新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及內(nèi)審員培訓(xùn)考核試題

新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及內(nèi)審員培訓(xùn)考核試題

試卷分為五部分。全部問題都須作答。時(shí)間限制為2小時(shí)。總分一百分，及格七十分。每部分的正確率不得低于40%。

      答案必須寫在提供的答案紙上，不得另附加紙。

ISO/TS16949質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員測(cè)試題

一、            填空（5分）

1．ISO/TS16949質(zhì)量管理體系—                                ；本技術(shù)規(guī)范適用于                                    。

2．一組固有特性滿足相關(guān)要求的程度是                   。

3．ISO/TS16949質(zhì)量管理體系由四大過程組成                    、               、                       、                         。

4．將一組輸入轉(zhuǎn)化成輸出的相關(guān)聯(lián)活動(dòng)是               。

5．組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用、連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為              。

二、       判斷題（15分）

1．組織必須識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程，并確定這些過程的順序和相互作用等。                                                   （     ）

2．組織的質(zhì)量管理體系文件越詳細(xì)越廣泛越符合標(biāo)準(zhǔn)要求。      （     ）

3．質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，只描述組織方針、目標(biāo)及概況、部門職責(zé) 。                                              （     ）

4．顧客的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范在組織內(nèi)應(yīng)及時(shí)評(píng)審、分發(fā)，只需在3個(gè)工作周內(nèi)就可以。（     ）

5．質(zhì)量記錄特殊類型文件，按文件控制，亦就是4.2.3要求。     （      ）

6．最高管理者只對(duì)公司財(cái)務(wù)、經(jīng)營、人事負(fù)責(zé)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。（      ）

7．質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表制定，而且需制定公司總的質(zhì)量目標(biāo)。   （      ）

8．生產(chǎn)過程中遇到質(zhì)量問題，只有生產(chǎn)部主管才有權(quán)停止生產(chǎn)。   （      ）

9．管理評(píng)審目的是評(píng)審質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。         （      ）

10．產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員只需有一定經(jīng)驗(yàn)就可以滿足要求。              （      ）

11．產(chǎn)品安全指的是在生產(chǎn)中要保護(hù)員工安全操作。             （      ）

12．TS16949產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)將用質(zhì)量計(jì)劃的方法。                   （      ）

13．顧客的要求確定是在產(chǎn)品要求評(píng)審時(shí)進(jìn)行。                 （      ）

ISO/TS16949質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員測(cè)試題



14．制造可行性是在合同簽訂后研究。                         （      ）

15．設(shè)計(jì)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)，且都有有輸入和輸出，在特殊階段測(cè)量要被定義。                                                 （     ）

16．樣件包括了設(shè)計(jì)樣件和工裝樣件，都需建立控制計(jì)劃。       （     ）

17．供應(yīng)商必須通過ISO9001：2000質(zhì)量管理認(rèn)證。                   （     ）

18．對(duì)供應(yīng)商的監(jiān)測(cè)是為了向組織提供質(zhì)量穩(wěn)定合格的產(chǎn)品。     （     ）

19．作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證必須采用來件比較的方法。                   （     ）

20．預(yù)防性維護(hù)和預(yù)測(cè)性維護(hù)內(nèi)涵是一致的。                   （     ）

21．工裝如果委外加工，需對(duì)其控制。                         （     ）

22．生產(chǎn)過程的確認(rèn)只是對(duì)特殊過程而言。                     （     ）

23．測(cè)量試驗(yàn)設(shè)備必須提供校準(zhǔn)記錄，即提供符合規(guī)范的說明。   （     ）

24．組織使用外部實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)顧客認(rèn)可或通過ISO/IEC17025認(rèn)證。（     ）

25．衡量質(zhì)量管理體系的方法是產(chǎn)品的系列檢驗(yàn)。                 （     ）

26．質(zhì)量審核包括體系審核、產(chǎn)品審核、過程審核。             （     ）

27．內(nèi)部審核員可以審核本部門的工作。                       （     ）

28．當(dāng)過程不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，需采取全檢。                 （     ）

29．組織要對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸全性能檢測(cè)。                 （     ）

30．顧客授權(quán)不針對(duì)不合格的原材料。                         （     ）



三、       選擇題（20分）

1．第三方審核是指：（     ）

A． 內(nèi)部審核

B． 由顧客或客戶進(jìn)行的審核

C． 由獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核

D． 由供應(yīng)商進(jìn)行的審核]

2．標(biāo)準(zhǔn)中的哪一條款是涉及到具體設(shè)計(jì)管理的？（      ）

   A．7.3         B. 6.2.2.1           C. 7.1        D. 7.3.2.2

3．質(zhì)量管理體系審核用于評(píng)估（     ）

A．     從事某項(xiàng)工作的雇員人員

B．      對(duì)某一產(chǎn)品測(cè)量情況

C．     規(guī)范質(zhì)量管理體系與已確定要求的吻合程度

D．     是否由勝任者進(jìn)行檢驗(yàn)

4．在進(jìn)行審核準(zhǔn)備時(shí)，重要的一步是要：（     ）

A．     作計(jì)劃

B．     介定審核范圍

C．     挑選一位主審員及勝任的評(píng)審小組

D．     所有以上各項(xiàng)

