ISO9000的一些問(wèn)題

ISO9000的一些問(wèn)題

　　2.質(zhì)量體系認(rèn)證簡(jiǎn)介　　質(zhì)量體系認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定并頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)，證明其符合ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的技術(shù)活動(dòng)。由于“第三方”是獨(dú)立于企業(yè)與企業(yè)的顧客之間的一方，因此質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)際上是一種公正行為，能夠得到社會(huì)廣泛認(rèn)同。
　　3.申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證是否可以對(duì)某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要素進(jìn)行“剪裁”？
　　答：“剪裁”是在合同情況下，必要時(shí)刪去所選質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中某些質(zhì)量體系要素或分要素，也包括增加某些要素或分要素。“剪裁”是在特定顧客和供方之間完成的，通過(guò)協(xié)商達(dá)成一致意見(jiàn)后，并規(guī)定在合同之中。體系認(rèn)證不適用“剪裁”，但標(biāo)準(zhǔn)某要素確不適用于申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)時(shí)，則在質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明該要素不適用本企業(yè)即可。
　　4.質(zhì)量體系文件運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間方可接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)審核？
　　答：接受現(xiàn)場(chǎng)審核的關(guān)鍵是質(zhì)量體系文件是否已經(jīng)全部付諸于實(shí)施，并能提供有效運(yùn)行的證據(jù)，包括是否按質(zhì)量體系文件要求進(jìn)行了全面的內(nèi)部質(zhì)量體系審核和實(shí)施了管理評(píng)審。具體的運(yùn)行最短時(shí)間應(yīng)根據(jù)企業(yè)的具體情況對(duì)待，不能一概而論。本中心規(guī)定體系正式運(yùn)行至少在三個(gè)月以上。
　　5.質(zhì)量體系認(rèn)證應(yīng)做哪些工作？
　　答：首先，應(yīng)成立以企業(yè)最高管理者為領(lǐng)導(dǎo)的貫標(biāo)工作小組，選擇咨詢機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。其次，進(jìn)行多層的質(zhì)量認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)，全面提高員工素質(zhì)。第三，組織撰寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等質(zhì)量文件，并由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人簽發(fā)。第四，要求員工掌握質(zhì)量體系文件的要求并按要求開(kāi)展工作。第五，進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部審核，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正和預(yù)防。第六，在體系穩(wěn)定運(yùn)行3個(gè)月后，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。ISO9000不等于高品質(zhì)自1996年以來(lái)，我國(guó)逐漸形成ISO9000質(zhì)量認(rèn)證熱，這股熱的背后是一些企業(yè)認(rèn)為，獲得此認(rèn)證，就等于產(chǎn)品領(lǐng)到了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“通行證”。事實(shí)并非如此。　　隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，全球貿(mào)易保護(hù)主義普遍抬頭，一些國(guó)家為設(shè)置非關(guān)稅壁壘的技術(shù)壁壘和綠色壁壘，以立法形式頒布了一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品認(rèn)證制度，特別是涉及安全、健康、環(huán)保等方面的認(rèn)證。這些認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于ISO9000。例如，歐盟的“CE”、“GS”。沒(méi)有這些認(rèn)證，產(chǎn)品根本打不進(jìn)歐盟市場(chǎng)。
