《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)》征求意見(jiàn)稿

《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿）
                        編制說(shuō)明
一、任務(wù)來(lái)源
根據(jù)國(guó)質(zhì)檢量函[2015]146號(hào)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《關(guān)于做好國(guó)
家計(jì)量技術(shù)規(guī)范制修訂工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》要求，由河北省計(jì)量科學(xué)研究所會(huì)同中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院和江蘇諾達(dá)凈化科技有限公司共同制訂《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》。
二、規(guī)范制定的必要性
空氣微生物采樣器是專(zhuān)門(mén)用于采集空氣中微生物的采樣儀器，它基于安德森采樣原理，按一定流量抽取空氣，使氣流中的微生物粒子加速撞擊到營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)皿表面，經(jīng)培養(yǎng)形成肉眼可見(jiàn)的菌落，計(jì)數(shù)菌落數(shù)并根據(jù)采樣體積計(jì)算空氣中微生物濃度。
空氣微生物采樣器可以用于監(jiān)測(cè)普通空氣環(huán)境和潔凈空氣環(huán)境中微生物指標(biāo)。監(jiān)測(cè)普通空氣環(huán)境使用的空氣微生物采樣器一般采用六級(jí)安德森采樣器；監(jiān)測(cè)潔凈空氣環(huán)境中微生物使用的空氣微生物采樣器一般采用第五級(jí)安德森采樣器（該類(lèi)空氣微生物采樣器國(guó)內(nèi)通常稱(chēng)為浮游菌空氣采樣器）。
該儀器廣泛用于疾病預(yù)防控制、環(huán)境保護(hù)、制藥、發(fā)酵工業(yè)、食品工業(yè)、生物潔凈等環(huán)境的空氣微生物數(shù)量及其大小分布的采樣監(jiān)測(cè)，以及有關(guān)科研、教學(xué)部門(mén)做空氣微生物的采樣研究，為評(píng)價(jià)環(huán)境空氣微生物污染的危害及其治理措施提供科學(xué)依據(jù)。
當(dāng)今空氣微生物污染所造成的嚴(yán)重傷害，已越來(lái)越受到重視，因而對(duì)各種空氣污染采樣、污染采樣監(jiān)測(cè)的需求就更加迫切。
目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)通行的空氣微生物采樣器計(jì)量校準(zhǔn)方法，為了提高和保證空氣微生物采樣器采樣結(jié)果的準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)各廠家的空氣微生物采樣器的檢測(cè)結(jié)果的可比性，通過(guò)制定空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范，實(shí)現(xiàn)儀器的校準(zhǔn)，保障我國(guó)空氣微生物采樣器測(cè)量結(jié)果的量值具有溯源性、可靠性。
三、《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》制定過(guò)程
  1.2014年10月，起草小組向全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處提交了《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》計(jì)劃任務(wù)書(shū)。
2. 2015 年4 月國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局計(jì)量司批準(zhǔn)全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員關(guān)于《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》的立項(xiàng)。項(xiàng)目正式啟動(dòng)。
3. 2015 年 8 月《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》起草小組就規(guī)范的架構(gòu)設(shè)定、
校準(zhǔn)項(xiàng)目等廣泛聽(tīng)取了有關(guān)專(zhuān)家的建議和意見(jiàn)。專(zhuān)家來(lái)自生產(chǎn)廠家、應(yīng)用客戶(hù)
等各方面，提出了許多建設(shè)性的意見(jiàn)和建議。
4、2016年5月，起草小組完成了《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見(jiàn)稿，6月7日，規(guī)范主要起草單位河北省計(jì)量科學(xué)研究所聘請(qǐng)全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)王晶秘書(shū)長(zhǎng)及有關(guān)專(zhuān)家、生產(chǎn)企業(yè)代表共10余人，召開(kāi)了《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見(jiàn)稿預(yù)審會(huì)，預(yù)審會(huì)上就標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及校準(zhǔn)項(xiàng)目等重要校準(zhǔn)內(nèi)容達(dá)成共識(shí)，會(huì)后起草小組進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，形成了新的征求意見(jiàn)稿。
四、規(guī)范制定的主要技術(shù)依據(jù)及原則
（一）依據(jù)
根據(jù)JJF 1071-2010 《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》，參考了GB/T 16293 - 2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》、  ISO14698-1 2003《生物污染控制總則》等文件。
（二）原則
1．架構(gòu)
