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請問實(shí)驗(yàn)室采用國家標(biāo)準(zhǔn)方法需要做方法確認(rèn)嗎?

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1#
626699575 發(fā)表于 2017-4-25 16:23:10 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
請問實(shí)驗(yàn)室采用國家標(biāo)準(zhǔn),需要做方法確認(rèn)嗎?
2#
y8d4p 發(fā)表于 2017-4-26 16:24:51 | 只看該作者
國家標(biāo)準(zhǔn)?不是檢定規(guī)程?
當(dāng)然需要方法確認(rèn)了,你們自己的程序文件也應(yīng)該有這個(gè)確認(rèn)的程序,按照程序出一份報(bào)告。
3#
bingb 發(fā)表于 2017-4-26 18:03:27 | 只看該作者
實(shí)驗(yàn)室使用的方法都需要做方法確認(rèn)。方法確認(rèn)的目的是該方法與實(shí)驗(yàn)室的相適宜性,能否滿足實(shí)驗(yàn)室開展相應(yīng)的工作.
4#
1256522525 發(fā)表于 2017-7-28 14:44:47 | 只看該作者
y8d4p 發(fā)表于 2017-4-26 16:24
國家標(biāo)準(zhǔn)?不是檢定規(guī)程?
當(dāng)然需要方法確認(rèn)了,你們自己的程序文件也應(yīng)該有這個(gè)確認(rèn)的程序,按照程序出一 ...

你說的不對  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)的方法,包括抽樣的方
法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有
效版本,除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí),應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,
以確保應(yīng)用的一致性。
當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的,或由知名
的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的,或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的方
法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn),也可使用。所選用的方
法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準(zhǔn)之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。
如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。當(dāng)認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶。
5#
y8d4p 發(fā)表于 2017-7-31 09:43:42 | 只看該作者
1256522525 發(fā)表于 2017-7-28 14:44
你說的不對  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)的方法,包括抽樣的方
法。應(yīng)優(yōu)先使 ...

怎么不對了?你自己打的經(jīng)確認(rèn)的方法,怎么又說別人的不對呢?方法不確認(rèn)怎么用?我沒說錯(cuò)啊!
6#
chenqwq 發(fā)表于 2020-6-1 17:22:28 | 只看該作者
y8d4p 發(fā)表于 2017-7-31 09:43
怎么不對了?你自己打的經(jīng)確認(rèn)的方法,怎么又說別人的不對呢?方法不確認(rèn)怎么用?我沒說錯(cuò)啊!
...

挖墳:方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證(以前叫方法證實(shí))是兩個(gè)概念,方法確認(rèn)的對象是非標(biāo)和實(shí)驗(yàn)室制定的方法(沒有經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)過的方法)
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