計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的技術(shù)評(píng)審程序

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第一節(jié)  計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可技術(shù)評(píng)審程序的適用范圍

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的行政許可辦事程序中已經(jīng)明確指出，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門在受理了實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的申請(qǐng)之后，要委托評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò)程是從評(píng)審機(jī)構(gòu)接受評(píng)審任務(wù)起，直到整改結(jié)束上交評(píng)審材料為止，技術(shù)評(píng)審程序就是規(guī)范這一過(guò)程的技術(shù)操作。技術(shù)評(píng)審程序由評(píng)審機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)實(shí)施。
一、技術(shù)評(píng)審的種類
從實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的形式上來(lái)區(qū)分，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可分為計(jì)量認(rèn)證評(píng)審、審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審；從評(píng)審的形式區(qū)分，可分為首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審、授權(quán)簽字人變更評(píng)審、名稱變更評(píng)審、組織變更評(píng)審等形式。不同的評(píng)審形式適用于不同的認(rèn)定需求。
計(jì)量認(rèn)證評(píng)審：評(píng)審組接受委托對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
審查認(rèn)可(授權(quán))評(píng)審：評(píng)審組接受委托對(duì)依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
首次評(píng)審：對(duì)未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后的評(píng)審。
復(fù)查評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期前6個(gè)月申請(qǐng)辦理復(fù)查評(píng)審。
監(jiān)督評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，按發(fā)證機(jī)關(guān)規(guī)定的計(jì)劃和指定的內(nèi)容，對(duì)其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評(píng)審。
擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)增加檢測(cè)能力的，辦理擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。
標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)的評(píng)審。
授權(quán)簽字人變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無(wú)變化，發(fā)生授權(quán)簽字人變更的評(píng)審。
名稱變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無(wú)變化，只有實(shí)驗(yàn)室名稱變更的評(píng)審。
組織變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無(wú)變化，只有實(shí)驗(yàn)室法律地位、管理體制、隸屬關(guān)系、法人代表、技術(shù)主管變更的評(píng)審。
二、技術(shù)評(píng)審的時(shí)限
參照行政許可的承諾期限，評(píng)審組長(zhǎng)的文件評(píng)審應(yīng)當(dāng)自接受評(píng)審任務(wù)后20個(gè)工作日內(nèi)完成。技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)(含整改期)應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。對(duì)評(píng)審整改跟蹤驗(yàn)證應(yīng)在接到整改報(bào)告后10日內(nèi)完成。

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第二節(jié)  首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

  一、評(píng)審準(zhǔn)備
1．評(píng)審任務(wù)的下達(dá)與領(lǐng)取
發(fā)證機(jī)關(guān)受理實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的申請(qǐng)后，10日內(nèi)評(píng)審機(jī)構(gòu)下達(dá)《計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組成員建議／批準(zhǔn)名單》，向評(píng)審組長(zhǎng)遞交如下資料：
(1)《申請(qǐng)書》及相應(yīng)的附件；
(2)評(píng)審工作用表；(可從認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站上下載)
(3)《質(zhì)量手冊(cè)》，《程序文件》；
(4)《管理體系內(nèi)部審核記錄》、《管理評(píng)審記錄》等管理體系運(yùn)行記錄；
2．評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)《申請(qǐng)書》的了解
由于實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)已被受理，其《申請(qǐng)書》已被受理機(jī)關(guān)接受。評(píng)審組長(zhǎng)通過(guò)《申請(qǐng)書》對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測(cè)／校準(zhǔn)資源的配置、管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍以及申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行了解，以便于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的進(jìn)行：
(1)申請(qǐng)的檢測(cè)能力應(yīng)按申請(qǐng)領(lǐng)域名稱、類別名稱、產(chǎn)品名稱(如食品，調(diào)味品，味素)的順序，或領(lǐng)域名稱、產(chǎn)品名稱、參數(shù)名稱(如黑色冶金礦，鐵礦石，水分)等型式表述清晰、準(zhǔn)確填寫。
(2)《申請(qǐng)書》中的《儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及其檢定／校準(zhǔn)一覽表》應(yīng)與《申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目表》內(nèi)容相符并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br /> 3．評(píng)審組長(zhǎng)文件評(píng)審
評(píng)審組長(zhǎng)依據(jù)《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)，10日內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)室體系文件的評(píng)審。
(1)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn)：
①《質(zhì)量手冊(cè)》的條款與《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相對(duì)應(yīng)；
②質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性；
③質(zhì)量職能明確；
④管理體系描述清楚，要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確；
⑤質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。
(2)對(duì)《程序文件》的評(píng)審要點(diǎn)：
①需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?br /> ②程序文件結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，具有可操作性；
③程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊(cè)有清晰明確的接口。
(3)對(duì)《管理體系內(nèi)部審核記錄》的評(píng)審要點(diǎn)：
    ①有詳細(xì)的內(nèi)部審核計(jì)劃；
