、ＣＴ機、醫(yī)用激光源、醫(yī)用超聲源等是以診斷治療為目的的醫(yī)療設(shè)備，不是用來測量被測物量值、以量值傳遞為目的的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)器具，不屬于強制檢定的計量器具范疇。”國務(wù)院《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規(guī)定：國務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門……對有關(guān)放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理。衛(wèi)生部出臺的幾個文件都明確表示，“醫(yī)用三源”不屬于檢定的計量器具范疇。
　　“醫(yī)用三源”究竟該由誰檢定？引起爭議的根源就在于“醫(yī)用三源”是否屬于計量器具。如果屬于計量器具，質(zhì)監(jiān)部門毫無疑問就是合法的檢測者；反之，則屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管。記者在采訪過程中聽到了不同的聲音。
　　計量專家表示，“醫(yī)用三源”計量器具的屬性是法定的，根據(jù)法律授權(quán)，對強制檢定的計量器具的解釋權(quán)只能是國務(wù)院計量行政部門，即現(xiàn)在的國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，而不是其他機構(gòu)或組織。這就是醫(yī)院之所以敢于拒絕檢定，并把對自己實施監(jiān)督管理的執(zhí)法部門訴諸法庭，主要是手里擁有一把自認(rèn)為不是計量器具的“尚方寶劍”。
　　醫(yī)學(xué)專家則認(rèn)為，“醫(yī)用三源”是能量發(fā)射裝置，不是測量用的計量裝置?！搬t(yī)用三源”只有在和輔助裝置連接后，經(jīng)科學(xué)操作才能達(dá)到醫(yī)學(xué)目的。如果利用“醫(yī)用三源”計量的量值通過輔助裝置轉(zhuǎn)化為醫(yī)學(xué)攝影圖像等來達(dá)到診斷和治療目的，那么計量就不是“醫(yī)用三源”，而是含“醫(yī)用三源”的ＣＴ機、Ｂ超機等醫(yī)用設(shè)備了，但目前質(zhì)監(jiān)部門并不完全具備ＣＴ機、Ｂ超機等大型醫(yī)療設(shè)備的計量基準(zhǔn)和計量標(biāo)準(zhǔn)。何況“醫(yī)用三源”的能量量值和“用于醫(yī)療”的攝影圖像等根本不存在確定穩(wěn)定的對應(yīng)關(guān)系。而且對患者進行診療，依據(jù)的是圖像而不是量值，醫(yī)生是根據(jù)受檢者組織器官圖像變化作出診療的，所以將“三源”歸類于計量器具是極不科學(xué)的。

檢定若免費會否有人爭

　　據(jù)了解，幾十年來，“醫(yī)用三源”一直由衛(wèi)生部門監(jiān)管。衛(wèi)生行政部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和國家編制部門規(guī)定的職能范圍，建立了專門的放射防護檢測機構(gòu)，定期組織對“醫(yī)用三源”的應(yīng)用安全質(zhì)量監(jiān)督檢測檢定，開展正常的監(jiān)管工作，已有較成熟的管理制度，保障了“醫(yī)用三源”的正常使用和安全防護。
　　衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)的爭議起源于上世紀(jì)９０年代初。那時盡管有爭論，但衛(wèi)生與計量兩部門間良好的協(xié)作關(guān)系已經(jīng)形成。是什么原因?qū)е氯缃穹制缇薮?，到了互相抗衡的地步?br /> 　　一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示，質(zhì)監(jiān)部門強行介入，無形中浪費了管理成本，增加了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及患者的負(fù)擔(dān)。幾十年都不管，現(xiàn)在卻要“強檢”，因為看到了收費所能帶來的利益。因為按照規(guī)定，對“醫(yī)用三源”的檢測檢定實行收費服務(wù)。正是有了收費的誘惑，近年來，一些地方的質(zhì)監(jiān)部門在衛(wèi)生部門已經(jīng)進行例行檢測檢定之后，仍然對當(dāng)?shù)蒯t(yī)院發(fā)放強制檢定申請書；若醫(yī)院不申請強檢，質(zhì)監(jiān)部門則限期申報強制檢定。如不進行檢查，質(zhì)監(jiān)部門會對醫(yī)院作出行政處罰。
　　眾所周知，醫(yī)療機構(gòu)的計量器具量少、收費低，而醫(yī)療設(shè)備數(shù)量大、收費高。據(jù)了解，一臺ＣＴ機的檢定費用為４０００至５０００元，一個省大型醫(yī)療設(shè)備一次的檢定費用總額約達(dá)５０萬至３００多萬元。以全國目前６萬多家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)擁有十多萬臺醫(yī)用放射設(shè)備計算，僅設(shè)備檢測費一項，各醫(yī)療機構(gòu)就要支付上億元。難怪有專家問：“如果強制檢定實行免費，還會有人爭嗎？”

　　采訪中，許多醫(yī)院負(fù)責(zé)人表示，解決“醫(yī)用三源”檢測歸屬已刻不容緩，因為目前兩部門發(fā)生的爭執(zhí)甚至沖突，已經(jīng)轉(zhuǎn)嫁到醫(yī)療機構(gòu)身上，干擾正常的醫(yī)療工作。他們更傾向于繼續(xù)由衛(wèi)生部門管理，而不應(yīng)該納入強制檢定的范圍。原因有兩個：其一，強檢勢必增加醫(yī)療成本，加重患者的負(fù)擔(dān)。其二，一旦把“醫(yī)用三源”等醫(yī)療設(shè)備當(dāng)成計量器具管理，將加大醫(yī)療風(fēng)險，使醫(yī)療糾紛增多。

    《市場報》 (2006-10-25 第04版)

如果強制檢定實行免費，還會有人爭嗎？