根據(jù) JJF 1071-2010 《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》的要求，本規(guī)范架構(gòu)上包括封面、扉頁(yè)、目錄、引言、范圍、引用文件、概述、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、
校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)、復(fù)校時(shí)間間隔、附錄幾個(gè)部分。
2．計(jì)量特性確定原則
根據(jù)空氣微生物采樣器的結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)、空氣微生物采樣器在實(shí)際中的應(yīng)用和儀器生產(chǎn)廠家提供的信息并參考JJG956-2013《大氣采樣器》、ISO14698-1 2003《生物污染控制總則》等文件確定空氣微生物采樣器的計(jì)量特性。
3．校準(zhǔn)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇的原則
參考JJG956-2013《大氣采樣器》、ISO14698-1 2003《生物污染控制總則》的附錄B 空氣采樣器驗(yàn)證的指導(dǎo)原則，實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中使用了流量標(biāo)準(zhǔn)器或裝置，秒表，枯草桿菌黑色變種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、粘質(zhì)沙雷氏菌標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，單分散氣溶膠發(fā)生器， 膜過(guò)濾法空氣微生物采樣器， 空氣微生物采樣器采樣效率校準(zhǔn)倉(cāng)，CO2微生物恒溫培養(yǎng)箱。
五、規(guī)范制定說(shuō)明
《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》包括封面、扉頁(yè)、目錄、引言、范圍、概述、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果、復(fù)校時(shí)間間隔以及附錄幾個(gè)部分，根據(jù) JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》撰寫(xiě)。
1. 引言
本規(guī)范依據(jù)JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》、JJF 1059.1-2012 《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》、JJF 1001- 2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》的規(guī)定編寫(xiě)。本規(guī)范的主要技術(shù)指標(biāo)參考了GB/T 16293 - 2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》和ISO14698-1 2003《生物污染控制總則》的附錄B 空氣采樣器驗(yàn)證的指導(dǎo)原則。
2.  范圍
本規(guī)范適用于安德森撞擊法原理（包括篩孔式、放射狹縫式、離心式等）空氣微生物采樣器的校準(zhǔn)。
3.  概述
本部分主要空氣微生物采樣器的組成、用途、原理等進(jìn)行了簡(jiǎn)要描述。
4 .計(jì)量特性
本部分規(guī)定了空氣微生物采樣器的計(jì)量特性，根據(jù)對(duì)儀器工作原理的分析及
對(duì)生產(chǎn)廠家和用戶(hù)的調(diào)研，校準(zhǔn)項(xiàng)目包括流量示值誤差、重復(fù)性 、穩(wěn)定性、計(jì)時(shí)誤差、采樣物理效率。
5．校準(zhǔn)條件
本部分主要規(guī)定了空氣微生物采樣器校準(zhǔn)時(shí)需要滿足的環(huán)境條件，以及使用
的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其他設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足儀器安裝的要求，不得存在強(qiáng)烈的機(jī)械振動(dòng)，校準(zhǔn)時(shí)實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)當(dāng)控制在（20±2）℃，相對(duì)濕度30%～80%。
6．校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法
本部分對(duì)空氣微生物采樣器校準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行了詳細(xì)描述，具體內(nèi)容見(jiàn)規(guī)范正文。

7．校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá)和復(fù)校時(shí)間間隔
經(jīng)校準(zhǔn)后的空氣微生物采樣器應(yīng)填發(fā)校準(zhǔn)證書(shū)，校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)符JJF1071-2010 中 5.12 的要求，參照附錄 C 給出校準(zhǔn)項(xiàng)目名稱(chēng)、測(cè)量值以及擴(kuò)展不確定度。復(fù)校時(shí)間間隔原則上由用戶(hù)決定，建議不超過(guò) 1 年。
8．附錄
本部分主要對(duì)測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例、校準(zhǔn)記錄格式、校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式等進(jìn)行了具體的描述和規(guī)定。

《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》起草小組
2016 年8月

終于出來(lái)了

找這份意見(jiàn)稿很久了 感謝

JJF  空氣微生物采樣器  正式發(fā)布了嗎？查詢(xún)不到。。

seth158 發(fā)表于 2020-1-15 09:40
JJF  空氣微生物采樣器  正式發(fā)布了嗎？查詢(xún)不到。。

JJF 1826-2020  空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范