    ②內(nèi)部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過(guò)程；
    ③內(nèi)部審核結(jié)論準(zhǔn)確；
    ④內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)已有效整改。
    (4)對(duì)《管理評(píng)審記錄》的評(píng)審要點(diǎn)：
    ①有詳細(xì)的管理評(píng)審計(jì)劃；
    ②管理評(píng)審具有明確的輸入和輸出；
    ③管理評(píng)審結(jié)論準(zhǔn)確。
    (5)文件評(píng)審結(jié)果的處理
評(píng)審組長(zhǎng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)文件進(jìn)行審查后，將審查意見(jiàn)返回發(fā)證機(jī)關(guān)資質(zhì)認(rèn)定負(fù)責(zé)人，說(shuō)明文件審查的結(jié)果，做出是否可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的建議。
當(dāng)管理體系文件不符合要求時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)通過(guò)發(fā)證機(jī)關(guān)通知申請(qǐng)單位增補(bǔ)或更改。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應(yīng)程序文件時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)方可建議安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審中的不符合內(nèi)容，可以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中一并提出。未進(jìn)行管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審，或管理體系不能正常運(yùn)行的，不能轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
4．下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?br /> 發(fā)證機(jī)關(guān)在文件評(píng)審合格后，向?qū)嶒?yàn)室下發(fā)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣罚?zé)成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
5．編制評(píng)審計(jì)劃．與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通
評(píng)審組長(zhǎng)接到《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣泛螅帉憽队?jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問(wèn)題與被評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通：
(1)確定評(píng)審的日程；
(2)確定現(xiàn)場(chǎng)操作考核的項(xiàng)目；
(3)商定交通、住宿等安排。
二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
1．現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作預(yù)備會(huì)議
評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前負(fù)責(zé)召開(kāi)全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括：
(1)評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求；
(2)說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；
(3)介紹實(shí)驗(yàn)室文件審查情況；    。
(4)明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；
(5)聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn)；
(6)確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格；
(7)確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表；
(8)需要時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料；
(9)需要時(shí)，組長(zhǎng)對(duì)技術(shù)專家、評(píng)審員進(jìn)行簡(jiǎn)短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。
2．首次會(huì)議
(1)參加會(huì)議成員評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議；評(píng)審組全體成員，實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加首次會(huì)議；
(2)首次會(huì)議內(nèi)容：
①組長(zhǎng)宣布開(kāi)會(huì)，介紹評(píng)審組成員；實(shí)驗(yàn)室介紹與會(huì)人員；
②評(píng)審組長(zhǎng)宣讀國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的評(píng)審?fù)ㄖf(shuō)明評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍，明確評(píng)審將涉及的部門、人員；
③確認(rèn)評(píng)審日程表；
④宣布評(píng)審組成員分工；
⑤強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則及評(píng)審采用的方法和程序；
⑥強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，說(shuō)明評(píng)審是一個(gè)抽樣過(guò)程，有一定局限性，但評(píng)審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事實(shí)、數(shù)據(jù)為依據(jù)，使評(píng)審結(jié)論客觀；
⑦向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾；
⑧澄清有關(guān)問(wèn)題，明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等)；
⑨實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源；
⑩實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況，介紹實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作情況和最近一次自查情況及其他需要說(shuō)明的情況；
○11會(huì)議結(jié)束。
3．考察實(shí)驗(yàn)室
首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀，實(shí)地考察實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的辦公、檢測(cè)／校準(zhǔn)場(chǎng)地、場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)參觀的過(guò)程是觀察、考核的過(guò)程。有的場(chǎng)地場(chǎng)所通過(guò)一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí)
進(jìn)行有關(guān)的提問(wèn)，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)／校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測(cè)／校準(zhǔn)要求，一一做好記錄。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)所提的問(wèn)題(由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答)應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。
現(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，防止由于實(shí)驗(yàn)室陪同人員過(guò)細(xì)的介紹，拖延了觀察時(shí)間，而影響后面的評(píng)審工作進(jìn)程。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問(wèn)題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。一般情況下，評(píng)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來(lái)，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下，評(píng)審組長(zhǎng)可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。
4．現(xiàn)場(chǎng)操作考核
