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[質(zhì)量控制] 期間核查該怎么做

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anyideyouxiang 發(fā)表于 2008-11-13 09:12:51 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
設(shè)備的期間核查該怎么做?是按要求每2個(gè)月做一次,還有,那個(gè)控制限怎么確定???

[ 本帖最后由 cansey 于 2008-11-29 14:38 編輯 ]
2#
DYF1998 發(fā)表于 2008-11-13 11:04:35 | 只看該作者
JJF1069上有規(guī)定 ,輸入____受控測(cè)量過(guò)程需要控制的量---選擇核查標(biāo)準(zhǔn)----選擇核查方案----選擇控制圖----選擇控制參數(shù)---實(shí)施過(guò)程監(jiān)視----必要時(shí)采取糾正措施---輸出____受控測(cè)量過(guò)程滿足規(guī)定的計(jì)量要求
3#
zyz724552 發(fā)表于 2008-11-13 11:18:45 | 只看該作者
關(guān)于期間核查,它主要講儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)間隔時(shí)間內(nèi),對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行等精度的核查,它是解決儀器設(shè)備穩(wěn)定不穩(wěn)定的問(wèn)題,及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)解決,降低風(fēng)險(xiǎn)。時(shí)間沒(méi)有限制,一般在儀器設(shè)備兩次周期檢定或校準(zhǔn)之間安排一至兩次核查,對(duì)使用頻率很高或經(jīng)常移動(dòng)的檢測(cè)設(shè)備要增加核查頻次,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)預(yù)先識(shí)別,根據(jù)識(shí)別(如:檢測(cè)主要參數(shù)的、穩(wěn)定性差的、使用頻率高的、使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備),制定計(jì)劃,實(shí)施核查,記錄核查結(jié)果。
期間核查具體的對(duì)象、方法與實(shí)施,還有你說(shuō)的控制限你可以看下面的文章:
期間核查的對(duì)象、方法與實(shí)施
中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院   施昌彥
                          江西省計(jì)量測(cè)試研究院  虞惠霞
一、期間核查是對(duì)測(cè)量?jī)x器可信度的技術(shù)校核
期間核查,即,使用簡(jiǎn)單實(shí)用并具相當(dāng)可信度的方法,對(duì)可能造成不合格的測(cè)量?jī)x器或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的某些參數(shù),在兩次相鄰的校準(zhǔn)時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行檢查,以維持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時(shí)的特性不變。
對(duì)于以檢定進(jìn)行溯源的測(cè)量?jī)x器或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),雖然檢定證書(shū)中給出了有效期,但實(shí)際并不能確保在其此期間其技術(shù)性能始終維持在允許范圍內(nèi)。
期間核查的目的,在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量?jī)x器或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)量值失準(zhǔn)以及縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能允許的偏移時(shí),實(shí)驗(yàn)室可采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧M可能減少和降低由于校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險(xiǎn),以便有效地維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益。
二、期間核查的對(duì)象