　　我國(guó)企業(yè)對(duì)ISO9000的誤解，一方面的原因是對(duì)其不了解，另一方面的原因是將其當(dāng)作廣告宣傳的一張牌，將其當(dāng)作促銷手段，以此吸引國(guó)內(nèi)消費(fèi)者。
　　1）以集團(tuán)公司的名義申請(qǐng)認(rèn)證，通過(guò)認(rèn)證所覆蓋的場(chǎng)所來(lái)界定認(rèn)證范圍；
　　2）也可以相應(yīng)分廠、分部的名義申請(qǐng)認(rèn)證，但此分廠、分部應(yīng)有證據(jù)表明其能承擔(dān)獨(dú)立的法律責(zé)任。　　因?yàn)檫@兩方面的原因，在獲得ISO9000認(rèn)證后，一些企業(yè)大松一口氣，不去踏實(shí)推進(jìn)質(zhì)量管理工作，結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量仍不過(guò)硬。
　　質(zhì)量管理是一項(xiàng)永久性的基礎(chǔ)工作，企業(yè)只有在獲得ISO9000后，嚴(yán)格執(zhí)行其標(biāo)準(zhǔn)，并一步一個(gè)腳印，獲取更高標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際認(rèn)證，才能真正取得走向國(guó)際市場(chǎng)的“通行證”，才能達(dá)到現(xiàn)代高品質(zhì)的要求。
　　6.一個(gè)企業(yè)要順利地通過(guò)認(rèn)證并取得實(shí)效，要注意以下幾個(gè)問(wèn)題：
　　答：
　　● 把貫標(biāo)與認(rèn)證作為提高企業(yè)管理素質(zhì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量的有效途徑；
　　● 選擇一名有能力的管理者代表并予以足夠的授權(quán)；
　　● 為各部門/崗位/層次的員工提供適宜的培訓(xùn)；
　　● 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)重視是搞好認(rèn)證工作的關(guān)鍵。最高管理者應(yīng)：
　　（a）制定和頒布企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
　?。╞）對(duì)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、完善和保持負(fù)責(zé)，并主持管理評(píng)審；
　?。–）為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供必要的資源；
　　（d）建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定職責(zé)和相互關(guān)系
　　7.監(jiān)督審核是否可以推遲進(jìn)行？
　　答：企業(yè)取得質(zhì)量體系認(rèn)證資格表明其具有持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力，監(jiān)督審核是發(fā)證之后主要的有效驗(yàn)證手段，也是體系認(rèn)證資格價(jià)值的重要組成部分。若企業(yè)的體系不能定期接受監(jiān)督，意味著不能持續(xù)對(duì)顧客提供信任，按有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)常問(wèn)到的問(wèn)題
　　在2000版ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后，經(jīng)常問(wèn)到的問(wèn)題（FAQ's）清單有了變化，清單中所列的問(wèn)題及其解答都來(lái)源于ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的使用者與相關(guān)專家，并經(jīng)過(guò)專題研討會(huì)的討論，在世界范圍內(nèi)均具有代表性。此清單將被定期地評(píng)審與更新，以保持其準(zhǔn)確性，并在適當(dāng)時(shí)補(bǔ)充新的問(wèn)題，同時(shí)本清單的編撰者還希望此清單能夠?yàn)镮SO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的新使用者提供一個(gè)好的信息來(lái)源。
　　8.企業(yè)如何選擇咨詢機(jī)構(gòu)？
　　答：質(zhì)量認(rèn)證咨詢是一項(xiàng)技術(shù)性極強(qiáng)的專業(yè)服務(wù)，因此需要咨詢服務(wù)的企業(yè)最好選擇一個(gè)既有專業(yè)能力又提供規(guī)范性服務(wù)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。專業(yè)能力不能狹義地理解為技術(shù)專業(yè)，而是指該咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)有一定數(shù)量具備豐富的ISO9000知識(shí)、最好是取得國(guó)家注冊(cè)審核員資格的咨詢?nèi)藛T，當(dāng)然這些咨詢?nèi)藛T也需對(duì)本企業(yè)的技術(shù)專業(yè)有一定的了解，最好是比較熟悉。另外，還需對(duì)咨詢?nèi)藛T進(jìn)行評(píng)定，了解咨詢?nèi)藛T以往的咨詢業(yè)績(jī)。