實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)／校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告，乃至于測(cè)量不確定度的評(píng)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計(jì))，應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)操作予以考核。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。
(1)考核項(xiàng)目的選擇
現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目必須涉及申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域(建材、食品、化工等)，對(duì)產(chǎn)品分類的覆蓋應(yīng)達(dá)到100％(如水泥、混凝土、鋼筋等)。每分類參數(shù)中，以樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15％，并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。
填寫《計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃表》的序號(hào)、樣品名稱應(yīng)與《申請(qǐng)書》申請(qǐng)的項(xiàng)目一致，以直接表示現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的覆蓋程度。
(2)現(xiàn)場(chǎng)操作考核的方式
對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)操作考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)和證書驗(yàn)證的方式進(jìn)行。
①樣品復(fù)測(cè)
由評(píng)審組評(píng)審員攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，或?qū)嶒?yàn)室留樣的樣品由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室再行檢測(cè)和賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
②人員比對(duì)
不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
③儀器比對(duì)
同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
④見(jiàn)證試驗(yàn)
對(duì)那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取過(guò)程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。過(guò)程考核可分為全過(guò)程考核、部分過(guò)程考核、加速過(guò)程考核。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)問(wèn)較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可采取加速過(guò)程考核。
⑤證書驗(yàn)證
對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目，如果已對(duì)外出具過(guò)正式檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審期間又無(wú)樣品時(shí)，可以提供已出具的檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。
(3)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用
①樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告；證書驗(yàn)證可不出具檢測(cè)報(bào)告。
②在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，如果樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因；如屬偶然原因，可安排實(shí)驗(yàn)室重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。
(4)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容如下：
    ①采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；
    ②檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；
    ③檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；
    ④檢測(cè)操作的熟練程度如何；
    ⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度；
    ⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；
    ⑦檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；
    ⑧檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范。
5．現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)
(1)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分，是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作人員，是否經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測(cè)／校準(zhǔn)、報(bào)告簽發(fā)和設(shè)備操作等的技術(shù)人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。
(2)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。
(3)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問(wèn)題：如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的提問(wèn)；也可以就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。對(duì)所有的提問(wèn)應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便做出合理的評(píng)審結(jié)論。
6．查閱質(zhì)量記錄
(1)管理體系過(guò)程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測(cè)／校準(zhǔn)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過(guò)程和檢測(cè)過(guò)程的有力證據(jù)和有效工具。評(píng)審組要通過(guò)對(duì)質(zhì)量記錄的查證，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。
(2)對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問(wèn)題：
①文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；
②實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況；
③原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；
④記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢測(cè)結(jié)果的全部信息，如圖表，全過(guò)程等；
⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。
(3)對(duì)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)結(jié)論填寫在《計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)抽查原始記錄、檢測(cè)報(bào)告情況記錄表》。
7．填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄
(1)對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò)程要記錄在《計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審報(bào)告》(見(jiàn)附件2)的《計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審表》(以下稱評(píng)審表)中。評(píng)審員在依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行逐條評(píng)審的同時(shí)，要在《評(píng)審表》中逐條記錄評(píng)審狀況。評(píng)審意見(jiàn)分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此項(xiàng)”、“不適用”幾種，其意義如下：
①符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實(shí)施證明材料；
