討論關于質量記錄的控制

我們單位現在有質量記錄共計80多個，連文件發放記錄都格式化了（有必要嗎？），還有格式編號（按照本單位體系文件規定，所有記錄必須格式化，記錄格式必須經相關人員進行批準后才能投入使用，且記錄格式作為受控文件處理，每次修改都要填寫“文件更改申請單”）.
      我覺得其實沒有必要要那么多的記錄，而且作為質量記錄沒有必要搞得那么嚴格，只是說我們應該具有某些記錄，記錄格式應盡可能統一，但沒有必要按受控文件來管理.大家覺得呢？給提供點意見。
      cnas-CL01:2006   4.13.1.1條："……質量記錄應包括內部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。"
                                4.3.1條   注1：“本問中的”文件“可以是方針聲明、程序、規范、校準表格 、圖表、教科書、張貼品、通知、備  
                                                  忘錄、軟件、圖紙、計劃等…………”（也沒有說記錄啊）

這個記錄東西在一般時候是不需要的，但是假如客戶來了審核呢，沒什么好看的，只好找些記錄看咯。
記錄的另一個作用就是讓一切流程程序化、規范化。發生了事故也做到有據可查。
但是負作用也是有的。例如需投入更多的人力、物力去收集整理記錄，也有些死板了。

雖然煩一些,有 時很有用的

根據ISO9000：2005的解釋

document
information (3.7.1) and its supporting medium
EXAMPLE： Record (3.7.6), specification (3.7.3), procedure document, drawing, report, standard.

所以從嚴格意義上講，記錄應該是文件的一種，尤其是空白的表單最好能夠按照文件控制要求進行管理。

怎么說呢，其實質量記錄是有用的，但關鍵還在于質檢員怎么去做好這個記錄

實驗室認可評審時，質量記錄或技術記錄是由文字和表格等組成，作為內部文件的一種形式，記錄的格式由相關人員編制，批準人批準后方可使用，還要統一編號。

體系是這樣要求的，沒辦法，照做吧。

質量體系就需要這樣的了。

很有必要 磨刀不誤砍柴工