[02-06] CE認證

　　 “CE”標(biāo)志是一種安全認證標(biāo)志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

　　在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

　　CE兩字，是從法語“CommunateEuroppene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟）。近年來，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

　　在過去，歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITEEUROPEENNE）。事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEANCOMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文為COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADEEUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADEEUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。

一、什么是CE標(biāo)志？

近年來，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

二、字母CE代表什么意思？　　

在過去，歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。

三、CE標(biāo)志有何重要意義？

CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

四、CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義

構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。


六、CE指令如何選擇？

當(dāng)一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時，該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后，才能加貼CE標(biāo)志。例如：若對一個節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓測試），則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE標(biāo)志。

七、可供廠商選擇的使用CE標(biāo)志的模式有哪幾種？

目前，歐盟認可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種：
（一）工廠自我控制和認證。Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：
1．用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2．工廠自我進行合格評審，自我聲明。
3．技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4．不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab：
1．廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2．測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。
（二）由測試機構(gòu)進行評審。Module B（EC型式評審）：
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審，測試機構(gòu)出具證書。（注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。）
Module C（與型式[樣品]一致）+B：
工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致），聲明保存十年。
Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致（一致性聲明）。
Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。
Module F（產(chǎn)品測試）+B：
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。 測試機構(gòu)頒發(fā)證書。
Module G（逐個測試）：
工廠聲明符合指令要求，并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
Module H（綜合質(zhì)量控制）：
本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。

八、使用CE標(biāo)志，需要經(jīng)過哪些合法程序？

廠商可按下列主要步驟操作：
1． 根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令，在八種認證模式中選取合適的模式。
2． 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構(gòu)評定后，編制制造商自我評定的一致性聲明和（或）認可認證機構(gòu)的CE證書，作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。
3． 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后，自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。
4． 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位，接著加附認可認證機構(gòu)的識別編號時，應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認可認證機構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負責(zé)加附。 對特別危險的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強制性認可認證機構(gòu)進行產(chǎn)品樣品試驗和（或）質(zhì)量體系認可的，均應(yīng)先取得評定認可，才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。

九、CE標(biāo)志的接受對象是誰？ 　　

CE標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負責(zé)實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時，成員國負責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。

十、誰對CE標(biāo)志的正確性負責(zé)？

制造商或其代理商，或歐盟成員國的進口商必須對CE標(biāo)志的正確性負責(zé)。

十一、CE標(biāo)志是否可供廣告之用？

CE標(biāo)志是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計的，不是為消費者制作的，也不是推銷工具，因此不適合作為廣告。 但是，在制作您的產(chǎn)品目錄時，別忘了在目錄中印上合法取得的CE標(biāo)志。

十二、CE標(biāo)志的制作和格式？

CE標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認證機構(gòu)或測試試驗室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。標(biāo)志必須按照歐盟的要求制作，標(biāo)記必須在產(chǎn)品或其包裝的顯著位置，整個標(biāo)志之最小高度不得小于5mm。
CE標(biāo)志制作參考比例



十三、CE符合性聲明有無標(biāo)準(zhǔn)格式？

指令未規(guī)定固定格式，但許多認證機構(gòu)均設(shè)計有自己的固定格式。如電器產(chǎn)品的CE符合性聲明書CE/LVD、CE/EMC可單獨聲明，也可合并一起聲明。本網(wǎng)站可按照客戶要求協(xié)助制作，函索即寄。