②基本符合：體系文件中有正確的描述，但不能準(zhǔn)確、規(guī)范予以實(shí)施；
③不符合：體系文件中有正確的描述，但尚未實(shí)施；
④缺此項(xiàng)：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)實(shí)驗(yàn)室適用的條款，但體系文件中無(wú)此條款的描述，亦未實(shí)施；
⑤不適用：實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款。
(2)當(dāng)評(píng)審意見(jiàn)出現(xiàn)“基本符合”、“不符合”時(shí)，應(yīng)在“說(shuō)明”欄內(nèi)注明具體的事實(shí)。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語(yǔ)句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說(shuō)明。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人，涉及到的文件號(hào)、證書或報(bào)告編號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡(jiǎn)單明了，事實(shí)確鑿，不加修飾。
8．現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)
(1)座談會(huì)的目的
通過(guò)座談會(huì)考核實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解試驗(yàn)室人員對(duì)體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問(wèn)題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。這是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中的一個(gè)重要過(guò)程。
(2)參加座談會(huì)的人員
座談會(huì)一般由以下人員參加：各級(jí)管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣人員、檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室新增人員。
(3)座談會(huì)的內(nèi)容
座談會(huì)中應(yīng)該針對(duì)以下問(wèn)題進(jìn)行提問(wèn)和討論：
①對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解；    ’
②對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系文件的理解；
③《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況；
④各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解；
⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)；
⑥評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題，以及需要與被評(píng)審方澄清的問(wèn)題。
(4)座談會(huì)過(guò)程的控制
①座談會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員盡量全部參加；
②座談會(huì)的時(shí)間應(yīng)控制在一個(gè)半小時(shí)左右，避免因過(guò)長(zhǎng)的座談會(huì)影響全部評(píng)審進(jìn)程；
③座談會(huì)中的意見(jiàn)交換應(yīng)抓住主要問(wèn)題，不要為枝節(jié)問(wèn)題糾纏不清；
④座談會(huì)的發(fā)言人員應(yīng)考慮代表性，避免只有少數(shù)人員發(fā)言；
⑤對(duì)參加人員、提出的問(wèn)題、回答的情況予以記錄。
9．授權(quán)簽字人的考核
授權(quán)簽字人是指實(shí)驗(yàn)室提名，經(jīng)過(guò)評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢測(cè)／校準(zhǔn)報(bào)告的責(zé)任人員。
(1)授權(quán)簽字人的條件
①具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；
②具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；
③熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定／校準(zhǔn)狀態(tài)；
④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；
⑤熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；
⑥具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；
⑦熟悉《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。
(2)考核
由組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員盡量全部參加，對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人填寫一張《計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：
①個(gè)人的簡(jiǎn)歷，尤其是證明適合現(xiàn)任工作的經(jīng)歷；
②考核中提出的主要問(wèn)題，以及被考核人的回答情況；
③主考人的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。
10．檢測(cè)能力的確定
(1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力
確認(rèn)檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，每一名評(píng)審員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的評(píng)定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，為國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的行政許可提供真實(shí)可靠的技術(shù)保證。檢測(cè)能力必須符合以下條件：
①立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；在無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)而實(shí)驗(yàn)室自制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)等過(guò)程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠；立項(xiàng)所依據(jù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)必須譯成中文；依據(jù)外國(guó)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)時(shí)必須轉(zhuǎn)為實(shí)驗(yàn)室自制標(biāo)準(zhǔn)并在括弧中注明外國(guó)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱；在已有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，不能以儀器的操作標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)能力的立項(xiàng)依據(jù)。
②設(shè)施和環(huán)境。檢測(cè)活動(dòng)的作業(yè)空間、所需的設(shè)施、環(huán)境條件必須滿足檢測(cè)要求；
③檢測(cè)全過(guò)程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求；
④所有的測(cè)量值均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)；
⑤所有的檢測(cè)、抽樣人員均能正確完成檢測(cè)、抽樣工作；
⑥能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。
(2)確定檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題
①檢測(cè)能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測(cè)作為檢測(cè)能力的依據(jù)；
②分包和臨時(shí)借用企業(yè)設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?br /> ③檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審員不得擅自增加或提示增加檢測(cè)項(xiàng)目；
④被評(píng)審方不能提供檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)的技能、無(wú)檢驗(yàn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)要求的，均按不具備檢測(cè)能力處理；
⑤同一檢驗(yàn)產(chǎn)品中只有部分滿足檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)在“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)一一注明。