　　9.哪些企業(yè)適宜申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證？
　　答：當(dāng)企業(yè)的產(chǎn)品沒(méi)有適用于質(zhì)量認(rèn)證的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；或是企業(yè)產(chǎn)品多品種、小批量、價(jià)值昂貴且要進(jìn)行破壞性檢驗(yàn)的；當(dāng)采購(gòu)商只要求提供質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)時(shí)，企業(yè)要優(yōu)先考慮申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證。
　　10.認(rèn)證需要投入多少經(jīng)費(fèi)？
　　答：依據(jù)企業(yè)規(guī)模、基礎(chǔ)情況的不同，一般要投入幾萬(wàn)到十幾萬(wàn)不等的經(jīng)費(fèi)，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)也不一樣。
　　11.能否由企業(yè)出錢，請(qǐng)咨詢機(jī)構(gòu)包辦？
　　答：不能。企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的過(guò)程本身就是提高企業(yè)管理水平和產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的過(guò)程，是一個(gè)增值過(guò)程，企業(yè)本身不進(jìn)入角色，就等于失去了這個(gè)過(guò)程。

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　　12.企業(yè)如何選擇質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)？
　　答：企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證的目的是向其顧客提供足夠的信任，表明其質(zhì)量體系具有持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力。這種信任是間接由認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)證明的，因此企業(yè)一般應(yīng)選擇具有較強(qiáng)技術(shù)專業(yè)能力的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它的聲譽(yù)與影響可以比較容易地被更廣泛的顧客所接受。
　　13.用于新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作的費(fèi)用將是多少？
　　答：ISO/TC176制定標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)之一，就是使新版標(biāo)準(zhǔn)平穩(wěn)過(guò)渡期內(nèi)所需的潛在費(fèi)用最低。所需的任何附加費(fèi)用都可以被認(rèn)為是一項(xiàng)增值投資。為滿足ISO 9001：2000新標(biāo)準(zhǔn)的要求而實(shí)施的任何必要的變更所需的花費(fèi)，對(duì)于不同的組織來(lái)說(shuō)由于它們?cè)谫|(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)行狀態(tài)、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)復(fù)雜性，以及最高管理層的態(tài)度和所承擔(dān)的義務(wù)等因素方面的差異而有所不同。同時(shí)我們預(yù)期新標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化為各組織機(jī)構(gòu)帶來(lái)的效益與其在此方面的花費(fèi)相比是物超所值的。關(guān)于在認(rèn)證升級(jí)方面的花費(fèi)，IAF指南中已經(jīng)將對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的審核與對(duì)現(xiàn)有認(rèn)證的監(jiān)督評(píng)審盡可能地結(jié)合在一起，以降低費(fèi)用。
　　14.質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)擴(kuò)大、縮小的要求有哪些？
　　答：已獲得WIT認(rèn)證證書(shū)的獲證組織在下列情況之一時(shí)，可向WIT監(jiān)督管理部申請(qǐng)轉(zhuǎn)換證書(shū)：
　　a) 認(rèn)證范圍發(fā)生變化；
　　b) 認(rèn)證模式發(fā)生變化；
　　c) 組織搬遷；
　　d) 組織合并；