考慮到在溯源中的地位,計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程進(jìn)行核查;而測(cè)量?jī)x器并非都要進(jìn)行核查,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮哪些需要核查、采用何種方法以及核查的頻次。
一般應(yīng)對(duì)處于下列七種情況的儀器進(jìn)行核查:
(1)使用頻繁的;
(2)使用或儲(chǔ)存環(huán)境嚴(yán)酷或發(fā)生劇烈變化的;
(3)使用過(guò)程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的;
(4)脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制,諸如借出后返還的;
(5)使用壽命臨近到期的;
(6)首次投入運(yùn)行,不能把握其性能的;
(7)測(cè)量結(jié)果具有重要價(jià)值或重大影響的。
實(shí)驗(yàn)室并不需要對(duì)測(cè)量?jī)x器或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(以下統(tǒng)稱“儀器”)的所有功能與全部測(cè)量范圍進(jìn)行核查,主要應(yīng)針對(duì)所用的穩(wěn)定性不佳的某些參量、范圍或測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查。
三、期間核查的方法及其判定原則
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮,依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范中的規(guī)定,或參照儀器技術(shù)說(shuō)明書(shū)中制造商提供的方法進(jìn)行核查。
常用方法及其判定原則主要有:
1、自校準(zhǔn)法
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室自身?yè)碛械膬x器,其某一參數(shù)的示值誤差的不確定度小于被核查的同類儀器的不確定度的1/3,即可用前者對(duì)后者進(jìn)行核查。當(dāng)結(jié)果表明被核查的特性滿足要求時(shí),則核查通過(guò)。
例:根據(jù)JJG144《標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀檢定規(guī)程》,用0.1級(jí)力標(biāo)準(zhǔn)機(jī)對(duì)0.3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀對(duì)某測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查時(shí),得到結(jié)果為y2,而最近一次校準(zhǔn)/檢定的結(jié)果為y1,若力值穩(wěn)定性 ≤0.3%y1,則核查通過(guò)。
2、傳遞測(cè)量法
如果可獲得其他實(shí)驗(yàn)室更高等級(jí)的儀器,則可采用傳遞測(cè)量法。即用被核查的儀器測(cè)量某一穩(wěn)定的被測(cè)對(duì)象,然后用其他實(shí)驗(yàn)室的更高等級(jí)的儀器代替被核查儀器再次測(cè)量。設(shè)前者與后者的結(jié)果分別為y和y0,相應(yīng)的不確定度為U和U0(k=2或U95),若式(1)成立,則核查通過(guò)。
(1)若 ,則可忽略U0的影響,此時(shí)上式成為:
3、多臺(tái)套比對(duì)法
如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有更高等級(jí)的儀器,但擁有準(zhǔn)確度相同的同類多臺(tái)套儀器,此時(shí)可采用多臺(tái)套比對(duì)法。
首先用被核查的儀器對(duì)被測(cè)對(duì)象進(jìn)行測(cè)量,得到測(cè)量值y1及其不確定度U1。然后用其他幾臺(tái)儀器分別對(duì)該被測(cè)對(duì)象進(jìn)行測(cè)量,得到測(cè)量結(jié)果y2、y3……yn。計(jì)算y1、y2、y3……yn的平均值得 ,若式(2)成立,則核查通過(guò)。
≤ U1
4#
zyz724552 發(fā)表于 2008-11-13 11:19:05 | 只看該作者
(2)
4、核查標(biāo)準(zhǔn)法
如果實(shí)驗(yàn)室擁有一個(gè)足夠穩(wěn)定的被測(cè)對(duì)象(例如砝碼、量塊或性能穩(wěn)定的專用于核查的測(cè)量?jī)x器等)可作為“核查標(biāo)準(zhǔn)”,被核查儀器經(jīng)校準(zhǔn)/檢定返回實(shí)驗(yàn)室后,立即測(cè)量該核查標(biāo)準(zhǔn)的某一參數(shù)得到結(jié)果x0及其不確定度U0,此后,核查時(shí)再次對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量,得到結(jié)果x1及其不確定度U1,若式(3)成立,則核查通過(guò)。
               <1
(3)