11．《評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力建議批準(zhǔn)的認(rèn)證／認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目及限制范圍》的填寫
(1)被確定的檢測(cè)能力填寫在《評(píng)審報(bào)告》的《評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力建議批準(zhǔn)的認(rèn)證／認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目及限制范圍》中。
(2)按檢測(cè)產(chǎn)品形式填寫
當(dāng)需要對(duì)產(chǎn)品是否合格做出結(jié)論時(shí)，應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力：
①首先，在“檢測(cè)項(xiàng)目類別”中以漢字?jǐn)?shù)字為序號(hào)填寫產(chǎn)品的領(lǐng)域名稱，如：食品、建材等；
②然后，在“檢測(cè)項(xiàng)目類別”中以阿拉伯?dāng)?shù)字為序號(hào)填寫產(chǎn)品的類別名稱，如：水泥、鋼筋等；
③在“項(xiàng)目／參數(shù)名稱”中以阿拉伯?dāng)?shù)字為序號(hào)填寫產(chǎn)品的名稱，如：味素，硅酸鹽水泥等；
④在“檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))”填寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的名稱、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)及年號(hào)；
⑤在“限制范圍或說(shuō)明”填寫只能檢的或不能檢的參數(shù)名稱；
⑥如果產(chǎn)品的某一參數(shù)有限制要求，應(yīng)將此參數(shù)單列在該產(chǎn)品之后，并填寫其受限的內(nèi)容。
(3)按檢測(cè)參數(shù)形式填寫
當(dāng)只有參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，或不需要對(duì)產(chǎn)品是否合格做出結(jié)論的，可按參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力：
①首先，在“檢測(cè)項(xiàng)目類別”中以漢字?jǐn)?shù)字為序號(hào)填寫參數(shù)的領(lǐng)域名稱，如：食品、建材等；
②然后，在“檢測(cè)項(xiàng)目類別”中以阿拉伯?dāng)?shù)字為序號(hào)填寫參數(shù)的類別名稱，如：水泥、鋼筋等；
③在“項(xiàng)目／參數(shù)名稱”中以阿拉伯?dāng)?shù)字為序號(hào)填寫參數(shù)的名稱；
④在“檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))”填寫參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的名稱、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)及年號(hào)；
⑤在“限制范圍或說(shuō)明”填寫參數(shù)的量程、準(zhǔn)確度等限制條件。
(4)“限制要求及說(shuō)明”欄內(nèi)應(yīng)填寫如下內(nèi)容：
①檢驗(yàn)參數(shù)的限制：能檢或不能檢測(cè)的項(xiàng)目，選用最為簡(jiǎn)潔的方式填寫，如：  “只檢…”、“…除外”；
    ②檢驗(yàn)量程的限制，如：能測(cè)3．5kV以下；
    ③檢驗(yàn)方法的限制，如：限用分光光度計(jì)法；
    ④對(duì)申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)用限制的說(shuō)明，如：“限特定委托方”。
    12．評(píng)審組內(nèi)部會(huì)
    (1)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，每天安排一段時(shí)間召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過(guò)程。并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。
    (2)最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢測(cè)能力，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。
    (3)最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后，應(yīng)向被評(píng)審方代表通報(bào)評(píng)審結(jié)論并請(qǐng)對(duì)方對(duì)這些結(jié)果發(fā)表意見(jiàn)，需要時(shí)解答被評(píng)審方代表關(guān)心的問(wèn)題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。
  13．與實(shí)驗(yàn)室溝通
  (1)在形成評(píng)審組意見(jiàn)后，評(píng)審組長(zhǎng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見(jiàn)，聽(tīng)取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn)。
    (2)對(duì)不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)，如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項(xiàng)(或基本符合項(xiàng))。若被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室說(shuō)明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正，但該不符合項(xiàng)已經(jīng)或可能造成不良后果，評(píng)審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出該不符合項(xiàng)的同時(shí)，說(shuō)明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但需驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性。
  14．評(píng)審結(jié)論
  評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。
    (1)“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定，各要素條款不存在“不符合”、“基本符合”、“缺此項(xiàng)”；
    (2)“不符合”是指，管理體系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，或?qū)嶒?yàn)室工作存在嚴(yán)重的違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實(shí)；
    (3)“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過(guò)書面的形式見(jiàn)證；
    (4)“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”是指，當(dāng)要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合”項(xiàng)的整改的有效性，不能通過(guò)文件的方式予以證明，必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)的觀察才能證實(shí)整改的完成。例如：整改項(xiàng)為“檢測(cè)人員不能熟練操作檢測(cè)設(shè)備”，這樣的整改項(xiàng)的整改效果需要現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核才能確定。
  15．評(píng)審報(bào)告
  (1)評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見(jiàn)，評(píng)審組意見(jiàn)主要內(nèi)容包括：
  ①現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù)；
  ②評(píng)審組人數(shù)；
  ③現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間；
  ④評(píng)審范圍；
  ⑤評(píng)審的基本過(guò)程；
  ⑥對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)；
  ⑦對(duì)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測(cè)報(bào)告的評(píng)價(jià)；
  ⑧對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)；
  ⑨建議批準(zhǔn)的認(rèn)證／認(rèn)可項(xiàng)目的數(shù)量及需要說(shuō)明的其他問(wèn)題；
  ⑩不符合項(xiàng)及需要整改的問(wèn)題。
  (2)《評(píng)審報(bào)告》應(yīng)使用國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項(xiàng)目不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目?jī)?nèi)簽字。
