質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表(給你參考)

質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表(給你參考)

4　質(zhì)量管理體系
4.1  總要求
?        體系建立、實施和保持的基本情況？是否落實“建立體系、形成文件、實施保持、持續(xù)改進體系”的總要求？
?        是否存在外包過程？有哪些外包過程？如何控制外包過程？
4.2  文件要求
4.2.1  總則
?        體系文件包括哪些內(nèi)容，是否滿足標準的要求？
4.2.2  質(zhì)量手冊
?        質(zhì)量手冊是否對標準的要求進行了刪減？刪減的理由是什么？刪減后是否影響滿足顧客要求及相關法律法規(guī)要求？
4.2.3  文件控制
?        查有效文件清單，是否按規(guī)定審批和發(fā)放？
?        文件的修訂狀態(tài)是如何表達的，修訂狀態(tài)是否符合規(guī)定？
?        文件的發(fā)放是否能確保崗位得到適用版本的文件？
?        外來文件是否識別、控制分發(fā)， 追查分發(fā)控制和標識是否符合要求？
?        是否有作廢文件？如何標識？是否采取措施防止作廢文件的非預期使用？
?        文件是否發(fā)生更改？如發(fā)生是否按規(guī)定評審和批準？追查是否更改到位？
4.2.4  記錄控制
?        查質(zhì)量記錄清單，記錄是否易于識別和檢索？記錄表樣是否按規(guī)定審批？
?        抽查質(zhì)量記錄，記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等是否符合記錄的控制要求？

5  管理職責
5.1  管理承諾
?        最高管理者在質(zhì)量體系中做出了哪些管理承諾？
?        如何在組織內(nèi)傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性？
5.2  以顧客為關注焦點
?        組織的顧客是誰？顧客的要求有哪些？是否已經(jīng)確定并予以滿足？如果不能滿足采取什么措施？
5.3  質(zhì)量方針
?        組織的宗旨是什么，組織的質(zhì)量方針是什么？
?        質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相一致？
?        組織的質(zhì)量方針在內(nèi)部如何得到溝通？
?        是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行評審？
5.4  策劃
?        質(zhì)量目標是否分解到各部門？
?        是否包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容并可測量？是否與質(zhì)量方針保持一致？
?        質(zhì)量目標的實施情況如何？
?        質(zhì)量體系進行了哪些策劃？是否對體系的更改進行策劃？
5.5  職責、權限與溝通
?        組織規(guī)定了哪些部門和人員的質(zhì)量職責？
?        管理者代表的職責是什么？請管理者代表舉例說明如何在整個組織內(nèi)提高員工滿足顧客要求的意識？
?        組織內(nèi)部有哪些溝通形式？溝通的內(nèi)容是什么？溝通的效果如何？
5.6  管理評審
?        管理評審多長時間進行一次？什么情況下追加管理評審？
?        是否有管理評審計劃？
?        查管理評審的輸入材料，是否滿足標準要求的7個方面？輸入內(nèi)容是否全面、充分？
?        是否評審體系的充分性、適宜性、有效性、是否評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？
?        管理評審的輸出有哪些？是否符合標準的3個方面？
?        管理評審報告是否對質(zhì)量管理體系作出綜合評價？評價是什么？
?        管理評審的決定和措施有哪些？如何落實？

6  資源管理
6.1  資源管理  
?        確保質(zhì)量管理體系的實施、保持和持續(xù)改進，組織應配置哪些資源？已配置了哪些資源？
?        資源是否能夠滿足要求？
6.2  人力資源
?        是否規(guī)定與質(zhì)量有關的各類人員能力要求評定準則，抽查規(guī)定是否具體適用？
?        是否有年度培訓計劃，是否能體現(xiàn)分層次培訓？
?        培訓實施計劃是否實施？是否評價培訓的有效性？
?        特殊作業(yè)人員是否按規(guī)定進行資格認可？
6.3  基礎設施
?        本組織配備了哪些基礎設施？當前這些基礎設施是否充分？
?        是否對這些基礎設施進行了適當?shù)木S護？
6.4  工作環(huán)境
?        工作環(huán)境控制的內(nèi)容和要求？
?        抽查工作場所，察看工作環(huán)境是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求？

