實驗室的質量監督是一項十分重要的活動，是實驗室對人員能力監控一項必不可少的措施，是實驗室確保人員具備或保持其能力的重要手段。但是，很久以來對實驗室質量監督的對象，質量監督的方式方法存在著很大的分歧，甚至造成被評審實驗室很大的困惑。
一、實驗室質量監督的對象？
似乎這個問題不應再提出來討論，似乎早已解決的問題，但不然至今還有在實驗室建立管理體系時，實驗室評審時，要求實驗室對實驗室檢測和/或校準進行全過程的監控，對設備、對環境條件、對檢測和/或校準報告、原始記錄等進行監控，4.1.5.g)的要求與5.9.1的要求混在一起。實際上，導則25和17025中已經說得清清楚楚、明明白白。導則25—4.2e）指出：
由熟悉檢測和／或校準和（或）校準方法和程序、了解檢測和／或校準和（或）校準工作目的，以及懂得如何評定檢測和／或校準和（或）校準結果的人員實施監督。
監督人員與非監督人員的比例應足以保證監督工作正常進行。
實驗室認可準則cnas-CL01和17025—4.1.5g)由熟知檢測和／或校準和（或）校準的方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和／或校準和校準人員包括在培員工進行充分的監督。
實驗室認可準則CNAS-CL01和17025—5. 2. 1當使用在培員工時，應對其安排適當的監督。
實驗室認可準則CNAS-CL01和17025—5. 2. 3實驗室應使用長期雇傭人員或簽約的人員。在使用簽約人員和其他技術人員及關鍵的支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監督，并依據實驗室的管理體系要求工作。
也就是說實驗室的質量監督的對象是檢測和/或校準人員包括在培人員，因此，希望那些咨詢機構，那些至今還在誤導實驗室的評審員好好學習CNAS-CL01和17025。
二、質量監督的方式方法？
從準則和標準并沒有要求實驗室一定要編質量監督的年度計劃（更確切說是質量監督方案），但并不等于不需要質量監督方案或計劃。質量監督和內部審核及質量控制都應是有計劃的活動。實驗室制訂質量監督計劃（方案）是加強對人員管理的一種有效方法。不能單方面強調質量監督是不能有計劃的，甚至于說有計劃是錯誤的，還要給實驗室出具不符合報告。筆者認為這種想法和做法是要不得的，是錯誤的。質量監督的方式方法是多種多樣的可以是有計劃的，也可以根據具體情況隨時隨地實施監督，有定期的也可不定期的，具體可見我本博客的質量監督的文章。關鍵在于質量監督的有效性，不求形式，講究實效。
二、在管理評審前應進行策劃
實驗室在進行管理評審前由最高管理者策劃，即實驗室應對十二項輸入逐一進行分析，如第一次管理評審時，可能還沒有外部機構的評審，還沒有工作量和工作類型的變化等，那么就不作為這次管理評審的輸入；第二次管理評審時可能未進行實驗室之間比對或能力驗證，那么實驗室之間比對或能力驗證的結果可以不作為管理評審的輸入等，策劃的內容：
① 決定輸入的內容后就應明確分工，由那個部門、誰去準備，什么時間提交，
② 設定參加管理評審的成員、時間、地點；
③ 提出議題和輸出。
管理評審策劃的結果形成管理評審的計劃，然后，將管理評審計劃預先發給與會成員，請他們預先做好充分準備，使管理評審適宜、充分、有效。
三、 管理評審的依據是：受益者〖所有者（管理層）、員工、相關方（供方、分包方）、顧客、社會〗的期望。
四、ISO/IEC17025標準和CNAS—CL01準則都沒有提及。但有輸入必然有輸出，這是過程的特點之一，“他山之石可以攻玉”。ISO9001：2000版指出管理評審的輸出可以有以下方面：
⑴ 實驗室質量管理體系及過程有效性的改進；
⑵ 與顧客有關的數據和結果質量的改進；
⑶ 資源需求。
實驗室應針對內外環境的變化或潛在的變化，考慮當前或未來資源需求，為質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性提供基本保證。
五、 管理評審的目的是持續改進質量管理體系和產品（實驗室的產品是數據和結果）質量；必要時修改質量方針和質量目標以及對質量管理體系文件修改，以提高管理水平。
六、 管理評審應由最高管理者親自主持。有的實驗室的管理者代表（質量負責人）或員工給我抱怨說他們實驗室最高管理者不僅不策劃管理評審，甚至不參加管理評審，只是在管理評審的報告上簽個字。要知道管理評審是實驗室的最高級會議，解決內部審核、質量監督、質量控制等控制方法解決不了的問題，要提請管理評審來解決，它是實驗室自我完善機制的重要保證。一定需由實驗室的最高管理者主持，否則是無法達到應有的目的的。
七、 管理評審的輸出應形成文件，包括評審報告和采取措施及實施的記錄。管理評審的報告一定要針對管理評審的目的是評價“實驗室質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率”做出回答。現在不少實驗室只將管理評審的過程作描述，沒有針對管理評審的目做總結，這點提請實驗室注意。 |
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