16．末次會(huì)議
    (1)末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員全部參加，被評(píng)審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。
    (2)末次會(huì)議內(nèi)容：
  ①重申評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)；
  ②說(shuō)明評(píng)審的局限性、時(shí)限性、抽樣評(píng)審存在的風(fēng)險(xiǎn)性；
  ③評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；
  ④宣讀評(píng)審意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論；
  ⑤對(duì)“不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)、缺此項(xiàng)”提出整改要求；
  ⑥被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見(jiàn)并講話；
  ⑦宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。
    三、整改的跟蹤驗(yàn)證
    現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進(jìn)行整改，形成完整整改文件報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。
    (1)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采取文件評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
    ①實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告和相應(yīng)見(jiàn)證材料；
    ②評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)見(jiàn)證材料確認(rèn)整改是否有效，符合要求；
    ③整改符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審報(bào)告》的附件5，上報(bào)審批。
    (2)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
    ①實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告和相關(guān)見(jiàn)證材料；
    ②評(píng)審組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審人員，對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)整改是否有效；
    ③整改有效、符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審報(bào)告》的附件5，上報(bào)審批。
    (3)評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向委托其評(píng)審的機(jī)關(guān)上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。
    四、評(píng)審材料的匯總及上報(bào)
    (1)評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)監(jiān)部門上報(bào)下列材料：
    ①申請(qǐng)書；
    ②評(píng)審報(bào)告；    -
    ③合格證書附表；
    ④整改報(bào)告；
    ⑤評(píng)審中發(fā)生的所有記錄；
⑥軟盤(內(nèi)容有：申請(qǐng)書；評(píng)審報(bào)告；合格證書附表；整改報(bào)告正文；
    (2)發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)評(píng)審機(jī)構(gòu)上報(bào)的材料進(jìn)行審查，對(duì)符合要求的予以接收，辦理行政審批手續(xù)標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的結(jié)束。
  五、評(píng)審的終止
  (1)評(píng)審組在如下情況下應(yīng)終止評(píng)審工作：
  ——申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的法律地位不清，無(wú)相應(yīng)的法律地位證明文件。
  ——實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)書嚴(yán)重不符。
  ——不能提供實(shí)施《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，實(shí)驗(yàn)室管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。
    ——實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審的正常進(jìn)行，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審。
    (2)評(píng)審機(jī)構(gòu)擬終止評(píng)審時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示下達(dá)評(píng)審任務(wù)的發(fā)證機(jī)關(guān)，經(jīng)同意后方可終止評(píng)審。

第三節(jié)  擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、多場(chǎng)所評(píng)審及其他評(píng)審程序

  
一、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審程序
     擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審程序與初次評(píng)審的程序是一致的。具體的實(shí)施過(guò)程有以下幾點(diǎn)不同：
    (1)在評(píng)審準(zhǔn)備階段，擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審可不進(jìn)行文件評(píng)審；在編制評(píng)審計(jì)劃時(shí)，側(cè)重于技術(shù)要素的評(píng)審。
    (2)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段，一般只參觀與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)；只考核《評(píng)審準(zhǔn)則》中與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的要素。
    (3)只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)部分的檢測(cè)能力。
    二、多現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
    1．具有多個(gè)檢測(cè)場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室。一般有以下幾種形式：
    (1)由實(shí)驗(yàn)室的某一場(chǎng)所出具檢測(cè)報(bào)告，在幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同項(xiàng)目的檢測(cè)；
    (2)實(shí)驗(yàn)室的幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同的(或相同的)項(xiàng)目檢測(cè)，由這些場(chǎng)所分別出具檢測(cè)報(bào)告；
    (3)使用同一證書出具檢測(cè)報(bào)告的不同檢測(cè)場(chǎng)所，都具有獨(dú)立法人地位；
    (4)使用同一證書出具檢測(cè)報(bào)告的不同檢測(cè)場(chǎng)所，不具有獨(dú)立法人地位。
    2．對(duì)于多現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)審。應(yīng)注意以下問(wèn)題：
    (1)在管理體系文件中，對(duì)多檢測(cè)場(chǎng)所的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述；多現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的，應(yīng)符合“依法設(shè)立”和“固定工作場(chǎng)所”的原則；
    (2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要覆蓋所有的檢測(cè)項(xiàng)目；
    (3)當(dāng)由于交通等原因，導(dǎo)致對(duì)多現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不能覆蓋所有檢測(cè)場(chǎng)所時(shí)，可以采取隨機(jī)抽取場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，其他本次考核未到達(dá)場(chǎng)所可以通過(guò)監(jiān)督評(píng)審時(shí)覆蓋，但未到達(dá)場(chǎng)所的檢測(cè)、管理人員應(yīng)到達(dá)考核現(xiàn)場(chǎng)接受考核；