7  產(chǎn)品實現(xiàn)
7.1  實現(xiàn)過程的策劃
?        體系覆蓋的產(chǎn)品范圍，是否對產(chǎn)品的實現(xiàn)進行策劃？
?        是否明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求？
?        是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)的過程、資源和文件的要求？
?        是否明確檢驗、驗證、試驗的安排，是否明確原材料、過程檢驗和最終檢驗的標準？
?        是否明確產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要提供的記錄？
7.2  與顧客有關的過程
?        體系覆蓋產(chǎn)品的明示要求有哪些？
?        隱含要求有哪些？
?        涉及的法律法規(guī)有哪些？
?        公司的附加要求有哪些？
?        合同的主要形式？評審方式的規(guī)定？
?        是否對合同要求進行評審？評審是否符合文件規(guī)定？評審時機掌握是否恰當？跟蹤措施是否已得到實施？
?        口頭要求是否經(jīng)過確認并轉(zhuǎn)化為文件？
?        產(chǎn)品要求更改時，文件是否已得到修改？是否通知到有關部門和人員？
?        如何和顧客進行溝通？溝通的內(nèi)容有哪些？
?        顧客反饋中出現(xiàn)意見和投訴時如何處理和溝通？
7.3  設計和開發(fā)
?        設計和開發(fā)策劃的主要內(nèi)容，是否編制設計開發(fā)計劃？
?        設計輸入是否完整、清晰？是否對其進行了評審？
?        設計和開發(fā)輸出是否經(jīng)過批準？輸出文件是否規(guī)范？是否明確產(chǎn)品接收準則和規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性？
?        設計和開發(fā)評審分幾個階段進行是否進行評審？設計和開發(fā)評審哪些人員參加？ 評審結論是否清楚、準確？評審中發(fā)現(xiàn)的設計不足，是否有跟蹤措施？
?        設計和開發(fā)驗證是否證實設計輸出能否滿足設計輸入要求？對任何存在的問題，是否明確跟蹤措施？
?        設計和開發(fā)確認是否證實設計和開發(fā)滿足規(guī)定或預期的使用要求？對存在問題是否明確跟蹤措施？
?        設計更改是否按規(guī)定進行審批？更改是否到位？是否通知到相關部門？重大更改是否進行重新評審、驗證和確認？
?        是否考慮發(fā)生設計更改對已交付產(chǎn)品或其組成部分產(chǎn)生影響的情況發(fā)生？如發(fā)生，追查跟蹤措施是否予以實施？實施效果如何？
7.4  采購
?        是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準則？
?        是否對合格供方進行評價和選擇，評價內(nèi)容是否完整？能否體現(xiàn)供方質(zhì)量管理體系狀況？評價結論是否清楚準確？是否按文件規(guī)定進行？
?        是否明確采購的信息，規(guī)定采購的要求（規(guī)格、型號、質(zhì)量要求，供方名單，交付時間等）？
?        采購信息是否經(jīng)過審批？是否可以確保信息的適宜性？
?        采購產(chǎn)品如何進行驗證？
?        當組織和顧客需在供方的現(xiàn)場實施驗證時，是否相應在相應采購信息中對驗證的安排和放行的方法作出規(guī)定？
7.5  生產(chǎn)和服務
7.5.1  生產(chǎn)和服務提供的控制
?        如何確保在受控狀態(tài)下進行生產(chǎn)和服務，適當時，是否包括以下方面：
?        是否可以獲得明確的產(chǎn)品信息？在哪些文件中作出規(guī)定？
?        是否能及時得到適用的作業(yè)指導書等作業(yè)文件？
?        是否使用適宜的設備？
?        是否使用監(jiān)視和測量裝置？
?        是否對生產(chǎn)過程進行監(jiān)視和測量？
?        產(chǎn)品如何交付，交付以后的活動有哪些？
7.5.2  生產(chǎn)和服務提供過程的確認
?        已識別的需要確認的過程是什么？
?        是否對過程進行確認，確認是否能證實過程的能力可以滿足要求？
?        是否對特殊過程人員進行上崗培訓？操作人員能力是否可以滿足要求？
?        是否對特殊過程的設備進行認可？
?        是否對特殊過程的工藝參數(shù)進行監(jiān)控？
?        是否規(guī)定什么情況下進行再確認，如何確認？
7.5.3  標識和可追溯性
?        原材料的標識方式？半成品的標識方式？成品的標識方式？是否進行標識？
?        狀態(tài)標識如何實施？
?        哪些是需要追溯的，如何實現(xiàn)唯一性？
7.5.4　顧客財產(chǎn)
?        顧客財產(chǎn)如何驗證？是否有防止誤用的明顯標識？保存環(huán)境能否滿足產(chǎn)品要求？
?        顧客財產(chǎn)是否發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況是否及時向顧客通報？
7.5.5　產(chǎn)品防護
?        產(chǎn)品搬運中包括裝卸、防潮等保護措施是否具體可行？
?        產(chǎn)品的包裝，能否滿足保護產(chǎn)品質(zhì)量要求？包裝后的標識是否清楚？抽查2～5種庫存產(chǎn)品，追查貯存條件能否滿足貯存要求？貯存方式是否符合規(guī)定要求？
?        是否有倉庫管理制度？是否對入庫產(chǎn)品進行驗收？是否做到先進先出、帳卡物相符？采取防護措施？
?        是否定期抽查庫存產(chǎn)品？庫存產(chǎn)品是否超過有效期?
7.6　監(jiān)視和測量裝置的控制
?        哪些監(jiān)視和測量裝置需要控制？
?        是否編制監(jiān)視和測量裝置周期校準計劃？是否按規(guī)定準周期進行檢定或校準？
?        監(jiān)視和測量裝置狀態(tài)是否可以識別？
?        監(jiān)視和測量裝置自校時，是否編制自校規(guī)程，是否進行自校？
?        為防止調(diào)整或校準失效或防止測量裝置在搬運、貯存和維護過程中損壞，組織采取哪些措施？
?        監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，組織采取哪些措施予以糾正？