類似地,進(jìn)行第2、3、4……次核查,得到一系列值En2、En3、En4……。當(dāng)0.7≤Eni<1
時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析原因并采取預(yù)防措施,以避免儀器性能惡化對(duì)結(jié)果帶來(lái)影響。
核查標(biāo)準(zhǔn)法還可應(yīng)用于兩臺(tái)套比對(duì)和方法比對(duì)。兩臺(tái)套比對(duì)是指用兩臺(tái)套同類儀器對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量,分別得到結(jié)果y1、y0及其不確定度U1、U0。方法比對(duì)是指采用不同的測(cè)量方法對(duì)儀器進(jìn)行核查,分別得到結(jié)果y1、y0及其不確定度U1、U0。
5、臨界值(CD值)評(píng)定法
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)測(cè)量不確定度缺乏正確的評(píng)定,而用于該測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)方法提供有可靠的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差σr和復(fù)現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差σR時(shí),可采用臨界值(CD值)評(píng)定法。
根據(jù)ISO5725-6,按下式計(jì)算CD值:
          CD=             (4)
實(shí)驗(yàn)室在重復(fù)性條件下n次測(cè)量的算術(shù)平均值 與參考值μ0(諸如校準(zhǔn)/檢定證書(shū)給出的值)之差的絕對(duì)值 小于CD 值,則核查通過(guò)。
6、允差法
在En值及CD值均不可獲得時(shí),依據(jù)相應(yīng)規(guī)程、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)量結(jié)果的允差Δ,若式(5)成立,則核查通過(guò)。
            - ≤Δ
(5)
式中: —實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果;
—被測(cè)對(duì)象的參考值。
當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為被測(cè)對(duì)象,其參考值xref采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中的值時(shí),該方法也稱為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法。用于期間核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源至SI,或是在有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),可用已定值的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)儀器(如pH計(jì)、離子計(jì)、電導(dǎo)儀等)進(jìn)行核查。
7、常規(guī)控制圖法
控制圖法是一種將顯著性統(tǒng)計(jì)原理應(yīng)用于控制生產(chǎn)過(guò)程的圖形方法,它是從過(guò)程中以近似等間隔抽取數(shù)據(jù)構(gòu)成子組,此間隔可以用時(shí)間或者數(shù)量來(lái)定義。從每一子組得到一個(gè)或多個(gè)子組特性,如子組平均值 、子組極差R或標(biāo)準(zhǔn)差s。
常規(guī)控制圖是給定的子組特性值與子組號(hào)對(duì)應(yīng)的一種圖形,包含由統(tǒng)計(jì)方法確定的一條中心線(CL)和兩條控制限。中心線作為點(diǎn)繪特性的基準(zhǔn)值,通常是所考察數(shù)據(jù)的平均值??刂葡尬挥谥行木€的上下兩側(cè),分別稱為上控制限(UCL)和下控制限(LCL)。若數(shù)據(jù)處于限內(nèi),表明測(cè)量過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài);反之過(guò)程失控。
實(shí)驗(yàn)室將常規(guī)控制圖引入到對(duì)儀器的核查,通常用被核查對(duì)象定期對(duì)測(cè)量對(duì)象進(jìn)行重復(fù)測(cè)量,或用測(cè)量對(duì)象定期對(duì)被核查對(duì)象進(jìn)行重復(fù)測(cè)量,并利用得到的特性值繪制出平均值控制圖和極差控制圖。此后,若核查值落在控制限內(nèi),則核查通過(guò)。
  測(cè)量對(duì)象的測(cè)量范圍應(yīng)接近于被核查對(duì)象,并具有良好的穩(wěn)定性和重復(fù)性。如果測(cè)量對(duì)象是一臺(tái)儀器,還應(yīng)具有足夠的分辨力。2006年第7期《中國(guó)計(jì)量》《期間核查中“休哈特Shewhart控制圖”的應(yīng)用》一文介紹了用控制圖的方法,以UJ33a直流電位差計(jì)作為核查標(biāo)準(zhǔn),核查0.01級(jí)UJ41直流電位差計(jì)的實(shí)例。
8、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)可靠性核查法
(1) 選一穩(wěn)定的被測(cè)對(duì)象,用被核查的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)某參量的某測(cè)點(diǎn),在短時(shí)間內(nèi)重復(fù)測(cè)量n次(n≥6),得測(cè)量結(jié)果xi(i=1,2,……,n),則實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差為
sn(x)=
(6)
依據(jù)JJG1033-2008《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》,已建計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),至少每年進(jìn)行一次重復(fù)性試驗(yàn),若測(cè)得的重復(fù)性滿足檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度的要求,則該計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性核查通過(guò);依據(jù)GJB/J2749-96《建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告的編寫(xiě)要求》,若sn(x)小于該計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核時(shí)認(rèn)定的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的2/3,則該計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性核查通過(guò)。
(2) 用被核查的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)被測(cè)對(duì)象的某參量的某測(cè)點(diǎn)重復(fù)測(cè)量n次(n≥6),在不同時(shí)間段測(cè)得m組(m≥4)測(cè)量結(jié)果,則組間實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差為:
sm=
(7)
式中: ——一次觀測(cè)時(shí)n個(gè)測(cè)量值的算術(shù)平均值;
——m組觀測(cè)結(jié)果的算術(shù)平均值。