　　e) 組織分開(kāi)；
　　f) 組織名g) 稱變化；
　　獲證組織應(yīng)提交“獲證方轉(zhuǎn)換證書(shū)申請(qǐng)書(shū)”，說(shuō)明換證的理由及希望證書(shū)變更的具體內(nèi)容，必要時(shí)還應(yīng)提供相應(yīng)的文件，如覆蓋新申請(qǐng)變更內(nèi)容的質(zhì)量體系文件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、工藝流程圖、組織機(jī)構(gòu)圖。
　　凡屬擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍、認(rèn)證模式涉及要素增加、組織搬遷、合并、分開(kāi)等都將進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)審核。若因獲證組織名稱改變的換證，則需對(duì)其質(zhì)量體系文件進(jìn)行審查，確定其是否已做相應(yīng)的更改。
　　監(jiān)督管理部負(fù)責(zé)按照證書(shū)轉(zhuǎn)換工作程序?qū)Λ@證組織進(jìn)行換證審核，經(jīng)WIT合格評(píng)定小組評(píng)定并由WIT主任批準(zhǔn)后頒發(fā)新證書(shū)。由WIT綜合部收回原證書(shū)后，發(fā)放新證書(shū)。
　　轉(zhuǎn)換證書(shū)的證書(shū)號(hào)同原證書(shū)號(hào)，生效日以原證書(shū)生效日為準(zhǔn)。如申請(qǐng)證書(shū)轉(zhuǎn)換的獲證組織由兩家同是WIT獲證組織合并而成，則由監(jiān)督審核部與該組織協(xié)商，確定延用哪一個(gè)組織的原證書(shū)編號(hào)。原則上，合并后采取哪個(gè)組織名稱，就使用哪個(gè)原證書(shū)編號(hào)。證書(shū)轉(zhuǎn)換后，失效的證書(shū)編號(hào)予以注銷。
　　15. 有哪些情況下將暫停和撤銷質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)？
　　答：獲證組織出現(xiàn)下列情況之一者，WIT監(jiān)督管理部將提出證書(shū)暫停/撤銷的申請(qǐng)，報(bào)WIT主任審批。
　　a) 在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)未在商定時(shí)間內(nèi)有效糾正；
　　b) 未按規(guī)定使用本中心簽發(fā)的質(zhì)量體系證書(shū)及標(biāo)志；
　　c) 質(zhì)量體系發(fā)生重大變更未得到WIT符合性確認(rèn)或有影響質(zhì)量體系的重大事故發(fā)生；
　　d) 未按規(guī)定及時(shí)交納有關(guān)審核費(fèi)用；
　　e) 社會(huì)的投訴或其它信息經(jīng)分析表明獲證組織不符合中心的相關(guān)規(guī)定要求；
　　f) 違反與WIT簽訂的協(xié)議書(shū)中的規(guī)定，如不接受WIT監(jiān)督審核等
　　經(jīng)WIT主任批準(zhǔn)暫停使用證書(shū)的獲證組織，WIT監(jiān)督管理部將認(rèn)證證書(shū)暫停使用/撤銷通知單提交給獲證組織。
　　當(dāng)獲證組織仍不能有效糾正，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)，證書(shū)予以撤銷，撤銷后的證書(shū)號(hào)將不再被使用，必要時(shí)將予以登報(bào)聲明。
　　對(duì)于破產(chǎn)、違反WIT有關(guān)規(guī)定、或到期不延長(zhǎng)證書(shū)有效期的獲證組織，WIT將撤銷認(rèn)證并收回所簽發(fā)的證書(shū)。在暫停/撤銷證書(shū)后，不能繼續(xù)使用任何提及認(rèn)證/注冊(cè)的廣告物品。
　　16.獲證方使用認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志有哪些應(yīng)注意的事項(xiàng)？
　　答：可以在各種宣傳品上使用標(biāo)志或證書(shū)，如產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、廣告、信簽、名片等。
　　不可以在產(chǎn)品、銷售包裝上使用標(biāo)志或證書(shū)，只有在諸如注明“生產(chǎn)本產(chǎn)品的質(zhì)量體系通過(guò)了認(rèn)證”的情況下，方可將標(biāo)志使用在包裝等物品上。
　　不可以在試驗(yàn)室測(cè)試或計(jì)量報(bào)告中使用標(biāo)志或證書(shū)。
　　WIT標(biāo)志的色標(biāo)為M100Y100K30漸變至M5Y100，復(fù)制時(shí)可使用紅、棕、黑、深藍(lán)或金色5種單色。
　　標(biāo)志可以按比例放大或縮小使用。
　　如組織在其宣傳品上使用CNAB認(rèn)可標(biāo)志時(shí)， 應(yīng)注意CNAB認(rèn)可標(biāo)志須與認(rèn)可編號(hào)及WIT認(rèn)證標(biāo)志同時(shí)使用。

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