8        測量、分析和改進
8.1　總則
?        策劃確保監(jiān)視、測量、分析和改進的實施有哪些措施？
?        運用哪些統(tǒng)計技術進行分析和改進？
8.2　監(jiān)視和測量
8.2.1  顧客滿意
?        顧客滿意程度監(jiān)視和測量的主要方法？
?        是否對顧客滿意程度進行了監(jiān)視和測量？測量的結果如何？是否進行分析？
8.2.2　內(nèi)部審核
?        是否策劃內(nèi)審的實施？是否有內(nèi)審計劃？
?        內(nèi)審是否有首末次會議簽到？
?        是否對管理層和主管部門以及生產(chǎn)車間進行審核？
?        檢查表的審核要素是否滿足審核計劃的安排？是否包括部門在體系中的各項要求？
?        是否對發(fā)現(xiàn)的問題開出不符合報告？是否分析原因？是否制定措施并驗證效果？
?        審核報告是否對體系的符合性、有效性作出評價？是否經(jīng)過審批并發(fā)放？
?        內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓合格，具有相應的資格證書，并經(jīng)領導聘任？
8.2.3　過程的監(jiān)視和測量
?        過程監(jiān)視和測量的對象、時間和方法？
?        是否對過程進行了監(jiān)視和測量？如何實施的？
8.2.4　產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
?        是否明確原材料經(jīng)驗的標準？是否對原材料進行進貨檢驗火驗證？
?        是否明確過程進行哪些質(zhì)量控制？是否進行過程的檢驗或試驗？
?        是否明確產(chǎn)品的出廠標準？是否符合法律法規(guī)的要求？
?        是否對所有的產(chǎn)品進行了最終的檢驗，并符合規(guī)定的要求？
?        是否有授權放行人員的簽字確認？成品放行人員是否有相應的授權書？
8.3　不合格品控制
?        有哪些不合格品？如何控制？
?        不合格品是否進行評審和處置？
8.4　數(shù)據(jù)分析
?        公司收集哪些數(shù)據(jù)？如何進行數(shù)據(jù)分析？
?        是否進行了數(shù)據(jù)分析？
8.5        改進
8.5.1　持續(xù)改進
?        持續(xù)改進有哪些方法？是否已經(jīng)實施？
?        公司持續(xù)改進的打算或安排？
8.5.2　糾正措施        
?        是否采取了糾正措施？
?        糾正措施是否分析原因、制定措施、進行效果驗證？
8.5.3　預防措施
?        是否采取了預防措施？
?        預防措施是否分析原因、制定措施、進行效果驗證？