    (4)對(duì)多場(chǎng)所評(píng)審的過(guò)程應(yīng)符合初次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審的程序規(guī)定。
    三、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更等評(píng)審程序
實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。必要時(shí)發(fā)證機(jī)關(guān)將委托評(píng)審機(jī)構(gòu)到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)對(duì)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和核實(shí)。
四．有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明：
1．客觀證據(jù)
A:“客觀證據(jù)”是“建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上，證明是真實(shí) 的信息。”尋找客觀證據(jù)是實(shí)際審核的主要過(guò)程。
    B: 在實(shí)際審核中，我們可以這樣來(lái)辨別什么是客觀證據(jù)，什么不是客觀證據(jù)。
    1)存在的客觀事實(shí)可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、推斷、臆測(cè)要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。   
    2)被訪問(wèn)的、對(duì)被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話可以成為客觀證據(jù)，而傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)人員的談話不能成為客觀證據(jù)，但還應(yīng)注意：對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過(guò)實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。
    3)現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的客觀證據(jù)，而已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和經(jīng)擅自修改過(guò)的記錄不能成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的客觀證據(jù)。
    C:現(xiàn)場(chǎng)審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過(guò)程，對(duì)收集的客觀證據(jù)應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題：
    1)客觀證據(jù)并不是越多越好，而是適用的客觀證據(jù)(即審核證據(jù))越多越好，過(guò)多過(guò)濫的客觀證據(jù)反而會(huì)湮沒(méi)真正需要的關(guān)鍵信息；
    2)客觀證據(jù)必須是有效的，如所提供的文件和記錄應(yīng)經(jīng)過(guò)法定批準(zhǔn)或簽字，應(yīng)是實(shí)際使用執(zhí)行的，應(yīng)是質(zhì)量管理體系運(yùn)行期間有效的，應(yīng)是反映當(dāng)前實(shí)際情況的，客觀證據(jù)應(yīng)盡量靠近審核日期；
    3)應(yīng)注意核查多個(gè)客觀證據(jù)之間的相關(guān)性及一致性，從兩個(gè)以上相關(guān)的客觀證據(jù)之間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或線索；
    4)應(yīng)注意核查證據(jù)的真實(shí)性，受審核方提供的證據(jù)有可能夾雜著不真實(shí)的信息，因此。要注意核查，如詢問(wèn)有關(guān)人員、觀察實(shí)際結(jié)果等；
    5)應(yīng)收集能確定審核目標(biāo)是否可以達(dá)到的客觀證據(jù)。只有經(jīng)驗(yàn)證的客觀證據(jù)才可作為核證據(jù)。
2．現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需的文件、記錄及標(biāo)識(shí)記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。
記錄包括質(zhì)量管理記錄和原始記錄。質(zhì)量管理記錄是質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中形成的記錄，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證明，也是采取糾正、預(yù)防措施的依據(jù)；原始記錄則是檢測(cè)工作形成的檢測(cè)數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)處理的記錄，是編制檢測(cè)報(bào)告以及進(jìn)行檢測(cè)數(shù)據(jù)追溯的客觀依據(jù)。證書或報(bào)告是檢測(cè)的最終產(chǎn)品，應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地作出檢測(cè)結(jié)論。證書或報(bào)告還應(yīng)包括為說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果所必須的各種檢測(cè)方法和全部信息。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備以下相關(guān)記錄：
  01監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)工作的日常監(jiān)督記錄   (報(bào)告質(zhì)量抽查及日常檢測(cè)過(guò)程監(jiān)督計(jì)劃)
  02向全體員工宣貫體系文件的記錄   
  03方針和目標(biāo)的貫徹與實(shí)現(xiàn)情況的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)   
  04文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)、有效性評(píng)審、更改、歸檔的相關(guān)記錄   
  05要求、標(biāo)書、合同評(píng)審中的相關(guān)記錄   
06檢測(cè)／校準(zhǔn)過(guò)程中使用的分包方的注冊(cè)考核資料及每次分包工作完成情況的證明記錄
07采購(gòu)文件的審批、供應(yīng)商評(píng)價(jià)和供應(yīng)品符合性檢查記錄    (合格供應(yīng)商回訪計(jì)劃)
    08實(shí)驗(yàn)室從客戶處搜集反饋資料的記錄  (計(jì)劃)
    09實(shí)驗(yàn)室針對(duì)客戶抱怨所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施記錄   
    10不符合工作的判定、標(biāo)識(shí)、分析、處置的記錄   
    11糾正措施結(jié)果(原因分析、實(shí)施、監(jiān)控、驗(yàn)證)   
    12預(yù)防措施結(jié)果(啟動(dòng)、控制)   
13內(nèi)部審核結(jié)果(計(jì)劃、首末次會(huì)議簽到表、檢查表、
不符合項(xiàng)報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、跟蹤審核)（計(jì)劃）
    14管理評(píng)審(各種輸入、會(huì)議記錄、改進(jìn)措施)（計(jì)劃）
    15員工崗前培訓(xùn)和資格確認(rèn)記錄   
    16員工教育、培訓(xùn)和技能的考核記錄    （計(jì)劃）
17實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵人員的當(dāng)前工作描述: 與檢測(cè)或校準(zhǔn)工作有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵(重要)的支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述至少包含的7方面內(nèi)容：
    (1)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)人員的職責(zé);
    (2)計(jì)劃、結(jié)果評(píng)價(jià)人員的職責(zé)；
    (3)在檢測(cè)報(bào)告中提供意見(jiàn)和解釋人員的職責(zé)；
    (4)方法改進(jìn)、新方法設(shè)計(jì)和確認(rèn)方面人員的職責(zé)；
    (5)各崗位所需專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的描述；
    (6)各崗位所必需的資格和培訓(xùn)計(jì)劃的描述；
    (7)各管理崗位的職責(zé)描述。
18員工業(yè)績(jī)檔案（人員技能資格證明等）
19環(huán)境條件的監(jiān)控記錄   
    20方法偏離的理由、技術(shù)判斷、客戶同意和批準(zhǔn)的記錄（？）   
    21實(shí)驗(yàn)室選擇所用檢測(cè)／校準(zhǔn)方法的記錄    （文件的有效性評(píng)審）
    22實(shí)驗(yàn)室自行研制新方法的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改等結(jié)果及必要措施的記錄  (?)