依據(jù)JJG1033-2008《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》,若計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)在使用中采用標(biāo)稱值或示值,如果穩(wěn)定性小于計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的最大允許誤差的絕對(duì)值;或者,若計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)需要加修正值使用,如果穩(wěn)定性小于修正值的擴(kuò)展不確定度,則該計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性核查通過(guò)。
依據(jù)GJB/J2749-96《建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告的編寫(xiě)要求》,若sm小于該計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核時(shí)認(rèn)定的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度,則該計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性核查通過(guò)。
不同方法耗費(fèi)成本不一,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能采取經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便、可靠的方法。例如對(duì)綜合型校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的許多儀器通常采用自校準(zhǔn)法;當(dāng)穩(wěn)定的被測(cè)對(duì)象易于獲取時(shí),常采用核查標(biāo)準(zhǔn)法和常規(guī)控制圖法;計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)在建標(biāo)考核后,可通過(guò)對(duì)其重復(fù)性考核和穩(wěn)定性考核進(jìn)行核查;當(dāng)實(shí)驗(yàn)室擁有多臺(tái)套功能相同、準(zhǔn)確度一致的儀器時(shí),多臺(tái)套比對(duì)法不失為一種可選的方法;由于兩臺(tái)套比對(duì)與方法比對(duì)在很大程度上依賴于不確定度評(píng)定與另一儀器與方法的準(zhǔn)確性,因此可靠性降低;而傳遞測(cè)量法需要外部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的支持,使用上受到一定限制;在無(wú)法獲得實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部支持的情況下,有時(shí)也采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)進(jìn)行核查。
應(yīng)注意區(qū)分儀器的使用前核查與期間核查。在每次使用前利用儀器自帶或內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)樣塊或自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)進(jìn)行核查,即屬于使用前核查。例如,按照儀器說(shuō)明書(shū)規(guī)定的方法利用內(nèi)置砝碼對(duì)電子天平進(jìn)行核查。再如,選用數(shù)字多用表對(duì)標(biāo)準(zhǔn)電壓源5V的直流輸出進(jìn)行核查時(shí),首先調(diào)整電壓源,使數(shù)字多用表顯示5V,得到修正值e;然后再次調(diào)整電壓源輸出,使其指示5V,此時(shí)數(shù)字多用表顯示結(jié)果為E,則(E+e)為核查結(jié)果;最后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)電壓源的技術(shù)要求,即可判定其性能是否滿意。
四、期間核查工作的實(shí)施
1、核查程序的制定
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定期間核查程序,內(nèi)容包括核查工作管理與執(zhí)行部門(mén)各自的職責(zé)、核查計(jì)劃的制定、核查方案的編制、可供選擇的核查方法以及優(yōu)選次序、核查記錄與核查報(bào)告的編寫(xiě)內(nèi)容以及核查發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取的措施等。
2、核查計(jì)劃與方案的實(shí)施
如前所述,核查計(jì)劃應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與有必要進(jìn)行核查的儀器、核查時(shí)間、核查方法、核查部門(mén)或責(zé)任人、核查結(jié)論報(bào)告時(shí)間等。每年的核查計(jì)劃可以有所不同,當(dāng)對(duì)儀器性能了解更為深入之后,核查對(duì)象與頻次可適當(dāng)調(diào)整。
作為一項(xiàng)規(guī)范的技術(shù)工作,實(shí)驗(yàn)室宜對(duì)每件被核查的儀器制定文件化的核查方案,內(nèi)容包括所核查儀器的核查參數(shù)與核查點(diǎn)、核查目的、核查所用測(cè)量對(duì)象、核查方法與步驟、環(huán)境條件、判定方法、核查報(bào)告的編制要點(diǎn)等。
期間核查作為一項(xiàng)內(nèi)部質(zhì)量管理活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室在記錄、分析核查數(shù)據(jù)時(shí),可以針對(duì)不同儀器、不同方法自行設(shè)計(jì)適用的表格,但無(wú)論采用怎樣的記錄形式,均應(yīng)體現(xiàn)出核查結(jié)論,反映出被核查儀器是否仍然維持在可用范圍內(nèi)。核查記錄應(yīng)有核查人的簽名和核查時(shí)間。
3、核查結(jié)果的處理
當(dāng)期間核查發(fā)現(xiàn)儀器性能超出預(yù)期使用要求時(shí),首先應(yīng)立即停用;其次要采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧?,?duì)上次核查后開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作進(jìn)行追溯,分析當(dāng)時(shí)的數(shù)據(jù),評(píng)估由于使用該儀器對(duì)結(jié)果造成的影響,必要時(shí)追回檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果。
本文轉(zhuǎn)自http://www.chinajl.com.cn/bbs/sh ... cid=545&go=next
不清楚的話你可以從那里查
5#
ljp_lenovo 發(fā)表于 2008-11-13 13:58:51 | 只看該作者
文章的公式都看不見(jiàn),怎么看明白?
6#
zyz724552 發(fā)表于 2008-11-14 16:21:52 | 只看該作者

回復(fù) 5# ljp_lenovo 的帖子

不好意思,因?yàn)槭寝D(zhuǎn)發(fā)原文中的公式我也看不到,這篇論文已經(jīng)《中國(guó)計(jì)量》被審核通過(guò),近期將在《中國(guó)計(jì)量》雜志上刊登,那時(shí)我們就能看到完整版了,本想我可以根據(jù)內(nèi)容給你補(bǔ)上公式,讓你可以先參考一下,但每次粘貼時(shí)公式就沒(méi)有了,我也無(wú)能為力了。
7#
小剛 發(fā)表于 2008-11-15 13:59:15 | 只看該作者
查原稿http://www.chinajl.com.cn/bbs/sh ... cid=545&go=next中也沒(méi)有公式。
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zyz724552 發(fā)表于 2008-11-17 14:47:17 | 只看該作者
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期間核查的對(duì)象、方法與實(shí)施.rar

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