車間現(xiàn)場的審核案例：

6.3          車間現(xiàn)場設備是否可以滿足生產(chǎn)需要？
是否定期維護保養(yǎng)？
是否對特殊過程設備進行能力認可？
6.4   工作環(huán)境控制的要求？
現(xiàn)場的工作環(huán)境是否可以滿足產(chǎn)品的要求？
7.5.1  體系覆蓋產(chǎn)品的工藝流程是什么？控制的重點、要點？識別的關鍵、特殊過程？
是否獲得生產(chǎn)安排的相關信息（計劃、通知、圖紙、樣品、施工計劃、生產(chǎn)安排等等）？
是否獲得如何生產(chǎn)操作的作業(yè)指導書？
是否配置了適宜的設備滿足生產(chǎn)需要？
是否配置了對過程監(jiān)視和測量的裝置？
是否對生產(chǎn)工藝執(zhí)行進行監(jiān)視和測量？
是否落實交付的要求，如何交付，交付后的問題如何處理？

說明：以上審核關鍵是與工藝過程結合起來審核，比如，生產(chǎn)涂料過程：
可以先查配料的控制，配料是否得到相關信息？是否可以確保配料滿足工藝要求？
生產(chǎn)主要設備攪拌機是否完好？是否定期維護檢修？
攪拌過程是否規(guī)定了操作的方法，是否有作業(yè)指導書？
對攪拌的工藝控制是否規(guī)定了攪拌時間、溫度、壓力是否有要求？
是否對工藝的控制進行監(jiān)視和測量？工藝條件和操作記錄是否相符合？
生產(chǎn)過程中使用的配料磅秤是否檢定，是否在有效期內(nèi)？
生產(chǎn)的產(chǎn)品如何交付？是否有交付的手續(xù)？

7.5.2   車間特殊過程是什么？控制的要求？
        查特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓上崗？
        特殊過程的設備是否進行能力認可？
        特殊過程是否規(guī)定了作業(yè)指導書？
        特殊過程的工藝是否進行監(jiān)控？
        現(xiàn)場觀察特殊過程控制情況？
7.5.3   車間產(chǎn)品標識的控制要求？
        現(xiàn)場產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識是否按照規(guī)定執(zhí)行？
        是否有可追溯要求？是否有唯一性標識？
7.5.4   現(xiàn)場是否有顧客財產(chǎn)？如何控制？
        查現(xiàn)場顧客財產(chǎn)的驗收、保管、防護、不適用時的報告？
7.5.5   現(xiàn)場產(chǎn)品的防護要求？
        查現(xiàn)場產(chǎn)品的搬運、包裝、存放、防護、交付情況？
7.6     車間使用的監(jiān)視和測量設備有哪些？如何控制？
        查現(xiàn)場的監(jiān)視和測量裝置是否檢定或校準？是否在有效期內(nèi)？
        查自校裝置的檢定和校準是否符合要求？
8.2.4   車間的過程檢驗的規(guī)程是否明確？
        是否按照過程檢驗規(guī)程的要求進行過程檢驗？
8.3     過程控制中的不合格品如何控制？
        是否按照規(guī)定的要求進行評審和處理？

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-10-4 18:11 編輯 ]

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