幾種生化分析儀的非常規檢定方法

目前，常用的結構形式生化分析儀可分為流動比色池式和分立式兩種。本地區常用的主要為意大利生產的中低檔的流動比色池結構的EOS-bravo和Airone200，以及日立、奧林巴斯、貝克曼一庫爾特等公司生產的較高檔次的分立式生化分析儀。如果簡單地將國家標準物質研究中心的生化線性標準物質直接像病人樣本一樣加在這幾種型號的生化分析儀上檢測，一般只能側出標準物質的濃度，而無法直接得到我們所需的吸光度值。即使它能通過間接的方法計算出吸光度值，也會因為使用的試劑有修正而使吸光度值不夠準確。因此，對于這幾種生化分析儀的檢測不能采用常規的測量方法。我們可以嘗試使用以下方法。
    意大利生產的EOS-bravo生化分析儀，是一種流動比色池式的生化分析儀。它是通過比例泵將樣品和試劑吸到連續的管道系統中，在管道內完成混合，在一定溫度下保溫反應，標本在連續狀態下在管道內比色測定，經過運算處理，最后將結果打印出來。檢定方法如下：
    1.儀器開機預熱30min，等自檢結束后，啟動SERVICE（裝置）菜單-DIAGNOSE(診斷）菜單-O.D TEST（光度計檢測）；
    2.不同波長的濾光片分布在（F0-F9）號不同位置，選擇合適的濾光片；
    3.取下吸樣針，插人蒸餾水，然后按任意鍵，使吸樣針吸人蒸餾水，清洗管道，然后把吸樣針從蒸餾水中取出，再按任意鍵，使吸樣針吸人空氣，再次插人蒸餾水中，按任意鍵，得到空白吸光度；
    4.按照提示的操作步驟依次吸人亞硝酸鈉標準溶液和質量濃度為2.0g/L,4.0g/L 6.0g/L,8.0g/L,10.0g/L的氯化鉆標準溶液，并記錄下各種溶液的吸光度值；
    5.數據處理：根據加了標準溶液的吸光度值和空白吸光度值的差值，得出該標準溶液在相應波長的實際吸光度值；
    6.得出雜散光值和線性誤差值。因為該型號的生化分析儀有雙通道，所以，在檢測雙通道的生化分析儀時，可把兩個通道分開，分別取下兩個通道的吸樣針，按照提示逐步檢測。
意大利生產的Airone200生化分析儀，是一種流動比色池式的生化分析儀。檢定方法比較簡單，其步驟如下：
    1.儀器開機預熱30min，等自檢結束后，進人生化分析儀清洗程序；
    2.根據不同波長濾光片所處位置，選擇相應的濾光片；
    3.依據提示，按D(DOWN）放下吸樣針，吸人蒸餾水，得到空白吸光度；
    4.讓吸樣針依次吸人亞硝酸鈉標準溶液和質量濃度為2.0g/L,4.0g/L 6.0g/L,8.0g/L,10.0g/L的氛化鉆標準溶液，并記錄下各種溶液的吸光度值；
    5.數據處理：根據標準溶液的吸光度值和空白吸光度值的差值，得出該標準溶液在相應波長的實際吸光度值；
    6.得出雜散光值和線性誤差值。日立、奧林巴斯、貝克曼一庫爾特等公司生產的較高檔次的生化分析儀，是典型的分立式結構生化分析儀。它是通過加樣針在樣品中加人反應試劑，攪拌均勻后，由泵依次吸至比色池中進行比色，經信號處理后，記錄或打印出結果。對于這幾種型號的生化分析儀，有的我們可以采用生化分析儀生產公司維護工程師使用的方法，在它們的保養維護模式里進行檢側，在此不再資述。
    在此，簡單談談筆者常用的檢定方法：分別在生化分析儀的試劑和樣品位置上（該試劑位置為濾光片波長為(500m-520nm的項目）加人同一種氯化鉆標準溶液，反應結束后，我們可以在反應監控(REACTION MONITOR)菜單中得出該反應點的吸光度值，然后依次加人其他質量濃度的氯化鉆標準溶液，重復以上操作，最后得出所有濃度的吸光度值。
    由于近年來生化分析儀發展迅速，JJG464-1996《生化分析儀》檢定規程所制定的檢定項目與方法已明顯滯后。所以，對于許多生化分析儀來講，波長準確度、重復性及中心波長、半寬度、吸收他溫度的檢定都無法開展。我區開展的項目仍主要圍繞零點漂移、雜散光、吸光度準確度、重復性和線性誤差這幾方面，而交叉污染率的檢定合格率對于全自動的生化分析儀來講還是相當高的。
                                               ［江蘇省無錫市計量測試中心 陳超］

真懷疑我們的檢定有什么意義？經驗豐富的醫生是可以發現儀器有無問題，何況醫院都是定期做質控的，有問題醫院早就發現了！

:$ 在現有的法律法規下，有個法制性的問題??！

來向大家學習，

今夜無眠：繁榮我們計量人自己的論壇，大家都來交流分享！ :victory: :victory:

我們正在籌建生化分析儀，太實用了，謝謝！

生化分析儀既不是強制檢定計量器具，又不屬依法管理的計量器具，建什么標，醫院拒檢，你有啥辦法。

一、嚇；二、哄；三、誆；四、麻；

全自動生化分析儀檢定建議使用國家標物中心提供的全自動生化分析儀檢定用標準物質,用該標物可完成的檢定項目有:測量準確度、測量重復性、線性相關系數、交叉污染率。

該標準物質尚處在試用階段，若要出具生化儀檢定證書，標準物質最好還是用原來那些。

呵呵，的確如此。目前生化分析儀的檢定實際意義不是很大。標物研制滯后是瓶頸。特別是大型生化分析儀更是如此

全自動生化分析儀的檢定我覺得目前你不管怎么做對醫院來說意義不大，醫院的醫生每天都要做質控的，一旦有問題，就會打電話讓售后工程師來調儀器，售后工程師比我們要專業的多！郁悶??！

現有的檢定規程不適宜（全自動生化分析儀）

我也深有同感，現在遇到全自動生化分析儀我們都是購買進口的質控標物，直接給幾個指標讓醫生做一下，好壞也看不太出來（除非結果偏差特別大的），真是覺得沒有什么意義。

同感，用標物中心的生化分析儀標準溶液，檢測的只是吸光度；而一般全自動生化，都是具體的分析項目，谷氨酸什么的，并且，許多進口的全自動生化，說明書都是英文，使用者不會調，我們看了半天，老找不到如何測量吸光度，真郁悶！