關于醫用注射泵和輸液泵流量不確定度問題

規范JJF 1259-2018 發現cnas給出的不確定度偏大，假如客戶拿到證書做根據符合性判斷時給出U=2.5%要求最大允許誤差6%，這時就要考慮不確定度影響。查看規程不確定度示例發現B類直接用標準器最大允許誤差引用，而標準器證書往往給出的很小，這就導致最后的不確定度偏大。新人知識可能學的不到位，請教一下各位這是為什么。

查看了一些省院的校準能力 給出的也是如此。但也看到了個別給出的很小滿足滿足符合性判斷條件但不多。感覺大部分都是根據規程示例來寫。

因為看到很多機構給出的能力都是如此，所以對自己的判斷有點質疑。所以來此問問各位直接用規范示例這樣評對嗎。

Urel=2.5是相對擴展不確定度。

你的能力Urel=2.5%是怎么計算的？

柴大豬 發表于 2023-8-25 11:52
你的能力Urel=2.5%是怎么計算的？

不是我算的 是從CNAS查詢別的機構的

由標準器引入的標準不確定度分量B類評定方法，如果標準器在使用中是直接使用標稱值的，就用最大允許誤差來進行評定，如果標準器在使用中采用的是經溯源后的修正值，這個時候用證書中的測量不確定度來評定，這個是1033中的說法。

首先像樓上所說1033有相應的說明， 其次我認為 標準器溯源證書上的不確定度對你的評定不能起到指導參考作用，因為那個不確定度是和上級標準器的精度、重復性等有關。輸液泵標準器我覺得應該像規程示例一樣用它的最大允許誤差來做B類評定，至于符合性評定是用戶的事了，而且很多時候的U都不能滿足小于等于1/3MPE，所以1094才提出了要考慮不確定度不滿足1/3的情況并給出了判定原則。

馮貴林 發表于 2023-8-28 08:31
首先像樓上所說1033有相應的說明， 其次我認為 標準器溯源證書上的不確定度對你的評定不能起到指導參考作用 ...

8樓說得對，學習了

馮貴林 發表于 2023-8-28 08:31
首先像樓上所說1033有相應的說明， 其次我認為 標準器溯源證書上的不確定度對你的評定不能起到指導參考作用 ...

不滿足1/3也能判定？

喜歡雨中的太陽 發表于 2023-8-28 11:18
不滿足1/3也能判定？

依據1094有相關說明

新人能思考這么復雜的問題，前途無量啊！
話說醫院的知道怎么進行符合性判斷嗎？

我來找規范 發表于 2023-8-28 20:47
新人能思考這么復雜的問題，前途無量啊！
話說醫院的知道怎么進行符合性判斷嗎？ ...

知道啊，初中生來判斷都行！

厲害厲害。。。。。。。。。。。。。。

馮貴林 發表于 2023-8-28 08:31
首先像樓上所說1033有相應的說明， 其次我認為 標準器溯源證書上的不確定度對你的評定不能起到指導參考作用 ...

不滿足1/3原則的話 你測出來是合格的但是考慮不確定度就不合格了因為不確定度太大導致你不管怎么測都是超差，單一一個被測物還好要是成批次的話，會引起質疑的。

我來找規范 發表于 2023-8-28 20:47
新人能思考這么復雜的問題，前途無量啊！
話說醫院的知道怎么進行符合性判斷嗎？ ...

現實很少有客戶關注這個，但是難免遇到關注的。

隨xi 發表于 2023-8-26 08:25
由標準器引入的標準不確定度分量B類評定方法，如果標準器在使用中是直接使用標稱值的，就用最大允許誤差來 ...

請教一下，像這種顯示實時數據標準器屬于標稱值還是修正值？

感謝樓主提出的問題，學習了。
贊同8樓的說法：很多時候的U都不能滿足小于等于1/3MPE，所以1094才提出了要考慮不確定度不滿足1/3的情況并給出了判定原則。