5．下列各項(xiàng)活動(dòng)中，哪一項(xiàng)必須由與現(xiàn)行工作無直接責(zé)任者來進(jìn)行？（       ）

A．   管理評(píng)審

B．   合同評(píng)審

C．   產(chǎn)品檢驗(yàn)

D．   內(nèi)部審核

E．    所有以上各項(xiàng)

6．標(biāo)準(zhǔn)中哪一條款允許買方在貨源處驗(yàn)證所購產(chǎn)品是否達(dá)到特定要求？（     ）

   A．7.2.2        B. 7.4.3         C. 8.2.1.1        D. 7.4.1

7．在第三方審核質(zhì)量管理體系時(shí)，試圖獲提的是什么？（      ）

A．     不符合標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目清單

B．     證明符合標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)

C．     最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾

D．     現(xiàn)行成本的效益細(xì)節(jié)

E．      以上所有各項(xiàng)

8．在什么情況下沒有必要使用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來校準(zhǔn)檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)備？（    ）

A．     當(dāng)校準(zhǔn)費(fèi)用過高時(shí)

B．     當(dāng)設(shè)備由經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員操作時(shí)

C．     當(dāng)測(cè)量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響時(shí)

D．     當(dāng)測(cè)量對(duì)產(chǎn)品只有間接影響時(shí)，例如對(duì)實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度。

9．指出下列條款中哪幾條要求保存記錄 （      ）

   A．5.1.1      B. 5.6.1        C. 7.2.2       D. 7.4.1   E. 所有以上各項(xiàng)

10．質(zhì)量策劃是確定（       ）的活動(dòng)。

A．    質(zhì)量計(jì)劃

B．    產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量目標(biāo)和要求系列

C．    質(zhì)量方針

D．    內(nèi)審計(jì)劃



四、       簡(jiǎn)答題（10分）

1．假設(shè)你正在舉行一次審核初始會(huì)議，請(qǐng)列舉必須包括的項(xiàng)目。

  



2．為證實(shí)某一組織已建立符合標(biāo)準(zhǔn)中第7.1條款中APQP規(guī)定的質(zhì)量體系，作為審核員，你需要獲得哪些客觀證據(jù)？



3．顧客滿意度是衡量質(zhì)量管理體系的一種方法，在審核時(shí)你要收集哪些證據(jù)？



  

4．質(zhì)量管理體系審核與產(chǎn)品審核、過程審核的區(qū)別是什么？



  

五．分析題（50分）

試根據(jù)下列題中所列事實(shí)，其中有些情況可能需要起草不合格項(xiàng)報(bào)告，判斷它不符合ISO9001：2000/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)中哪個(gè)條款。請(qǐng)仔細(xì)研究每事件，并在報(bào)告中注明“重大”“一般”。



1．在審閱文件時(shí)，審核員注意到一家公司第6版CRP規(guī)程第12條中有如下說明：對(duì)MATX100材料進(jìn)行驗(yàn)收測(cè)試時(shí)，如果在材料中就近集中采樣進(jìn)行測(cè)試，其結(jié)果將是不可靠的。在測(cè)試實(shí)驗(yàn)室里，審核員注意到一位檢驗(yàn)員正在對(duì)MATX100材料進(jìn)行驗(yàn)收測(cè)試，審核員問檢驗(yàn)員采樣點(diǎn)是如何選定的。檢驗(yàn)員回答說，為避免材料浪費(fèi)，確定的采樣點(diǎn)相當(dāng)集中。在回答審核員接下來的詢問時(shí)，檢驗(yàn)員說他是通過觀看別人操作學(xué)會(huì)測(cè)試的，他也不知道CRP規(guī)程第12條的規(guī)定或其他書面規(guī)章。CRP（12）規(guī)程及一份詳細(xì)介紹如何進(jìn)行驗(yàn)收測(cè)試的規(guī)章鎖在主管檢驗(yàn)員辦公室的檔案柜里，主管檢驗(yàn)員說把這些材料鎖起來是為了避免丟失。





  

2．在驗(yàn)料區(qū)，審核員注意到一個(gè)箱子里裝有7件類似的TMX101貨物，每件上均貼有兩個(gè)標(biāo)簽：“退回”和“急件”。主管檢驗(yàn)員解釋說這些是從一個(gè)新的供應(yīng)商那里訂購貨物的一部分。有12件貨物遲到了三周。在檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)這7件不合標(biāo)準(zhǔn)。審核員問另外五件如何處理的，主管檢驗(yàn)員回答說，由于合同快要到期了，那五件貨物未來得及檢驗(yàn)就送去投產(chǎn)了。在生產(chǎn)車間，廠長解釋說那五件貨物被用于完成24張出口訂單的生產(chǎn)，至于新供應(yīng)商提供的那五件值得懷疑的貨物具體用于哪份訂單的生產(chǎn)，并沒有記錄。在采購部審核員問TMX101貨物的新供應(yīng)商是如何選定的，采購員解釋說一方面原來的供應(yīng)商不能保證按期交貨，另一方面新供應(yīng)商的報(bào)價(jià)極低，所以就將訂單給了他。這位采購員還說按照慣例，他們是不同別的部門商量的。