23  采用非標(biāo)方法時(shí)，確認(rèn)的方法、內(nèi)容、結(jié)果及客戶同意等記錄 (?)   
24評(píng)定測(cè)量不確定度的詳細(xì)資料    (?)
25數(shù)據(jù)控制記錄（設(shè)備的軟件數(shù)據(jù)符合性評(píng)審）   
26設(shè)備的校準(zhǔn)、核查記錄   （校準(zhǔn)、檢定計(jì)劃）
27設(shè)備檔案(包括軟件、校準(zhǔn)／檢定合格證書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合格證書)
28設(shè)備日常使用、維護(hù)、維修、校準(zhǔn)狀態(tài)、期間核查等記錄  （維護(hù)、期間核查計(jì)劃）
29量值溯源(包括參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))記錄   
30抽(取)樣及客戶要求偏離抽樣方案的記錄   
31被測(cè)物品處置(標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，樣品接收、保管、處置)   
32實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制及方法評(píng)審記錄 (?) （實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)，設(shè)備、人員、環(huán)境、方法、樣品等內(nèi)部比對(duì)計(jì)劃）
33各種原始觀測(cè)記錄、報(bào)告／證書副本   
34影響環(huán)保的殘余物品的處理記錄和協(xié)議

    將以上這些記錄分類，可歸納為：
質(zhì)量記錄：如，人員教育培訓(xùn)記錄，分包方的質(zhì)量記錄，服務(wù)與供應(yīng)品的采購(gòu)記錄，糾正和預(yù)防措施記錄, 內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄;
技術(shù)記錄：如環(huán)境控制記錄，合同或協(xié)議，使用參考標(biāo)準(zhǔn)的控制記錄，設(shè)備使用管理記錄，樣品的制取、接收、制備、傳遞、留樣記錄，原始觀測(cè)記錄，檢測(cè)報(bào)告／校準(zhǔn)證書副本，結(jié)果驗(yàn)證活動(dòng)記錄，客戶反饋意見(jiàn)等；
各種證書：如，設(shè)備及計(jì)量器具的校準(zhǔn)／檢定合格證書，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合格證書，人員技能資格證明等；
在現(xiàn)場(chǎng)的各種標(biāo)識(shí)：如，設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)，樣品的唯一性標(biāo)識(shí)，檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(溶液、試劑、藥品等)標(biāo)簽，設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，試驗(yàn)區(qū)標(biāo)識(shí)等；
在現(xiàn)場(chǎng)的各種受控文件：標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書等；
在現(xiàn)場(chǎng)的各種記錄：環(huán)境條件的監(jiān)控記錄，方法偏離的理由、技術(shù)判斷、客戶同意和批準(zhǔn)的記錄（？），評(píng)定測(cè)量不確定度的詳細(xì)資料(?)，設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、使用、運(yùn)行檢查、維護(hù)記錄，影響環(huán)保的殘余物品的處理記錄和協(xié)議等。
記錄既然是檢測(cè)／校準(zhǔn)符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù)，實(shí)驗(yàn)室的全體員工就應(yīng)養(yǎng)成“凡是執(zhí)行過(guò)的工作必須有記錄”的良好習(xí)慣。

好的內(nèi)容,在學(xué)習(xí)中