GB/T 19974-2005醫(yī)療保........設定、確認和常規(guī)控制的通用要求

【 標準編號 】 GB/T 19974-2005
【 標準名稱 】 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設定、確認和常規(guī)控制的通用要求  
【 英文名稱 】 Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
【 發(fā)布單位 】 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局; 中國國家標準化管理委員會
【 發(fā)布日期 】 2005-11-4
【 實施日期 】 2006-4-1
【 開本頁數(shù) 】 26P
【 引用標準 】 GB 4793.1; GB/T 16886.1; GB/T 16886.17; GB 18281.1; GB 18282.1; GB/T 19022.1-1994; GB/T 19973.1; GB/T 19973.2; YY/T 0287-2003; YY/T 0288-1996
【 采用關系 】 IDT ISO 14937:2000
【 起草單位 】 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
【 起 草 人 】 黃志新; 張朝武; 陳嘉曄