《聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀校準規(guī)范》征求意見稿

一、任務(wù)來源
根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2009 年國家計量技術(shù)法規(guī)計劃（國質(zhì)檢量函〔2009〕393 號）立項，由中國計量科學(xué)研究院承擔(dān)《聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀校準規(guī)范》的制定工作。
二、規(guī)范修訂的必要性
Polymerase Chain Reaction (PCR)，中文譯為聚合酶鏈式反應(yīng)，是一種DNA的快速擴增技術(shù)，其擴增效率之高就象核裂變的“鏈式反應(yīng)”那樣。PCR 技術(shù)通過兩個短的稱為引物的DNA 小片段和一種耐熱的酶的作用，可以在3 個小時內(nèi)把特定的DNA 量提高1000 萬倍。PCR 技術(shù)的問世，引起了分子生物學(xué)研究的一場革命，人們利用這種技術(shù)很快就把微觀領(lǐng)域的生物學(xué)研究大大地往前推了一步。PCR 技術(shù)使分子生物學(xué)研究一下子獲得了突破，而且隨著PCR技術(shù)的日趨完善，PCR 在人類社會生活中的應(yīng)用也越來越廣泛。已被廣泛地應(yīng)用于生命科學(xué)研究、食品衛(wèi)生、進出口商品、醫(yī)療、法醫(yī)及環(huán)境監(jiān)測等諸多方面。聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀是完成聚合酶鏈式反應(yīng)的必備儀器，是微量核酸測量必需的主要設(shè)備之一，已經(jīng)廣泛普及到生物學(xué)相關(guān)的各個實驗室，成為了生命科學(xué)研究、臨床檢驗、法醫(yī)檢驗、血液制品檢驗、食品微生物檢驗、動植物物種研究與檢驗等實驗室的必備儀器設(shè)備之一。特別是隨著定量PCR儀開發(fā)和發(fā)展，聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀在臨床檢驗、檢驗檢疫、法醫(yī)鑒定、進出口商品檢驗等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，在生命科學(xué)領(lǐng)域、食品科學(xué)領(lǐng)域、藥物研發(fā)和生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域、以及高等院校的檢測分析實驗室和研究機構(gòu)中發(fā)揮著重要作用。而且大部分在經(jīng)過計量認證和認可的進出口檢驗檢疫實驗室、法醫(yī)DNA 檢驗實驗室、臨床檢驗實驗室及各分析測試中心中使用，經(jīng)常提供對外檢測的數(shù)據(jù)，然而目前該類儀器的校準，既沒有行業(yè)標準也沒有國家標準，各檢測實驗室采用自校驗的方式校準該類儀器，技術(shù)要求、校驗條件、校驗項目、校驗方法、校驗結(jié)果的處理各不相同。制定聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀校準規(guī)范，目的是為該類儀器的校準提供技術(shù)依據(jù)，使得使用該類儀器檢測工作的各類實驗室和分析測試中心，能夠更好的為科研、社會、經(jīng)濟建設(shè)和發(fā)展提供客觀、可比、可溯源的檢測數(shù)據(jù)。體現(xiàn)我國在分析檢測高技術(shù)領(lǐng)域和標準領(lǐng)域的水平。因此，為了規(guī)范和統(tǒng)一聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀的校準標準，全國生物計量技術(shù)委員會特別申請承擔(dān)制定《聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀校準規(guī)范》。

我們也正在考慮建這個標準呢，所以這份資料對于我來說，太及時了。

我們也想建標，感謝樓主

正式發(fā)布版已經(jīng)出來了什么時候能上傳呀？